聚焦生物制药难题东曹多款明星产品亮相CPHIChina2020

　　分析测试百科网讯 2020年12月16-18日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China）在上海新国际博览中心开幕。东曹（上海）生物科技有限公司携LenS₃多角度光散射检测仪、SkillPak层析柱、TSKgel FcR-ⅢA-NPR高性能亲和色谱分析柱等新品亮相CPhI China。

东曹展台

　　LenS₃多角度光散射检测仪的创新点在于可直接测量进样量低至2ng的溶液中大分子的分子量和回转半径，LenS₃配合SECview软件，能够提供从数据采集到处理的完整功能。

　　结合了MALS和小角光散射LALS检测器的所有优点，LenS₃舍弃了传统的流通池设计，采用扩展流路，通过10°（LALS）、90°（RALS）和170°（HALS）这三个固定角度来执行MALS和LALS分析。通过“倾倒”入射光并将“杂散光”的影响降到最低。该检测器采用了以零折射生物惰性PEEK材料为主的光学“流路”，样品在流经该流路时一分为二，延长了流路，使入射光与目标分子的相互作用更加充分，并显著增强了光散射强度。这样使得MALS检测器可以测量小至2nm样品的散射光的角不对称性，远低于目前的检测极限。

　　MALS通常与HPLC尺寸排阻色谱结合使用，以鉴定和定量单克隆抗体和其他治疗性蛋白质和肽的聚集水平。LenS₃可以在样品上样量非常小的情况下进行重复检测和定量聚集水平，从而使科学家能够扩展物种检测水平，并使用更少的样品进行更多的信息分析。 另外，如果将检测限降低到2nm以下，科学家可以可靠地通过回转半径来更好地了解溶液中大分子的构象。聚合物科学家可以利用LenS₃来表征分子链的分支并获得整个分子量分布的数据，并且回转半径和水合半径的结合可以提供蛋白质和抗体的形状因子。

　　TSKgel FcR-ⅢA-NPR 是世界首款将重组人FcγⅢA作为配基，键合到无孔的亲水性聚合物基质上的高性能亲和色谱柱，该色谱柱可以识别抗体Fc区域的N-糖链结构，根据ADCC生物学活性来实现抗体分离。在生物制药行业，TSKgel FcR-ⅢA-NPR可以实现短时间内快速分离并且测定单克隆抗体的ADCC生物活性。它不仅可以应用在研发前期的细胞株筛选、抗体发酵工艺条件优化，也可应用在过程监控分析和最终产品批次的质量控制中。

　　SkillPak层析柱工艺开发用层析柱有1 mL和5 mL两种规格，其中预装填了各种分离模式的TOYOPEARL层析填料，可快速实现单克隆抗体、蛋白质、寡核苷酸等生物大分子纯化方法的开发和优化、填料筛选以及样品浓缩。