GSK与美国政府签订2亿美元抗生素开发协议

　　葛兰素史克(GSK)22日宣布，已与美国卫生及人类服务部(HHS)生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署了一项高达2亿美元的抗生素开发协议，该项合作将用于支持数种潜在的新抗生素的开发，以解决耐药性和生物恐怖主义的双重威胁。

　　由BARDA和GSK的代表组成的联合监督委员会，将对试验药物的进展情况进行监督，并决定是否拨款及是否添加和删减开发项目中的化合物。此次公-私(public-private)合作，是华盛顿首次采取“产品组合方式(portfolio approach)”与制药公司合作，资助药物开发。这种独特的合作，为GSK抗菌组合产品开发的资金提供了灵活性，而不是仅专注于一个候选药物，并允许将药物用于传统研究和生物恐怖威胁。

　　抗生素耐药性问题正引发全球政府的恐慌，英格兰首席医疗官Sally Davies爵士警告称，这一问题是威胁公众健康的一枚“定时炸弹”。最近，美国疾病控制和预防中心(CDCP)主任Thomas Frieden紧急呼吁全美医生、医院负责人、公共卫生部门齐心协力执行该国疾控中心的“检测-保护”战略，阻止一类“超级细菌”——抗碳青霉烯类肠杆菌属(CRE)的传播。

　　同时，也有人担心恐怖分子可能会使用这些传染性病原体(汝鼠疫、炭疽等)作为生物武器。

　　抗生素耐药性问题及所谓“超级细菌”的不断涌现已持续了多年，但制药公司一直不愿投资于新的抗生素开发，因为回报太低。这是由于，患者通常只接受很短时间的抗生素治疗，而且抗生素产品价格低，新的抗生素往往仅用于严重感染，这些问题大大降低了抗生素产品的销售机会。

　　GSK抗菌发现单元负责人David Payne称，诸如与BARDA之间的这种公-私合作关系，是解决这一问题方法的关键组成部分。

　　目前，仅有少数几个制药公司仍在追求新抗生素的开发研究，GSK便是其中之一，但GSK内部科学家仍然需要为其开发活动，提出可行的商业案例。因此，BARDA的财政支持将会是一个很大的帮助。

　　此次合作所涉及的数种化合物仍处于I期测试，这意味着假如它们在后期的临床试验能够取得成功，其获批使用也是好几年之后的事了。

　　在与政府的研究合作中，GSK一直处于行业领先地位，除了与BARDA之间和合作外，还与其他机构达成了其他特定制剂如疫苗和抗生素开发合作。今年3月，德克萨斯州A&M系统和GSK获美国政府批准，在德克萨斯州设立了一个流感疫苗设施。

　　同时，GSK还与其他制药公司、学术界、资助机构达成了创造性合作及资助伙伴关系，如欧洲最大的公-私倡议——创新药物倡议(Innovative Medicines Initiative)和美国国防威胁降低局(DTRA)。