第二届北京亦庄生物学术年会之生物制剂创新与研发

　　分析测试百科网讯 2018年12月21日，第二届北京亦庄生物学术年会暨生物制药分析技术论坛进入第二天。继20日由十余位专家学者带来的精彩报告后(详情请点击：技术创新，发展共赢 第二届北京亦庄生物学术年会开幕)，今日分析测试百科网继续为您带来年会精彩报告。

北京京天成生物技术有限公司首席执行官 孙乐

　　首先由北京京天成生物技术有限公司首席执行官孙乐带来大会报告，题目是“不诱导抗药性的二代抗体药”。孙乐表示，传统制药的抗药性由于DNA点突变导致，而生物制剂抗药性由生物体内抗体产生，更易导致死亡，因此生物制剂产生抗药性所导致的后果更严重。因此，如何降低内源性抗体产生是研发生物制剂的首要工作。为此，孙乐以Adalimumab和Atezolizumab为例，介绍经过改良后使用效果。孙乐表示，经过使用AI-Power软件进行评分以及根据分数进行计量计算并结合实验室数据后，结果显示，经过改良的生物制剂具有非常低的内源性抗体，大幅降低产生抗体的概率。

东富龙海崴自控部经理 叶强高级工程师

　　由东富龙海崴自控部经理 叶强高级工程师带来大会报告，题目是“数字化层析系统的构建与验证”。叶强表示，由于传统层析系统有显示不一致、稳定性差、校准困难以及信息孤岛问题，因此需要对其进行改造以解决这些问题。东富龙海崴数字化层析系统的研发成功的解决了上述四点问题。随后，叶强介绍了数字化层析系统构建情况，例如系统功能、驱动管理，系统特点pH和电导数据通讯、UV检测器、系统自检、验证模式、验证体系等。其中，系统特点包括构件化、开放性、易用性、集成性、安全性和实时性等。

北京生物制品研究所 许洪林副研究员

　　由北京生物制品研究所 许洪林副研究员带来大会报告，题目是“CpG-ODN免疫佐剂的研究进展”。许洪林介绍到，CpG分为CpG-motifs和CpG-ODN，其中CpG-motifs以非甲基化CpG为核心，5’端两个碱基为嘌呤，3’端两个碱基为嘧啶的DNA基序。随后，许洪林介绍了CpG-免疫刺激活性的复杂性包括CpG基序的种属特异性、CpG-ODN效应细胞的种属特异性、CpG-ODN三种中结构、CpG-ODN疫苗佐剂的抗原特异性以及促进蛋白抗原通过交叉提呈和交叉志敏诱生CD8+CTl反应的疫苗佐剂研究。最后，许洪林介绍了疫苗研制的大量实例。

成都远睿生物技术有限公司技术总监 贾芳苗

　　由成都远睿生物技术有限公司技术总监贾芳苗带来会议报告，题目是“新技术在疫苗研究中的应用”。贾芳苗表示，疫苗研发具有自身的特殊性，因此需要通过前中后三期进行疫苗研发。对于前期来说，主要通过基因工程进行疫苗研发，过程分为拯救病毒、改造病毒、筛选表位、VLP颗粒表达、载体疫苗以及DNA疫苗。中期则是工艺技术，主要包括细胞培养技术、发酵技术、纯化技术以及制剂技术。后期为分析评价技术，主要包括色谱、电镜、核算检测、体外免疫检测动物实验以及超高速离心。随后，贾芳苗以狂犬病疫苗、治疗性乙肝疫苗、腺病毒载体狂犬病疫苗以及三价诺如病毒疫苗研发为实例，讲述前中后三期在疫苗研发中的作用。