药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf......阅读全文

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“

药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示

  我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明

药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来

国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为

药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员

药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公

国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,

药典委:注射用盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订注射用盐酸伊立替康国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人

药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示

  我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖

药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示

  拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮

药典委:新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案

  近日,国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案,如下:   1107微生物限度标准   生物制品分包装及贮运管理   凡例   动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则   鼠源性病毒检查法(4.荧光定量PCR法)  各标准文件内容如下:  1107 非无菌药品微生物限度

药典委发文:安替比林咖啡因片国家药品标准

  各相关生产企业和单位:  我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

国家药典委:滴点测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定滴点测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示

  国家药典委员会拟增修订生物制品分批规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品包装规程、生物制品贮藏和运输规程、凡例,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加

国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

国家药典委:凝胶强度测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定凝胶强度测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮

国家药典委发布硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布关于硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案的公示,规定了硅酸镁铝的含量、黏度及重金属测定方法,主要涉及X射线衍射法、黏度测定法及电感耦合等离子体发射光谱法,仪器包括有Brookfield LVT型旋转粘度计。全文如下:  我委拟修订硅酸镁铝国家药用辅料标准,为确保

药典委:阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定(修订)的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同

药典委:0542-毛细管电泳法标准草案的公示

  2022年底,国家药典委员会发布《中国药典》(2025年版)编制大纲的通知。《通知》显示,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。  近日,国家药典

国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案

  国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,

第二次公示!《中国药典》0512高效液相色谱法再次修改!

  《中国药典》是一个国家记载药品标准和相关技术规定的法典。由国家药品监督管理部门或法律授权部门主持编纂、颁布实施。作为我国保证药品质量的法典,中国药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映

板蓝根颗粒国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订板蓝根颗粒的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的板蓝根颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位

药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委|洋葱伯克霍尔德菌群检查法标准草案公示

近日,国家药典委员会发布“关于洋葱伯克霍尔德菌群检查法标准草案的公示”,详细信息如下:我委拟制定洋葱伯克霍尔德菌群检查法,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据

国家药典委发布5项国家药品标准公示-涉及高效液相法

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了5个国家药品标准公示征求意见,分别为《酚磺乙胺氯化钠注射液征求意见稿》,《注射用酚磺乙胺征求意见稿》,《酚磺乙胺公示稿》,《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意见稿》,《小儿氨酚匹林咖啡因片征求意见稿》,涉及高效液相色谱检测法。  原文如下:  《酚磺乙胺氯化钠注射

药典委:2023国家药品标准提高工作-涉原子荧光联用技术

  近日,经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”,确定了2023年度国家药品标准提高任务,包含共有159个药品品种标准、80个通用技术要求标准。2023年度国家药品标准提高项目课题目