据美国联邦公报消息，2019年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2019-27173号文件，批准大豆血红蛋白（Soy Leghemoglobin）用作色素添加剂。
经过审核相关意见，美国FDA认为将大豆血红蛋白作为牛肉类似产品（如素食汉堡）色素添加剂是安全的。在新的食品成分上市前，相关公司有义务保证食品成分的安全性。
吉利德科学周三宣布，备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防（PrEP）用药。（来源：公司官网）由于......
上月，美国卫生与公众服务部（HHS）携手美国食品药品管理局（FDA）公布逐步淘汰石油基色素的计划。此后，FDA迅速响应，全力推进新着色剂的审批工作，同时加快其他相关申请的审查进度。近日，FDA正式发布......
美国食药监局（FDA）官网显示，当地时间4月23日，康方生物的派安普利单抗获FDA批准，适应证分别为联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于一线治疗成人复发或转移性非角化型鼻咽癌（NPC）；单药用于铂类化疗和至少......
安捷伦创新技术为AutolusTherapeutics获批的CAR-T疗法AUCATZYL®提供精准可靠的测试支持2025年3月25日，北京——安捷伦科技公司近日宣布，其为AutolusTherape......
2月27日，细胞疗法公司BlueRockTherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OpCT-001进入快速通道。OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法......
拜耳集团全资独立运营的基因治疗子公司AskBioInc.（AskBio）2月19日宣布，用于治疗帕金森病的在研基因疗法AB-1005已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（RMA......
近日，北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康生命科技”）自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准。这是我国首个在FD......
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年1月23日向中国药科大学仪器分析中心（CenterforInstrumentalAnalysisofChinaPharmaceuticalUniversit......
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与HikmaPharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获FDA批准，作为饮食和运动辅助改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者......
赛默飞科学公司（ThermoFisherScientific）环境与食品安全部门主任TobyAstell近日接受采访，详细解读了美国食品药品监督管理局（FDA）关于PFAS（全氟和多氟烷基物质）在食品......