药监局修订拨云锭非处方药说明书范本
刚刚，国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称，根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。 并要求，该药品【禁忌】项修订为，“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为，“忌烟、酒、辛辣食物，忌鱼虾腥物。小儿应在医师指导下应用。用药后有眼痒，眼睑皮肤潮红，结膜水肿者停用，并到医院就诊。” 有关事项公告如下： 一、拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照拨云锭非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 拨云锭生产企业应当采取有效措施及时做好该品种使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师、药师和患者合理用药。 二、临床医师、药......阅读全文
国家药监局：3种处方药转为非处方药
国家药监局日前发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。 清喉咽颗粒功能主治为养阴，清咽，解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固肾合剂功能主治为温肾助阳，固肾滋阴。适用于肾虚所致
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布，FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国，
专家提醒：使用非处方类药物需谨慎
布法罗大学研究所发布在《成瘾》上的最新研究指出，兴奋类药物利他林的潜在副作用，利他林，一种中枢神经系统兴奋剂，用于治疗缺陷多动障碍，适用于呼吸衰竭和各种原因引起的呼吸抑制。但是近年来，用它来提神的学生慢慢增加，这个现象引起了研究人员的恐慌，利他林的作用机理是通过增加大脑中特定的神经的递质浓度控制
药监局发文，处方广告仅可在这13家杂志发布
根据《中华人民共和国广告法》规定，经商国家卫生健康委，同意将《世界耳鼻咽喉头颈外科杂志》等13家杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单（详见附件）。特此通告。附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单（增补）
国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告
国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告（2024年第150号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请
京食药监局监测结果：52种处方药违规宣传
市食品药品监督管理局日前发布今年3月药品医疗器械保健食品违法广告监测情况，属于严重违法违规的广告共计252条，涉及产品116个，均发布在平面媒体。其中有52种处方药违规在大众媒介进行宣传。 市食药监局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进
国家药监局：扶正养生丸转换为非处方药
国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1)及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可
非处方避孕药在美国首次获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505050.shtm 非处方避孕药将在美国首次获批 图片来源：Shutterstock / Image Point Fr美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该国第一种无需处方即可使用的避孕药。该
药监局对部分非处方药说明书范本进行修订
国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中国药典》2010年版标准变更情况，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订。
药监局修订拨云锭非处方药说明书范本
刚刚，国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称，根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。 并要求，该药品【禁忌】项修订为，“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为，“忌烟、酒、辛辣食物，忌鱼虾腥物。小儿应在医师指
国家药监局：养心定悸胶囊转换为非处方药
国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告（2025年第74号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有
－FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort－AQ非处方使用
赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sND
英国研究发现：常服非处方镇痛药或导致耳聋
据英国《每日邮报》今晨报道，一项研究报告称，非处方镇痛药布洛芬和扑热息痛在超市和药店随手都能买到，但却隐藏着“危机”。女性常服用这两款药可能导致耳聋，而一周服用两次，其风险增加13%。 美国科学家调查了116430名妇女，研究从1995年开始，2009年结束，最终约一万人出现听力受损情况。
澳大利亚禁止以非处方形式使用可卡因药物
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON /——澳大利亚成为了最新一个禁止以非处方形式使用包含阿片样止痛药的国家，这项新规定将在2018年2月1日生效，旨在降低可卡因导致的死亡人数。据统计2000年至今，澳大利亚由于可卡因致死的人数已经翻了两番。 可卡因可用于止痛、止咳，据研究报道，一些止痛药
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2026年4月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级
药监局|他达拉非片最新指导原则发布
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局
葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli
北京时间3月28日凌晨消息，英国制药商葛兰素史克周四宣布，由于部分批次可能被篡改，包含了一种非正宗的产品，正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。 葛兰素史克在声明中说，收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉
小儿清肺化痰口服液等48种药转为非处方
即日起，克咳片、小儿清肺化痰口服液、妇炎净片等48种药品由处方药转换为非处方药了，市民可到药房购买。但市食药监局相关人士表示，虽然患者购买这些药品不再需要医生处方，但自主购药时一定要谨慎，尤其是要看清说明书，掌握好服药禁忌。
德国研究显示：常见的非处方减肥药基本无效
德国最新研究显示，无需处方就能买到的减肥药基本没有减肥效果。 德国哥廷根大学营养心理学院的研究人员在日前开幕的瑞典斯德哥尔摩国际肥胖症大会上说，他们对市场上最常见的９种非处方减肥药进行了测试，将１８９名减肥测试者分成两组进行双盲试验，一组服用非处方减肥药，另一组则服用安慰剂。 结果
食药监局：故意添加非食用物质吊销许可证
国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等各类违法行为。凡是在餐饮服务环节故意添加非食用物质的,一律吊销餐饮服务许可证,一律没收违法所得,一律没收食品原料、相关食品和工具设备,一律及时移送司法机关处理,确保对犯罪嫌疑人刑事责任追
国家药监局修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时，要求各省（区、市）食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟
食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本
据国家食品药品监督管理局网站消息，根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。 附件： 1.丁细牙痛胶囊说明书 2.消痔软膏说明书(两个规格) 丁细牙痛胶囊说明书 请
美国药管局批准首款非处方口服避孕药
美国食品和药物管理局当地时间13日批准首款非处方口服避孕药Opill。 美国药管局药物评估和研究部门主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)当天发表声明说，“按照说明每日口服避孕药将是安全的，并且比目前可用的非处方避孕方法更加有效”。 这款避孕药由爱尔兰公司Perrigo生产，是
国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告
据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前，依据《药品注册管理办法》等有关
国家药监局：两类解郁安神药物“处转非”
近日，国家药监局发布公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安
GSK非处方儿童用抗过敏药上市－让儿童在花丛中自由奔跑
在过去的20年里，过敏儿童数量翻了一番。英国最近的一项研究显示，国内过敏的儿童比例约为10%。 最近由Flonase Allergy Relief（丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂）生产商进行的一项调查显示：绝大多数季节性过敏儿童的户外活动，在过敏易发季节受到限制。不过，这种情况会因为儿童用Flo
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
国家食药监局开展保健食品打四非等专项行动
据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，在党的群众路线教育实践活动中，国家食品药品监督管理总局组织开展保健食品"打四非"、"药品两打两建"和婴幼儿配方乳粉综合治理等专项行动。在保健食品"打四非"行动中，截至10月底，食品药品监管部门共检查保健食品企业49.01万家次，发出协查8111批，立