国家药典委员会于2019年7月16日在京召开了生物制品通则专业委员会2019年第二次扩大会议。药典委员会生物制品通则专业委员会委员及其他相关专业委员会委员、有关专家和技术人员参加了会议。会议审议了2018年国家药品标准提高相关课题；并对2020年版《中国药典》三部凡例、名词术语、生物制品国家标准物质目录增修订内容、及分装规程相关内容进行了确认。
国家药典委员会
2019年8月6日
近日，湖北省发改委发布“省发改委关于加强疫苗等生物制品批签发检验检测能力建设项目初步设计的批复”文件。文件显示，经有关领域专家评审，该项目概算总资金为9682.72万元，其中用于仪器购置概算费用为66......
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局：你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函......
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕135号中国食品药品检定研究院：你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》（中......
预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏技术指南》旨在为预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种的低温保存提供科学、规范的技术指导，确保其活性和生物学特性得以维持，从而保障生物制品的质量与安全。该指南......
一、制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？答：近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国生物医药产业蓬勃发展。2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，......
10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展......
国家药监局综合司关于同意浙江省食品药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕496号浙江省药品监督管理局：你局《关于申请变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示......
9月24日起，A股在5个交易日内持续飙升，大盘暴涨近600点至3300点以上。行至此时，投资者最关注的问题是：第一，阶段性行情还有多少持续性及高度预期，第二，如果进一步参与，风险收益比较好的投资方向。......
市场监管总局关于成立市场监管行业标准化专业技术委员会的通知国市监办发〔2024〕70号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局各司局、各直属单位，各相关单位：为做好市场监管行业......
近日，国家药典委发布关于通则3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案的公示。原文如下：我委拟修订通则3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020......