赵玉芳代表：加快研发推广“特医食品”
特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。 全国人大代表、西南大学副校长赵玉芳表示，我国207种罕见病目录中，有32种需使用特医食品。目前，我国特医食品产品供给有限，且可及性不强，急需加快研发和上市推广。 赵玉芳指出，特医食品研发供给存在的问题主要有： 产品供给有限。我国特医食品起步较晚，2022年7月才有首个特殊医学用途肿瘤全营养配方食品雀巢“速熠素”获批。查询国家市场监督管理总局官网发现，已批准注册证书的特医食品有206种，其中仅有3款罕见病类、1款肿瘤类特定全营养配方食品。 研发投入有限。一是时间和资金成本高。特医食品需像药品一样做临床试验，研发周期长，研发费用高，而产品适用人群有限，销售渠道较窄，企业为了经济利益更倾向于研发适用人群多的全营养和非全营养配方产品。二是病患和营养数据匮乏。我国在肿瘤......阅读全文
特医食品产业的发展及治理
随着人均收入的提高，居民营养治疗意识大幅提升，对健康营养的需求从满足必要所需向更安全且高品质的方向转变。特殊医学用途配方食品（下称“特医食品”或“FSMP”） 作为营养健康的重要疗养手段，能够有效满足我国居民的营养需求。针对FSMP产业的发展现状进行有效治理，既能充实居民健康需求，又能推动FSM
特医/特膳食品专用苦瓜功能配料制备研究获进展
近日，广东省农业科学院蚕业与农产品加工研究所研究员张名位和邓媛元团队在特医/特膳食品专用苦瓜功能配料制备研究方面取得进展，揭示了苦瓜全粉喷雾干燥过程中包埋壁材对喷干粉风味、苦味及活性等多维品质的影响。相关成果发表于《食品之科学》（NPJ Science of Food）。苦瓜作为华南特色药食两用蔬菜
赵玉芳代表：加快研发推广“特医食品”
特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。 全国人大代表、西南大学副校长赵玉芳表示，我国207种罕见病目录中，有32种需使用特医食品。目前，我国特医食品产品供给有限，且可及性不强
氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南发布
记者从市场监管总局获悉，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。 氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症
安徽3部门联合开展特医食品检查
为进一步加强安徽省特殊食品市场经营秩序管理，规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）经营行为，近日，安徽省市场监管局联合省卫生健康委、省药监局组成检查组，对全省部分地市特医食品经营单位开展跨部门联合检查。 检查组采取“双随机、一公开”监管模式，随机抽取了3家大型医疗机构及其周边4家特医
市场监管总局提醒：家长不能随意喂食特医婴食品
近期，市场上出现家长误认为食用特殊医学用途婴儿配方食品（以下简称“特医婴食品”）能够预防过敏、腹泻或为婴儿提供更多的营养，而为家里的健康婴儿选用特医婴食品的现象。市场监管总局特殊食品司表示，特医婴食品的选择和使用应依据明确的医学评估和诊断，家长不能随意喂食特医婴食品。母乳是婴儿最理想的天然食物，在母
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
2019年起生产销售特医食品需取得配方注册证书
继昨日发布首批次通过注册的特殊医学用途配方食品后，国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合发布《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（以下简称公告），明确了自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、
澳新食品标准局就L氨基酸酯用于特医食品征求意见
据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月21日澳新食品标准局发布[22-17]号通报，应新西兰初级产业部的请求，将就L-氨基酸酯（L-amino acid acetate）用于特殊医学用途食品征求意见。有关人员可于2017年8月28日之前提交意见。 在此之前，《澳新食品标准法典》2.9.5号
澳新食品标准局就L氨基酸酯用于特医食品征求意见
据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月21日澳新食品标准局发布[22-17]号通报，应新西兰初级产业部的请求，将就L-氨基酸酯（L-amino acid acetate）用于特殊医学用途食品征求意见。有关人员可于2017年8月28日之前提交意见。 在此之前，《澳新食品标准法典》2.9.5号
市场监管总局：4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
据国家市场监督管理总局网站7月2日消息，日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工
市场监管总局：4款临床急需特医食品－纳入优先审评审批程序
日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查
4款临床急需特医食品将优先审批，14项食品安全国家标准拟发布
食品安全一直是人们关心的话题，食品及食品安全国家标准是保证食品安全、保障公众身体健康的重要支撑。近来，食品安全国家标准层出不穷，为公众健康再添保障。 食品安全国家标准评审委员会拟发布14项食品安全国家标准 近日，国家卫健委公布《关于征求等14项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函》。其中，
猛批药价推翻医改，特朗普打算怎么玩？
不出意料之外，特朗普又开始放炮了，这次炮火对准医药行业。 1月11日，美国当选总统特朗普在纽约举行新闻发布会。这是其当选以来的首场记者会，但似乎特朗普并没有把这件事儿太过放在心上，整个发布会一如既往的延续了特朗普的“任性”风格；前一天奥巴马的离任演讲有笑有泪，而特朗普的首场发布会充满的却是不断
我国特医食品企业勇闯全球千亿级产业蓝海
日前，国家市场监督管理总局对《关于将特医食品统一收费编码和加强特医食品监管推进特医食品临床应用的建议》的一则答复引发了关注。有业内人士分析认为，这一答复释放出三个信号：特医食品产品注册量增加了、监管更严格了、科普宣传力度更大了。 据预测，到2027年全球特医食品市场规模将突破千亿元大关。与此同
我国特医食品顶层制度设计有望进一步完善
日前，国家市场监督管理总局对《关于将特医食品统一收费编码和加强特医食品监管推进特医食品临床应用的建议》的一则答复明确提出，严格特医食品产品注册、严格生产经营监管等内容。 接受《经济参考报》记者采访的多位业内人士表示，目前我国特医食品产业正处于发展的关键期，呼吁提高市场供给力，为企业布局特医食品
截止日期临近－特朗普促参院通过共和党医改方案
据外媒报道，随着保险公司提交奥巴马医改费选项的截止日期临近， 美国总统特朗普当地时间13日在白宫与13名国会参议员举行工作午餐，希望推动参院尽快通过奥巴马医改法的替代法案。 在13日的会议之前，特朗普指出，新的共和党医改方案将更加“大方”、“友善”。 当被问到该方案何时能变成正式法案时，特朗普
带您了解特殊医学用途配方食品
特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品（简称特医食品），其中特医食品到底“特殊”在哪？离我们普通消费者远吗？今天我们一起来了解它。 一、什么是特医食品 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方
罕见病患者不能“断粮”－报告发布
“罕见病类特殊医学用途配方食品行业报告”(简称：报告)28日在上海发布。中国罕见病类特医食品在可及性上面临巨大挑战。 上海市儿童罕见病诊治中心主任顾学范教授表示，此次发布的报告，针对罕见病需要特医食品治疗的问题，进行了系统梳理，提出了推动新生儿筛查对多种遗传代谢类罕见病的覆盖、加强临床专科医师
国务院医改办：今年医改核心是破除基层“以药养医”
承载着13亿人健康希望的新医改在2009年4月启航，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度成为其总体目标，而在2011年内，推进基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革是各地必须完成的硬任务。基层医改从何处破题？最近，国务院医改办公室主任孙志刚在接受媒体专访时表示，基层医改要建立“维护公益性、调动积极
特殊医学用途配方食品将助力医疗治愈率
医用食品在大多数国人的概念里分为两种：患病不能吃饭时输入肠外营养剂，以及医院里配置的病号饭。对于特殊医学用途配方食品（下简称“特医食品”）的概念大家仍然比较陌生。 其实，对于特医食品的相关规定在2013年已经出台，新修订的《食品安全法》中对特医食品的注册管理也做出了明确规定。《特殊医学用途配方
“大医”为民
7月12日，世界首位使用“聚合物瓣膜”经皮主动脉瓣置换（TAVR）的患者江老伯顺利出院了。与传统的生物瓣膜相比，这种新型材料的心脏瓣膜使用寿命延长了一倍。 7月6日，中科院院士葛均波团队完成世界首例聚合物瓣膜经皮主动脉瓣置换术。这标志着中国瓣膜病的治疗进入聚合物新时代，也表明了中国心血管医疗器械
中国特医产业盼春天
随着“银龄海啸”的到来，因营养问题导致的健康风险正进入大众关注的视线。但遗憾的是，有望挽救营养问题于水火的“特殊医学用途配方食品”产业，在中国还没有迎来发展的春天。 “人类痛恨死亡，但最可悲的是被饿死。” 西方文学奠基人、盲眼诗人荷马的这句话，在当下常被引用在老年病人因营养摄入不足而导致死
陈竺：深化医改须坚持“三医联动”
“我国将继续深入推进医改工作，围绕加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、积极推进公立医院改革等三项重点工作，抓住医保、医药、医疗三个重点环节，加强相互协调，实现‘三医联动’。”两会期间，全国人大常委会副委员长陈竺接受《中国科学报》采访时如此表示。
哪些食品最容易被李斯特菌污染？
单增李斯特菌为食源性致病菌,该菌主要污染生乳、奶酪、肉及肉制品、鸡蛋、蔬菜沙拉、海产品及即食食品。世界卫生组织(WHO)和联合国粮食及农业组织(FAO)于2004年发布的《即食食品中单增李斯特菌的风险评估》报告中对4类即食食品案例进行风险分析,发现单增李斯特菌对巴氏消毒奶的污染率和污染水平较低,但在
控制食品中李斯特菌的有效工具
李斯特菌广泛存在于食品中，如不慎食用可致中毒事件的发生。而3M公司的Petrifilm测试片可快速检测、控制食品、环境中的李斯特菌。 单增李斯特菌广泛地存在于自然界中，能耐受较高的渗透压，不易被冻融，在土壤、地表水、污水、废水、植物、青储饲料、烂菜中均有该菌存在。据报道，健康人粪便中单增李
医改聚焦“5+1”任务；132种食品面临常态化抽检
1、医改重点将聚焦“5+1”任务 据国家卫计委体制改革司副司长姚建红介绍，“十三五”期间，医改工作重点将锁定“5+1”任务。“‘5’是指努力在科学合理的分级诊疗制度、科学有效的现代医院管理制度、高效运行的全民医疗保障制度、规范有序的药品供应保障制度、严格规范的综合监管制度5项重点制度建设上取得
“大头娃娃”事件再现，－我们应该如何保护自己的孩子？
近日，有媒体报道称，湖南郴州永兴县有母婴店将蛋白固体饮料冒充婴幼儿奶粉进行销售欺骗消费者，导致多名幼儿患病。5月13日晚，国家市场监管总局就此表示，责成湖南省市场监管部门对涉事商家进行彻查，依法从严从重处罚。据新湖南据报道，郴州永兴县多名患者家长近日发现孩子出现湿疹、体重严重下降、还有不停拍头等
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（附解读）
近日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条，保留了总则、职责要求、临床试验方案、数据管理与统计分析、临床试验报告、附则六个章节，增加了临床试验实施、术语