近期,一起关于南通某酒店厨师在菜肴中非法添加硫酸庆大霉素的案件引起了社会广泛关注。这起事件不仅触动了公众对食品安全的敏感神经,更暴露出食品行业监管的漏洞与不法行为的猖獗。
案件发生在南通一家酒店,厨师长沙某与付某为预防菜肴中的细菌滋生,竟在鸡汁烩花胶、鸡汁烩蹄筋等高价“头菜”中违规添加硫酸庆大霉素。执法人员在后厨垃圾桶提取到已使用的硫酸庆大霉素注射液4盒,在厨师长办公室查获未使用的注射液101盒,并现场调取了菜单,并对菜品取样。经检测,从该酒店后厨提取的菜品样品及抽取的未开封注射液内均检测出庆大霉素成分。
按照每十桌宴席使用一盒(即平均每桌一支)的比例,非法添加了硫酸庆大霉素注射液。据统计,这一违规行为已导致累计售出了添加有该药品的烩菜共计1612份,涉及销售金额高达77376元。
什么是庆大霉素
硫酸庆大霉素是一种抗生素、处方药。《中华人民共和国食品安全法》第三十八条明文规定,生产经营的食品中不得添加药品。
接下来,小编将为您介绍硫酸庆大霉素的抗菌机制、适应症、副作用以及使用注意事项,以期让您对庆大霉素有一个全面而深入的了解。
庆大霉素有以下特点:
1、属杀菌性抗生素。
2、属广谱氨基糖苷类。
3、对革兰氏阴性菌和阳性球菌存在明显的抗生素后效应(PAE),即具有低于抑菌浓度的持续抑菌作用,将药物完全消除,或药物浓度低于最低抑菌浓度(MIC)时,在一定时间内细菌的生长仍然持续被抑制。
4、属于浓度依赖性抗菌药物。近年研究表明,庆大霉素的抗菌活性依赖于细胞膜抗生素的有效浓度,在日剂量不变的情况下,单次给药可以获得一日多次给药的更大血药峰浓度,使峰浓度与最小抑菌浓度的比值增大,从而明显提高抗菌活性和临床疗效。
适应症:
庆大霉素在临床上主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染性疾病。这些疾病包括但不限于:
呼吸道感染:如肺炎、支气管炎等;
泌尿系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等;
肠道感染:如细菌性痢疾、肠炎等;
皮肤软组织感染:如疖、痈、蜂窝织炎等;
败血症:由敏感菌引起的严重全身性感染;
其他感染:如骨关节感染、腹腔感染等。
口服庆大霉素的安全性不可忽视,毒副作用很吓人!
一般认为,庆大霉素的毒性反应常见于注射给药,口服给药由于吸收极少很少产生不良反应。但近年发现口服庆大霉素也会产生毒性。
常见的副作用包括肾功能损害、听力损失、前庭功能失调等。此外,长期使用庆大霉素还可能导致肠道菌群失调,引发二重感染。因此,在使用庆大霉素时,需要密切监测患者的肾功能和听力状况,以及时发现和处理可能出现的副作用。
庆大霉素如何检测
硫酸庆大霉素及其制剂的检测需要从多个方面进行,包括其结构特点、鉴别方法、检查项目以及含量测定。
1.鉴别
(1)薄层色谱法
《中国药典》采用薄层色谱法鉴别本品。取本品与庆大霉素标准品,分别加水制成每 1ml 中含2.5mg 的溶液,吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板(临用前于 105℃活化 2 小时)上;另取三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1∶1∶1)混合振摇,放置 1 小时,分取下层混合液为展开剂,展开,取出于 20~25℃晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点数.位置和颜色应与标准品溶液斑点数.位置和颜色相同。
(2)高效液相色谱法
在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。《中国药典》规定薄层色谱法和高效液相色谱法可选做一项。
2. 检查
(1)硫酸盐本品为庆大霉素的硫酸盐,其中SO2含量的理论值约为34%,《中国药典》使用高效液相色谱法测定的含量,SO2规定限量为32.0%~35.0%。
(2)庆大霉素 C 组分
庆大霉素是 C 组分的复合物,不同的 C 组分活性无明显差异,但其毒副作用不同,所以需控制 C 组分的相对含量。《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量。
由于庆大霉素无紫外吸收,《中国药典》选择蒸发光散射检测器进行庆大霉素 C 组分的检测,采用标准曲线法测定各组分的含量。
3.含量测定
《中国药典》采用微生物法测定硫酸庆大霉素的含量,即:精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每 1ml 中含1000单位的溶液,照“抗生素微生物检定法”管碟法或浊度法测定,可信限率不得大于7%。1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素。规定:本品按无水物计算,硫酸庆大霉素每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
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