国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。 此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒、北豆根胶囊、北豆根片、北芪五加片、鼻炎康片、湿毒清胶囊等。通知要求各级食品药品监管部门告知辖区内相关药品生产企业尽快完成说明书和标签的修订工作。 相关链接:国家食品药品监督管理局关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知......阅读全文

国家药监局:3种处方药转为非处方药

国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。  清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛;固肾合剂功能主治为温肾助阳,固肾滋阴。适用于肾虚所致

这两个药品有处方药转换为非处方药

  国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告(2024年第87号)  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及

亚马逊开售非处方药-首批自有品种60个

  据Business Insider中文站2月22日报道,在亚马逊平台上,已开始销售其自有品牌的非处方药。  这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”,与消费者可以通过便利店买到的非处方药类似,包括抗过敏药和止痛药。这些药品是由Perrigo生产的,该公司以便利店销售的非处方药而知名。  

康恩贝肠炎宁颗粒“变身”非处方药

  国家食药监总局(CFDA)发布通知,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。对此,康恩贝(600572.SH)公司人士指出,公司肠炎宁销售以OTC(非处方药)渠道为主,转变为非处方药后更利于产品运作。   公开资料显示,肠炎宁为康恩贝消化系统用药的核心品种,2012年该药销售规模已超2亿元。C

国药监:五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药

    18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品

欧洲最大制药公司进军中国非处方药市场

  中新社上海十月二十四日电(记者 姜煜)欧洲最大的制药公司赛诺菲—安万特,今天与杭州民生药业有限公司签订意向书,双方将共同组建一个新的消费医疗产品合资企业。  据赛诺菲—安万特位于上海的中国总部透露,新的合资企业将主要生产经营维生素和矿物质产品。  维生素和矿物质产品是中国非处方药市场中最大的一个

国家药监局:扶正养生丸转换为非处方药

国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告(2025年第95号)  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,扶正养生丸由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请相关药品上市许可

国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告

国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告(2024年第150号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请

意大利非处方药将再次提价-涉及药品逾700种

  据欧联网援引意大利欧联通讯社报道,意大利药房联合会日前发布通报,从2019年2月开始,意大利770种非处方药品价格将再次提价,其中包括止痛类药品、抗忧郁症药品、眼药水、肌肉消炎、创伤等各类日常用药。  据报道,根据意大利相关药品管理政策,意大利自费性非处方药一般两年会调整一次价格,其药品价格的增

54种药品改为非处方药-不用再凭处方购买

  昨日,国家食品药品监督管理局发布消息称,即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药,患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。  国家药监局介绍,经审定,复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药,其中化学药品9种、中成药

国家药监局:养心定悸胶囊转换为非处方药

国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告(2025年第74号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有

药监局对部分非处方药说明书范本进行修订

国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订   为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。

药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

  刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。  并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿应在医师指

夏天无片等54种药品转换为非处方药

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处

舒肝和胃丸的简介

  舒肝和胃丸,中成药名。为理气剂,具有舒肝解郁,和胃止痛之功效。主治肝胃不和,两肋胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。  2018年,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,舒肝和胃丸由处方药转换为非处方药。

舒肝和胃丸的介绍

  舒肝和胃丸,中成药名。为理气剂,具有舒肝解郁,和胃止痛之功效。主治肝胃不和,两肋胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。  2018年,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,舒肝和胃丸由处方药转换为非处方药。

舒肝和胃丸的概述

  舒肝和胃丸,中成药名。为理气剂,具有舒肝解郁,和胃止痛之功效。主治肝胃不和,两肋胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。  2018年,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,舒肝和胃丸由处方药转换为非处方药。

国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本

  食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸

强生再次召回多批次非处方药-涉及泰诺美林等

  美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。  麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个批次

非处方药多吃点也没事?专家:不要自作主张

  近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众,注意中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题这再次触发了公众对于非处方药相关问题的广泛关注。  “像板蓝根,999啊,吃少了好得慢,反正是中药,每次感冒了都会多吃点,一般都是两倍剂量地吃吧。这样可能好得快。”  

目前有27家网站有资格向个人销售非处方药

  根据国家食品药品监督管理局最新统计,截至2010年7月12日,经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家。  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,从事互联网药品交易服务的企业必须通过食品药品监管部门的审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。提供互联网药

肾病患者使用非处方药,有何注意事项?

  日常生活中有很多药物无需医嘱即可买到,即非处方药,但有些药物肾病或肾衰竭的患者并不宜使用,甚至可进一步损伤肾功能。那么,肾病患者使用非处方药时需要注意什么呢?一起来看一下吧!  头痛  对乙酰氨基酚:最大剂量为4g/24小时(500mg片剂:8片)。部分复方药物和感冒药内也含有对乙酰氨基酚,应计

地氯雷他定分散片转换为非处方药

普利制药5月3日公告,公司地氯雷他定分散片处方药转换为非处方药,本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。公司独家品种地氯雷他定分散片转换为非处方药,有利

发改委拟放开部分药品价格-非处方药首当其冲

  近日,有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。分析人士指出,发改委的工作思路正在发生变化,从之前调整最高零售价,到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。  非处方药、非医保品种首当其冲  据了解,

国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本

  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。   此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本   为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。   国家食品药品

国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告

据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前,依据《药品注册管理办法》等有关

参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液转换为非处方药

国家药监局关于参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液转换为非处方药的公告(2026年第19号)  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本

国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告(2025年第73号)

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。  请相关药品上市许可持有人在2026年4月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级

国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告(2025年第71号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2026年4月15日前,依据《药品注册管理办法》(市场