国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告(2024年第46号)

  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)。

  特此通告。

  附件:

1.化学仿制药参比制剂目录(第八十四批).doc

2.调出参比制剂目录品种清单(第一批).doc

  国家药监局

  2024年10月29日

image.png

相关文章

辨别药品包装上的药品名称方法

药品包装上的通用名常显著标示,单字面积大于商品名的2倍;在横版标签上,通用名在上1/3范围内显著位置标出(竖版为右1/3范围内);字体颜色使用黑色或者白色。药品包装上的商品名一般与通用名分行书写,其单......

药监局发布仿制药参比制剂目录及调出参比制剂目录品种清单

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告(2024年第46号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂......

药监局发布仿制药参比制剂目录及调出参比制剂目录品种清单

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告(2024年第46号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂......

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)的通告(2024年第37号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)。特此通告。国家药......

国药现代:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

国药现代(600420)3月7日晚间公告,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性......

推动仿制药行业进步完善国产新药参比制剂遴选政策

2024年全国两会,全国人大代表、华海药业(600521)总裁陈保华带来两项议案与多项建议。针对医药行业,陈保华就药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、新药参比制剂遴选政策、扩大国家集采的慢病药......

公开征求|《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见

日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知。原文如下:根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程......

到2032年,生物仿制药市场复合年增长率将达到17.6%

2022年全球生物仿制药市场规模为251.2亿美元,预计到2032年将达到1260.1亿美元左右,2023年至2032年复合年增长率为17.6%。市场概况生物仿制药市场是生物制药行业的一个部门,专注于......

猛攻千亿市场!这家药企12大品种抢首仿,4款1类新药冲刺上市

近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。2023年至今,正大天晴药业集团共有4款抗肿瘤(化学或生物药)1类新药冲刺上......

公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)意见

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)意见的通知。根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公......