发布时间:2025-03-05 18:57 原文链接: 赵玉芳代表:加快研发推广“特医食品”

  特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

  全国人大代表、西南大学副校长赵玉芳表示,我国207种罕见病目录中,有32种需使用特医食品。目前,我国特医食品产品供给有限,且可及性不强,急需加快研发和上市推广。

  赵玉芳指出,特医食品研发供给存在的问题主要有:

  产品供给有限。我国特医食品起步较晚,2022年7月才有首个特殊医学用途肿瘤全营养配方食品雀巢“速熠素”获批。查询国家市场监督管理总局官网发现,已批准注册证书的特医食品有206种,其中仅有3款罕见病类、1款肿瘤类特定全营养配方食品。

  研发投入有限。一是时间和资金成本高。特医食品需像药品一样做临床试验,研发周期长,研发费用高,而产品适用人群有限,销售渠道较窄,企业为了经济利益更倾向于研发适用人群多的全营养和非全营养配方产品。二是病患和营养数据匮乏。我国在肿瘤人群方面积累的医学、营养数据比较匮乏,尤其缺乏非常有效的循证医学证据,产品研发,主要参考国外数据和产品,处于学习模仿阶段。

  销售途径有限。一是销售途径有明确范围界定。特医食品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用,即只能通过医疗机构或药品零售企业销售。二是医疗机构缺乏特医食品准入标准。由于缺乏规范的准入体系和收费标准,特医产品入院销售困难。

  对此,她建议,重视产品研发。进一步开展特医食品与临床营养相关的科学研究、学术交流,加快研制适合中国人体质、生理和代谢特点的产品,不断满足特殊群体营养需求。鉴于罕见病类特医食品市场小,企业生产动力不足,可给予企业一定专项补贴或税收优惠政策,提高研发积极性。

  规范产品使用。出台特医食品临床使用指导性文件,规范医疗机构特医食品的准入、遴选、采购、贮存、配制、发放、使用、评价等环节监管,提高服务患者的可及性、便利性。

  强化宣传推广。强化医生和医务人员营养辅助治疗培训,开展特医食品科普活动,加强广大群众对特医食品的正确认知。同时,特殊医学用途配方食品的生产企业应当严格遵守特医食品相关法规,不得夸大宣传、误导消费。

  鼓励商业保险。目前,基本医疗保险基金只能保基本(药品、诊疗项目和医疗服务设施费用),特医食品未被包括在内。建议引导社会资本积极参与,支持地方通过商业健康保险等多种渠道,逐步提升保障水平,减轻患者经济负担。


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