美国食品和药品管理局（FDA）近日批准了美国市场首个无线起搏器Micra TPS，该产品由美敦力开发，用于治疗心脏节律紊乱。
据悉，Micra TPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品，采用无导线设计，内置无线同步起搏装置，可减少电极并发症。该起搏器为单室刺激式，可通过导管从大腿内侧开切口植入心室，创口非常小。电池能够持续工作10年左右。
Micra TPS仅有一颗大粒维生素胶囊尺寸，仅为常规起搏器的1/10大小，能够通过导管微创轻松植入体内。在临床试验中，Micra TPS在几乎所有的患者中均成功植入，并且以极大的优势达到了安全性和有效性终点。
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