为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械分类规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：
1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。
2.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械分类规则》征求意见”字样。
3.通过电子邮件方式将意见发送至：xuxy@cfda.gov.cn，邮件主题请注明“《医疗器械分类规则》征求意见”字样。
4.通过传真方式将意见传至：010-63098758。
意见反馈截止时间为2015年1月4日。
基于医疗器械本身的风险，同时结合评价该医疗器械安全性和有效性所需的监管措施和力度，美国FDA对医疗器械进行分类管理，一共三个管理类别，分别为I类、II类和III类。随着对部分医疗器械的安全性有效性认知......
第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位由43名成员组成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予......
近日，生态环境部办公厅发布关于公开征求《食品加工制造业水污染物排放标准（二次征求意见稿）》等3项国家生态环境标准意见的通知（以下简称“通知”），对《食品加工制造业水污染物排放标准（二次公开征求意见稿）......
国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织......
《钢铁行业规范条件（2024年修订）（征求意见稿）》向社会公开征求意见为落实全国新型工业化推进大会部署，加快推动钢铁行业转型升级，依据国家有关法律法规和产业政策，我们对《钢铁行业规范条件（2015年修......
11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解......
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。调研组一行先后前......
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2024年第2期）2024年第8号根据2024年国家医疗器械抽检计划，河南省药品医疗器械检验院对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检......
10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提......
依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。产品名称：便携式手部智......