发布时间:2018-01-25 11:32 原文链接: 食药监总局重点实验室总体规划(2018—2020年)发布

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日CFDA印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划(2018—2020年)(以下简称“规划”)。

  规划指出,到2020年,基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系,为食品药品监管事业发展提供有力保障。主要实现以下目标:

  1.2018年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管综合性重点实验室,以食品药品监管系统科研力量为主体,鼓励高等院校和科研院所共同参与,开展多学科、多领域的基础性、综合性研究,引领食品药品科学技术创新,接轨国际食品药品科技发展趋势,为监管提供全面系统的技术支撑;

  2.2019年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管关键技术重点实验室,充分利用高等院校和科研院所相关研究优势,鼓励社会力量举办的相关研究机构参与,在通用性技术研究和前瞻性技术储备方面进行科技攻关,致力于突破关键共性技术瓶颈,解决监管共性技术难题;

  3.2020年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管专业性重点实验室,建立食品药品监管系统内外协同共享合作平台,在监管重点领域和高风险领域开展研究,增强特色创新能力,成为本领域学科突出、特征鲜明的专业性研究机构,为监管提供针对性的技术支撑。

  规划详细列出了食品、药品、化妆品、医疗器械监管4个领域的重点实验室规划,共83个研究领域,详情如下:

  国家食品药品监督管理总局食品监管重点实验室领域规划

序号分类研究方向研究领域
1食品综合监管重点实验室综合监管食品综合监管
2食品关键技术重点实验室化学性污染物监控农药残留监控技术
3兽药残留监控技术
4有机污染物监控技术
5元素核素监控技术
6食品中食品添加剂监控食品中食品添加剂监控技术
7生物性污染物监控食源性致病微生物监控技术
8生物毒素监控技术
9食品成分监测营养成分监测技术
10食品过敏原监控技术
11毒理学评价毒理学评价技术
12快速检测快速检测技术
13食品重点品种重点实验室重点加工食品监管乳及乳制品监管技术
14肉及肉制品监管技术
15食用油监管技术
16水产品及加工制品监管技术
17豆制品监管技术
18饮料监管技术
19糕点监管技术
20粮食及粮食制品监管技术
21调味品监管技术
22酒类监管技术
23茶叶及其制品监管技术
24 特殊膳食监管技术
25婴幼儿配方食品监管技术
26特殊医学用途食品监管技术
27保健食品监管技术
28食用农产品监管食用农产品监管技术
29食品添加剂监管食品添加剂监管技术

  国家食品药品监督管理总局药品监管重点实验室领域规划

序号
分类
研究方向
研究领域
1
中药监管重点实验室
综合性重点实验室
2
中药全产业链质量研究
3
民族药质量评价研究
4
中药材市场质量监测研究
5
中药材及饮片质量控制研究
6
中药注射剂安全性评价研究
7
中成药质量控制和评价研究
8化学药品监管重点实验室仿制药一致性评价综合性重点实验室
9关键技术研究重点实验室
10生物等效性研究重点实验室
11评价后质量监管重点实验室
12化学药品监管重点实验室化学药品关键技术制剂质量分析重点实验室
13杂质谱研究重点实验室
14特殊药品质量监管重点实验室
15多组分生化药质量控制研究重点实验室
16生物制品监管重点实验室
综合性重点实验室
17
预防类疫苗质量控制重点实验室
18
血液制品质量控制重点实验室
19
微生态活菌制品质量控制重点实验室
20
细胞治疗类产品质量控制重点实验室
21
重组类细胞因子质量控制重点实验室
22
治疗类单抗质量控制重点实验室
23辅料包材监管重点实验室
药用辅料质量控制重点实验室
24
药用包装材料质量控制重点实验室
25
药包材与药物相容性研究重点实验室
26多领域交叉的关键技术重点实验室
安全评价研究重点实验室
27
快速检验技术研究重点实验室
28微生物检测技术重点实验室综合性重点实验室
29关键技术重点实验室

国家食品药品监督管理总局化妆品监管重点实验室领域规划

序号分类研究领域
1化妆品综合监管重点实验室化妆品综合监管
2化妆品检验检测技术重点实验室化妆品理化检测技术
3安全风险物质检测与评估技术
4快速检测技术
5化妆品动物替代试验技术
6化妆品安全性评价重点实验室化妆品原料安全性评价
7化妆品风险评估
8化妆品人体安全评价

  国家食品药品监督管理总局医疗器械监管重点实验室领域规划

序号
分类
研究领域
1
医疗器械监管(综合技术领域)重点实验室医疗器械综合监管
2医疗器械监管(横向技术领域)重点实验室医用电气设备
3生物材料器械
4医用信息化
5医疗器械监管(纵向技术领域)重点实验室体外诊断试剂
6口腔材料
7无源植入器械
8医学检验设备
9呼吸麻醉设备室
10医疗器械监管(纵向技术领域)重点实验室数字成像设备
11生物医学光学仪器
12有源植入器械
13超声手术设备
14高能射线放疗设备
15体外循环器械
16生物医学信息及监护设备
17数字化微创诊治设备

  附件:国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划(2018—2020年).doc

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