根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审,经审查,认可4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。
认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对韧性系统等9个无源医疗器械、38个有源医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等14个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
认可中国药品生物制品检定所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、106个有源医疗器械、589个体外诊断试剂产品和项目检测资格。有效期5年。
认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等810个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
近日,市场监管总局发布2025年食品补充检验方法“揭榜挂帅”榜单,面向全社会公开征集研制单位。此次“揭榜挂帅”聚焦食品掺杂掺假物质三大检验技术难题:一是肉及肉制品中掺杂其他动物源性物质的鉴别及定量测定......
近年来,内蒙古自治区药监局积极创新,由自治区医疗器械检验检测研究院与药品检查中心携手构建的医疗器械产品注册协同审核程序大幅提升了医疗器械审批效率,为医疗器械企业开辟出高效便捷的发展新通道。协同审核程序......
近日,四川省药监局许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行,实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销许可相关事项全程网办。上线以来,某企业足不出户仅用时18分钟即完成登记事项变更电......
近日,贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》(下称“实施意见”),围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心,系......
国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号)2025年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中,境内第三类医疗器械产品240个,进口第三类医疗器......
近年来,内蒙古自治区药监局积极创新,由自治区医疗器械检验检测研究院与药品检查中心携手构建的医疗器械产品注册协同审核程序大幅提升了医疗器械审批效率,为医疗器械企业开辟出高效便捷的发展新通道。协同审核程序......
一、项目编号:11000025210200138119-XM001二、项目名称:北京市医疗器械检验研究院二期开办费运行维护费项目2025年专用仪器设备采购(一)三、中标(成交)信息总中标成交金额:42......
项目概况检验中心能力提升相关设备采购项目招标项目的潜在投标人应在陕西上德招标有限公司(西安市经开区凤城八路正尚国际金融广场A座7层703(张家堡转盘东南角))获取招标文件,并于2025年08月22日1......
近日,赛默飞再次入选国际权威财经媒体《财富》杂志评选的“世界500强榜单”,荣获359位佳绩;并在医疗器械和设备分榜中荣获全球第1的好成绩。作为赋能科技进步的全球领导者,赛默飞将持续创新突破、坚持践行......
记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点......