金华出台扶持政策赋能生物医药产业发展

　　记者12月9日从金华市市场监管局获悉，《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》近日出台，围绕化学药、现代中药、高端医疗器械和化妆品等四个重点领域，聚焦研发生产、新业态培育、拓展市场、应用推广、平台建设、医研企协同等关键环节，通过真金白银支持，赋能生物医药产业高质量发展。

　　生物医药及植入性医疗器械产业链是金华市十条重点产业链之一。近年来，金华市生物医药产业规模和效益保持稳步增长，形成涵盖医药中间体及原料药、辅料、化学制剂、中药饮片、中成药、中药保健品、特色医疗器械及研发服务等生物医药全产业链。2023年实现规上工业总产值262亿元(含化妆品48.6亿元)，规模居浙江省第四。《十条意见》精准施策，推动生物医药研发实力、规模效益、产业生态全面提升。

　　《十条意见》聚焦新药研发“三高一长”的特点，对创新药、改良型新药、仿制药等研发生产给予奖励，为企业“先人一步”谋创新提供有力支撑。其中，对创新药品研发生产单品种最高奖励4800万元，对改良型新药研发生产单品种最高奖励1250万元。

　　《十条意见》支持培育发展委托加工模式，鼓励企业参与药品和医用耗材集中带量采购，支持企业通过出海拓宽销售渠道，支持优质创新产品进入医疗机构。其中，对企业参加国家、省、省际联盟集中带量采购中标的药品、医疗器械，按中标品种总价的3%予以奖励，单个品种每年最高奖励200万元，单个企业每年最高奖励600万元；对首次取得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)等机构批准，获得境外上市资质并在相关境外市场实现销售的药品，每个产品分别奖励100万元，原料药减半奖励。

　　《十条意见》支持打造全链条专业服务生态体系，推动建设研发和产业化公共服务平台；支持临床研究转化与医企协同，更好服务生物医药企业科技成果转化。其中，对按照药物临床试验质量管理规范(GCP)获得药物临床试验资质的医疗机构，每年为医药企业提供临床试验服务项目的，每个项目牵头单位、参与单位分别奖励30万元、10万元，单个医疗机构每年最高奖励300万元。