为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下,经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序,共遴选出87个创新医疗器械产品,现予以公示,公示时间为2018年12月5日至12月9日。
如对目录有异议,可以在公示期间向社发司书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章,以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿,对匿名或无具体事实根据的举报不予受理。
联 系 人:崔 蓓
联系电话:010-58881473 传真:010-58881471
电子邮箱:cuibei@most.cn
通信地址:北京市海淀区复兴路乙15号科技部社会发展科技司
邮 编:100862
说明:
1.本次评审是基于2018年企业申报的产品,未申报的产品不在评审范围之内。
2.申报单位对申报信息的真实性负责,如发现申报信息不实,查证后取消入选资格。
3.入选产品在发布后如出现临床问题及知识产权纠纷等问题,查证后取消入选资格。
4.本目录中“国内首创”是指符合总体评审要求,在国内同类产品中取得首个医疗器械注册证的产品。
科技部社会发展科技司
2018年12月5日
4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。调研组调研了国家神经疾病医学中心,现场了解临床诊疗中医疗器械使用情况,听取了医院在神经疾病领域加强医工融合......
近日,国家药品监督管理局发布“2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息”。2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案日期状态1咬骨钳 国械备20191047号20......
3月28日,“人工智能时代的高等教育”研讨会在上海举行。会议由北京大学未来教育管理研究中心主办,上海创智组织管理数字技术研究院协办,来自教育界、企业届和专家学者近200人进行了热烈的讨论。北京大学未来......
国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕135号河南省药品监督管理局:你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章......
4月1日至2日,2024年全国数据工作会议在北京召开,这是国家数据局正式挂牌后的首次全国数据工作会议。会议从着力健全基础制度、释放要素潜能、加快转型赋能、促进科技创新、完善基础设施、强化安全保障、推进......
3月30日,上海交通大学举办2024年“学森挑战计划”启动仪式。2000余名高一学子及百余所重点中学校长线上下齐聚交大,共话拔尖创新人才大中学一体化培养。 今年是“学森挑战计划”开展的第四年......
3月29日,2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开,论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨,旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产......
3月29日,2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开,论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨,旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产......
今年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这标志着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”,正式进入强监管时代。记者查询多个电商平台发现,在多家美容仪......
质量管理创新是产品和服务持续改进的重要路径,每一次产品革新、服务提升都会伴随着管理创新成果的输出,管理创新是技术革新、产品开发、服务提升的基础。通过建立质量褒奖制度,树立质量管理创新标杆,促进质量持续......