从国家食药监总局官网获悉，为提升药品医疗器械研发和生产质量水平，确保公众用药安全，2015年12月16日，青海省人民政府印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》。
《实施意见》明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等4项主要目标；明确了改革的8项具体任务，包括强化药品研发过程日常监管、严把药品注册与再注册关、抑制低水平重复建设与生产、推进仿制药质量一致性评价、鼓励创新药研究与注册、做好医疗器械注册审批、调整药品医疗器械注册收费标准、加强药械审评检查机构与队伍建设等；明确了各相关单位的责任分工；提出了加强组织领导、强化指导督促和加大政策宣传引导等保障措施。
近日，《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《措施》)政策解读新闻发布会发布。海南省医疗保障局等八部门就支持创新药械高质量发展提出24条措施，有望进一步激发企业创新能力，推进创新产品在临床实现......
2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品38个，港澳台医疗器械产品2个。（具体产品见附件）......
近日，北京水木金昇医疗科技服务有限公司（以下简称“水木金昇”）的医疗器械CDMO平台项目通过竣工验收。这是北京亦庄首个医疗器械CDMO平台，目前已正式投入使用。水木金昇总经理冯健说：“作为北京中关村水......
2024年1月11日，医疗器械外包制造商IntegerHoldings以1.4亿美元收购了私营企业PulseTechnologies。总部位于宾夕法尼亚州Quakertown的PulseTechnol......
2021-2023年融资趋势据MDCLOUD（医械数据云）统计，近三年的融资趋势如下（不含IPO、并购、股权融资，下同），国内医疗器械企业融资规模逐年下降，2023年融资次数为374次，同比下降41.......
据国家医保局4日消息，2023年初以来，针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本等问题，国家医保局2023年全年累计约谈企业23家，涉及30个品种，约谈药品平均降价超40%。通过持续强化药品价格常态化监......
近日，上海励楷科技有限公司（简称“励楷科技”）成功完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，锡创投合励基金跟投。在投资愈发谨慎的近几年间，励楷科技持续获得资本青睐，2022年3月公司完成超2......
“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办16届，持续普及药品安全知识、推进社会共治，通过搭建多种传播交流平台，贴近生活、贴近基层、贴近群众，“全国安全用药月”已经成为公众知晓度较高的活动品牌。广......
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司MaquetCardiopulmonary......
近年来，随着国家相关产业政策红利释放，医疗器械领域创新发展不断提速。公开资料显示，2022年，共有68件医疗器械产品进入创新审批通道，同比增长9.68%，截至2023年8月，累计共有463项医疗器械产......