黑龙江省食品药品监督管理局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液

  8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。

  目前尚未有由此引起的药品不良事件的报告,国家食品药品监督管理局对此将密切关注,并已要求各省(区、市)食品药品监督管理局加强对该产品召回的监督工作。


小贴士:

  亚砷酸氯化钠主要用于急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急变期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。可用于介入治疗及中术中动脉灌注。预防肿瘤术后转移。

相关文章

药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示(第二次)

药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示(第二次)原公示如下:我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国......

药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示(第二次)

药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示(第二次)原公示如下:我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国......

择捷美成功获得NMPA批准用于R/RENKTL患者治疗

中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获......

无需每天服药,新型水凝胶注射液治疗艾滋病更简便

25日报道,美国研究人员发现,一种在适当条件下自组装成凝胶的新注射溶液可以帮助控制艾滋病病毒,这种凝胶在6周内释放出稳定剂量的抗艾滋病病毒药物拉米夫定,这与目前任何可用的疗法均不同。这一研究成果或使患......

马斯克亲测“减肥神药”来了平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注......

科伦药业:注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验

6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验......

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱研究

乳酸左氧氟沙星目前为国内独有的仿制药品种,乳酸左氧氟沙星原料的生产工艺主要分为2种,一种是直接通过左氧氟沙星与乳酸成盐合成乳酸左氧氟沙星,再经过一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星;另一种是通过左氟羧酸和......

多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价

6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气......

氯化钠的溴化物检测标准

本专题涉及氯化钠中溴化物的标准有3条。国际标准分类中,氯化钠中溴化物涉及到。在中国标准分类中,氯化钠中溴化物涉及到。,关于氯化钠中溴化物的标准CSN652480-1981氯化钠(盐)测定溴化物含量的方......

药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示

我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请......