肝癌一线治疗重大突破罗氏Tecentriq+Avastin获欧盟批准

　　罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗），用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者。

　　值得一提的是，Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。HCC是最常见的肝癌类型。来自IMbrave150临床试验的数据显示，在不可切除性HCC患者中，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　监管方面，Tecentriq+Avastin方案于2020年5月获得美国FDA批准，用于未接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。在中国，该组合方案于10月底获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性HCC患者。截至目前，全球已有59个国家批准组合方案，用于治疗不可切除性HCC患者。

　　Tecentriq+Avastin方案已被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）和中国临床肿瘤学会（CSCO）推荐为治疗不可切除性HCC的首选方案，同时也被全球许多临床实践指南所推荐。

　　罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway表示：“Tecentriq与Avastin组合是十多年来获得监管批准在先前未接受系统疗法的晚期或不可切除性HCC患者中显著延长总生存期的第一个治疗方案。我们很高兴欧洲人民现在可以从这一组合中受益，我们期待着与欧盟的各个成员国合作，确保患者能够尽快获得这种组合疗法。”

　　此次批准基于III期IMbrave150研究的结果。数据显示，与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案将死亡风险降低42%（HR=0.58；95%CI:0.42-0.79；p=0.0006）、将疾病恶化或死亡风险（PFS）降低41%（HR=0.59；95%CI:0.47-0.76；p<0.0001）。研究中，Tecentriq和Avastin总体上耐受性良好，毒性可控。

　　IMbrave150是在最常见的肝癌治疗中显示出改善OS和PFS的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。

　　Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

　　Avastin属于血管生成抑制剂，靶向结合血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应，防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。

　　将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据，Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。