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随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能有助于全面表征出生物药物颗粒和团聚物，同时对药物内在颗粒与污染物的理化特性表征也越来越重视。 测量的用处何在？ 药物分子从发现走向早期配方是十分关键的一个步骤。分子的理化特性是药物配方与给药的决定因素；药物分子的理化特性确定得越早，就能获得越大的经济效益——无论是为了确定上述步骤成功的可能性，还是尽早避免可能的失败。就这一点而言，比较理想的是能够在非常少量的样品上进行一系列非破坏性试验，并且把更多的精力放在改善可能用到的测试过程中。 &n......阅读全文
随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能
随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能有助于全面表
引入共振质量法测量 作为分析家族中相对较新的一员，共振质量检测方法 (RMM) 检测并统计样本中不溶性微粒与亚微米级微粒的数量，同时测量其粒度尺寸和质量分布。由于RMM 是一种计数技术，上述质量分布数据是在数字基础上产生，因此赋予该技术对稀疏颗粒群很好的敏感性。 在共振质量检测仪的
图2: 对后方(173 度)和前方(12.8 度)的光散射强度同时进行测量，确保整个凝聚过程中的粒径得到准确的测量。 图3: 采用由RI 和光散射检测仪组成的GPC/SEC 系统对牛血清蛋白进行测量。 图4: 共振质谱法(阿基米德，马尔文仪器)对单个蛋白样品进行了
对于研究人员在制药，特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中，粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度，对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品，依据配方条件（通常是浓度很高的情况下）进行测量时，测量的难度尤其巨大。 常规的
分析类型的灵活性 紫外区域成像的吸引力之一是其具备多种测量的能力。除了单纯的粘度分析，该方法也可以用于对分子大小和样品浓度进行分析。 由于被较大的分子遮盖，对位于复杂体系中的小分子大小进行表征描述的难度非常高。因此，传统的尺寸测量方法要求使用高浓度的样品，以确保分析的有效性。用紫外
结论 生产高浓度、低粘度的生物治疗制剂是当今医药行业所面临的主要挑战之一。本文所介绍的这种新技术将紫外区域成像与微毛细管粘度计相结合，提供了有效的高通量技术，可在配方浓度下对极少量的未改性样品进行非破坏性分析，从而为生物制药开发提供有力支持。这就使制药厂商得以在药物开发早期阶段筛选候选药物
物位测量仪表按所使用的物理原理可分为直读式物位仪表、差压式物位仪表（包括压力式）、浮力式物位仪表、电测式（电阻式，电容式与电感式）物位仪表、超声式物位仪表、核辐射式物位仪表等。 直读式物位仪表 从测量机构上可直接读出液位，玻璃管（或玻璃板）液位计就是利用连通器原理，用旁通玻璃管（或
近年来生物制药技术发展迅速，已经成为很多制药企业的发展方向。生物药品颗粒的团聚现象比较普遍，随着药物颗粒团聚程度加大，药效会随之减小，甚至可能产生较大的副作用。所以对于生物制药企业，抑制团聚物形成，准确检测团聚物程度很重要。 根据粒径大小，生物药品团聚物可大致分为小于100 nm
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国