罗氏单抗lebrikizumabIIb期显著降低哮喘发作

　　根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据，罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab，使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%，并帮助改善了特定患者群体的肺功能，预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。

　　lebrikizumab由罗氏旗下基因泰克(Genentech)研制。该项IIb期试验，在463例经高剂量吸入性糖皮质激素及二线哮喘控制疗法均无法充分控制病情的哮喘患者中，调查了3种剂量lebrikizumab(37.5mg，125mg，250mg)的疗效。

　　根据汇总数据，罗氏发现，在骨膜素蛋白(periostin)高水平表达的患者群体，与安慰剂相比，lebrikizumab使哮喘发作降低了60%。而在低水平骨膜素蛋白的患者群体中，与安慰剂相比，lebrikizumab仅使哮喘发作降低了5%。

　　该项研究的主要研究员之一Nicola Hanania在接受电话采访时称，若获得批准，lebrikizumab将成为首个个性化药物，可用于经其他疗法治疗病情仍不受控制的特定哮喘群体。

　　Lebrikizumab通过阻断白介素13(IL-13)发挥作用，IL-13是一种炎性细胞因子，与呼吸道炎症和粘液产生有关。骨膜素(periostin)被认为是IL-13活动的一个生物标志物，同时也是一种可能的预测因子，能够帮助评价lebrikizumab的疗效。

　　目前，罗氏也正在开发一种骨膜素血液检测试剂盒，以帮助鉴别最有可能从lebrikizumab治疗(每4周注射1次)中受益的患者群体。