分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。
近日，湖北省发改委发布“省发改委关于加强疫苗等生物制品批签发检验检测能力建设项目初步设计的批复”文件。文件显示，经有关领域专家评审，该项目概算总资金为9682.72万元，其中用于仪器购置概算费用为66......
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局：你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函......
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕135号中国食品药品检定研究院：你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》（中......
预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏技术指南》旨在为预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种的低温保存提供科学、规范的技术指导，确保其活性和生物学特性得以维持，从而保障生物制品的质量与安全。该指南......
导语马兜铃酸（AAs）为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有肾毒性，其代谢......
药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示（第二次）原公示如下：我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国......
国家药典委关于盐酸莫西沙星国家药品标准草案的公示（第二次）。我委拟制定盐酸莫西沙星国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的盐酸莫西沙星国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）......
近日，药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示......
一、制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？答：近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国生物医药产业蓬勃发展。2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，......
10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展......