5月7日,百特国际(Baxter International)发布公告称,其产品 Gammagard 在三期临床试验中未获预期疗效,将停止相关研究。这是近一年来第三种阿兹海默病药物试验宣告失败。
百特国际表示,在针对390名轻度到中度痴呆症患者、为期18个月的三期临床试验中,使用该公司免疫球蛋白产品Gammagard和安慰剂的两组人群在认知功能衰退等方面并没有表现出统计学意义上的明显差别,“研究没有实现主要试验指标”。
百特国际表示,鉴于上述结果,将停止 Gammagard 相关研究,并“重新考虑”公司的痴呆症药物研发计划。
2012年8月,强生与辉瑞两家公司合作开发的痴呆症药物Bapineuzumab、礼来公司的药物Solanezumab,在治疗轻度至中度患者的三期临床试验中均以失败告终。不过礼来公司表示,Solanezumab对轻度阿兹海默病患者或有一定疗效。
在全球生物医药产业加速变革的进程中,药物研发正面临效率提升与成本控制的双重挑战,而仪器设备作为支撑药物研发全链条的核心基础设施,其技术突破与创新应用,已成为破解这一困境的关键引擎。2025年11月8日......
在药物研发从实验室走向临床的征程中,温度不仅来自分子结构的精密设计,更源于科研背后的人文关怀与社会责任。温州医科大学药学院锚定“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”的......
在生物医药行业创新转型的澎湃浪潮中,创新实力已成为企业发展的核心驱动力。值此中国医药创新十年之际,“2025PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大举行。在重磅发布的《2025中国药品......
近日,华中科技大学同济医院心内科汪道文教授团队联合华大生命科学研究院方晓东研究员团队,利用华大时空组学技术和单核RNA测序技术解析暴发性心肌炎的发病机制,并揭示了静脉注射免疫球蛋白疗法在暴发性心肌炎治......
近日,国家药监局发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告(2024年第153号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有......
图空间转录组景观揭示免疫球蛋白相关衰老表型在国家自然科学基金项目(批准号:82125011、82488301、81921006)等资助下,中国科学院动物研究所刘光慧研究员与华大生命科学研究院顾颖研究员......
狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告,公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着,艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局,正加速落地。据公告,艾美的......
人为什么会衰老,影响衰老的因素到底是什么?中国科学院动物研究所与其他单位的科研人员合作,首次构建了高精度的泛器官衰老空间导航图,发现组织结构失序和细胞身份丢失是多器官衰老的普遍特征,免疫球蛋白积累是衰......
记者24日获悉,西湖大学施一公团队和深圳医学科学院宿强团队合作揭示了过敏反应关键机制——IgE(免疫球蛋白E)介导的高亲和力受体激活的分子机制,为过敏反应研究领域带来重要进展。相关研究成果10月23日......
关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法,提高罕见病药物研发效率,我中心组织起草了《......