美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗

辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7种血清型。 辉瑞在成人中开展的临床项目包括1期和2期临床试验,以及3项描述疫苗安全性和评估免疫原性的3期临床试验。超过6000名18岁及以上的成人受试者参与了三项3期试验,包括65岁及以上的成人、未接种疫苗的成人和既往接种肺炎球菌疫苗的成人。......阅读全文

辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批

  肺炎球菌(又称肺炎链球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病,主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善,成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各种侵袭性疾病,可

20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。  PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将

肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果

现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。

20价肺炎球菌疫苗-CDC推荐辉瑞20vPnC在成人群体中常规使用

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)投票推荐Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗,20vPnC),用于常规使用,以保护成年人群免受疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。  具体而言,ACIP投票建议如下:(1)65岁或

关于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介绍

  疫苗为液体剂型,可直接于皮下或肌内注射0.5ml,但不能注入皮内或血管。  现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。  肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。

肺炎球菌疫苗的用药禁忌

  1. 对疫苗中任何成分过敏都是接种该疫苗的禁忌证;  2. 中度或重症的急性疾病,无论是否发热,接种疫苗应谨慎。

肺炎球菌多糖疫苗的定义

肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

专家呼吁重视肺炎球菌疫苗接种

   第十一届肺炎双球菌及肺炎球菌疾病国际研讨会4月15日在澳大利亚墨尔本开幕。来自全球医疗卫生机构及企业的专家及业内人士齐聚一堂,呼吁各国政府重视疫苗接种,保护儿童免受肺炎球菌疾病的侵害。 肺炎球菌是一种感染性细菌,可引发肺炎、脑膜炎、败血症和其他致命性疾病,是导致全球婴幼儿死亡的主要“健康杀

关于肺炎球菌疫苗的基本介绍

  肺炎球菌不仅可以导致儿童肺炎,而且也是引发脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段,已上市的疫苗为肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗。

简述肺炎球菌疫苗的临床应用

  1.接种程序  (1)进口PCV13:推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫,12~15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。  (2)国产PCV13:请按疫苗说明书并在医师指导下使用。  (3)PPV23:通常接种对象只接种1剂次。对需要复种的,按照说

关于肺炎球菌结合疫苗的简介

  在肺炎球菌结合疫苗问世之前,可用于预防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌荚膜多糖为抗原成分,因此只能诱导B细胞免疫,而不能诱导T细胞免疫。2岁以下儿童免疫系统发育尚不完善,对单纯的多糖疫苗无法产生有效的免疫应答,所以多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群(如镰状细胞病、HIV感染

肺炎球菌多糖疫苗的接种对象

A 选择性接种策略⑴成人接种①慢性病人,特别是伴有呼吸道感染发病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;②急性病人,特别是伴有肺炎球菌疾病或其并发症危险的脾功能障碍、无脾症、何金氏病、多发性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、肾功能衰竭、慢性脑脊液漏出症和免疫抑制治疗的病人;③50岁以上健康的老年人。⑵儿童接种。

肺炎球菌多糖疫苗的功能特点

肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。

美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗

  辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。  新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾

辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局

  当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。  通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫

使用肺炎球菌疫苗的注意事项

  1.严禁静脉注射。  2.血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者,接种途径为肌内注射时均应非常谨慎(应在凝血因子替代或类似治疗后尽早接种,接种时应用更小的针头,接种后按压注射部位≥2分钟,不得揉搓)。  3.疫苗只能对本身所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防疫苗以外的血清型别和其

23价肺炎球菌多糖疫苗的简介

  23价肺炎球菌多糖疫苗,本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。  中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》 [1] 及中国卫生部社区卫生服务协会,均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。

23价肺炎球菌疫苗的药物说明

  每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 μg,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。

简述肺炎球菌结合疫苗的制作周期

  一批七价肺炎球菌结合疫苗要经过载体蛋白和多糖的发酵、纯化,多糖和蛋白结合,质量检测,包装等一系列流程,需要大量的装置和数以千计专业人员将近52周(13个月)的努力才能获得。由于成本高,七价肺炎球菌结合疫苗的价格也就相对较为昂贵。

肺炎球菌多糖疫苗的使用方法

疫苗为液体剂型,可直接于皮下或肌内注射0.5ml,但不能注入皮内或血管。

简述肺炎球菌疫苗的不良反应

  接种肺炎球菌疫苗后,有些人可能会出现食欲不振、睡眠不安、发热、关节和肌肉疼痛、皮疹等反应。也有极少数的人会出现头痛、发热。当体温超过38.5℃时,可采取物理降温,必要时服用退热药。一般疫苗反应在接种后2~3天内消失。

简述肺炎球菌疫苗的适应症

  1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)  进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。国产PCV13主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。  2. 23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)  用于2岁以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群,以下是重点人群但不局限于以下人

肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能

黄热病疫苗(Yellow Fever Vaccine)是一款有预防黄热病功效的疫苗。

关于23价肺炎球菌疫苗的简介

  23价肺炎球菌疫苗(别名: 纽莫法 23,英文名称: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。

肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能

肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。

关于肺炎球菌多糖疫苗的基本介绍

  肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。

概述肺炎球菌多糖疫苗的接种对象

  A、选择性接种策略  ⑴成人接种  ①慢性病人,特别是伴有呼吸道感染发病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;  ②急性病人,特别是伴有肺炎球菌疾病或其并发症危险的脾功能障碍、无脾症、何金氏病、多发性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、肾功能衰竭、慢性脑脊液漏出症和免疫抑制治疗的病人;  ③50岁以上健康的

沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市

  12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。  肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中