发布时间:2021-06-09 17:31 原文链接: 美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗

  辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

  新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7种血清型。

  辉瑞在成人中开展的临床项目包括1期和2期临床试验,以及3项描述疫苗安全性和评估免疫原性的3期临床试验。超过6000名18岁及以上的成人受试者参与了三项3期试验,包括65岁及以上的成人、未接种疫苗的成人和既往接种肺炎球菌疫苗的成人。


相关文章

首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市

5月14日消息,据河北日报等主流媒体,我国首个mRNA新冠疫苗SYS6006在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示,公司新冠mRNA疫苗已在全国正式上市,石家庄本地接种开......

全球研究发现COVID19疫苗接种与月经变化之间的联系

一项新的国际研究发现,接种COVID-19疫苗的妇女在接种后出现月经量增多的风险略高。这项研究由俄勒冈健康与科学大学生殖健康服务研究员BlairDarney博士和内科医生AlisonEdelman博士......

万泰二价HPV疫苗具有良好的免疫原性

5月5日,在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上,HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。会上,据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介......

​一项疫苗保护力指标提升128倍!

经过人工智能(AI)大模型的设计优化,疫苗序列的两个体现保护力的最重要指标分别比传统基准序列提升了128倍和20倍!5月3日,国际顶级学术期刊《自然》以少有的“预览版快车道”,上线了上海生物医药企业斯......

美批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

美国食品和药物管理局3日批准首款针对呼吸道合胞病毒的疫苗。这款疫苗由英国葛兰素史克公司生产,适用于60岁及以上人群,用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。专家表示,这个秋冬季美国将面临新冠、流感以......

改变疫苗分配的游戏规则

将疫苗送到需要它们的人手中并不总是那么容易。许多疫苗需要冷藏,因此很难将它们运送到没有必要基础设施的偏远地区。麻省理工学院的研究人员为这个问题提出了一个可能的解决方案:一种移动的疫苗打印机,可以按比例......

移动疫苗打印机问世!

为所有需要疫苗的人接种并非易事。许多疫苗需要冷藏,因此很难将它们运送到缺乏基础设施的偏远地区。24日发表在《自然·生物技术》上的一项研究提出了一个解决方案,美国麻省理工学院科学家成功研制出一种可一天内......

国内首个进口HPV疫苗914岁女孩二剂次接种程序上市!

今天是全国预防接种日。疫苗的发明和预防接种是人类公共卫生的重要成就。在我国,宫颈癌防治工作迎来了强有力的助推器:作为国内首个进口HPV疫苗,4月22日,希瑞适9-14岁女孩二剂次接种程序上市,标志着我......

北京预防接种门诊超700家!

4月25日是全国儿童预防接种日,今年的宣传主题是“主动接种疫苗,共享健康生活”。从北京市疾控中心获悉,目前本市预防接种门诊超过700家,常规预防接种门诊已达到信息化、规范化建设标准。儿童免疫规划疫苗接......

强强联手合作打造自主可控的mRNA疫苗研发技术平台

4月23日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(荣灿生物)与国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司(上海生物制品研究所)签署合作协议,双方将充分利用各自资源与优势,合作打造自主可控的mRNA疫苗......