生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述

生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述

      随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能有

生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（二）

引入共振质量法测量 作为分析家族中相对较新的一员，共振质量检测方法 (RMM) 检测并统计样本中不溶性微粒与亚微米级微粒的数量，同时测量其粒度尺寸和质量分布。由于RMM 是一种计数技术，上述质量分布数据是在数字基础上产生，因此赋予该技术对稀疏颗粒群很好的敏感性。 在共振质量检测仪的核心部位，有一个微

生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（一）

随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能有助于全面表征

生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（三）

 图2: 对后方(173 度)和前方(12.8 度)的光散射强度同时进行测量，确保整个凝聚过程中的粒径得到准确的测量。 图3: 采用由RI 和光散射检测仪组成的GPC/SEC 系统对牛血清蛋白进行测量。 图4: 共振质谱法(阿基米德，马尔文仪器)对单个蛋白样品进行了正浮力硅油液滴和负浮力蛋白质凝聚颗

生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（二）

分析类型的灵活性 紫外区域成像的吸引力之一是其具备多种测量的能力。除了单纯的粘度分析，该方法也可以用于对分子大小和样品浓度进行分析。 由于被较大的分子遮盖，对位于复杂体系中的小分子大小进行表征描述的难度非常高。因此，传统的尺寸测量方法要求使用高浓度的样品，以确保分析的有效性。用紫外区域成像进行尺寸分

生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（一）

对于研究人员在制药，特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中，粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度，对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品，依据配方条件（通常是浓度很高的情况下）进行测量时，测量的难度尤其巨大。 常规的粘度测方法

生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（三）

结论 生产高浓度、低粘度的生物治疗制剂是当今医药行业所面临的主要挑战之一。本文所介绍的这种新技术将紫外区域成像与微毛细管粘度计相结合，提供了有效的高通量技术，可在配方浓度下对极少量的未改性样品进行非破坏性分析，从而为生物制药开发提供有力支持。这就使制药厂商得以在药物开发早期阶段筛选候选药物时就能确定

Bettersize2600激光粒度仪在生物制药粒度和团聚特性测试

　　 近年来生物制药技术发展迅速，已经成为很多制药企业的发展方向。生物药品颗粒的团聚现象比较普遍，随着药物颗粒团聚程度加大，药效会随之减小，甚至可能产生较大的副作用。所以对于生物制药企业，抑制团聚物形成，准确检测团聚物程度很重要。 　　 根据粒径大小，生物药品团聚物可大致分为小于100 nm、10

生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭

　　继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国

2016生物制药创新与前沿技术峰会

　　近年来，在生物制药的细分行业如创新蛋白药物，生物类似药Biosimilar，抗体偶联药物ADC，双特异性抗体药物，细胞治疗药物CAR-T等方面，每一天都有激动人心的突破，也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时，国内外生物制药业内的投融资，并购合作等消息持续不断。就在最近，Merck和Sams

物位测量仪表的概述

　　物位测量仪表按所使用的物理原理可分为直读式物位仪表、差压式物位仪表（包括压力式）、浮力式物位仪表、电测式（电阻式，电容式与电感式）物位仪表、超声式物位仪表、核辐射式物位仪表等。　　直读式物位仪表　　从测量机构上可直接读出液位，玻璃管（或玻璃板）液位计就是利用连通器原理，用旁通玻璃管（或玻璃板）读

食品中蛋白质测量方法

　　摘要：蛋白质是食品中的重要营养成分，也是评价食品营养价值的重要指标之一，因此蛋白质的测定在食品分析中是一个高频的分析项目，具有非凡的意义。目前测定蛋白质的主要方法有凯氏定氮法、分光光度法、燃烧法和近红外方法。本文主要采用了凯氏定氮法和燃烧定氮法两种方法测定：玉米淀粉，奶粉，蜂王浆，功能性大豆浓缩

生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”

一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提

发色团聚合物膜节能窗开发成功

　　欧洲SOLARGAIN研发团队根据聚合物材料吸收特定光波长的特性，成功研制出商业上可行的发色团聚合物薄膜材料;并采用先进的光伏感应技术，对玻璃薄膜涂层实施实时动态自主激活或失活控制，设计制作出全功能智能窗，相对普通玻璃窗至少可节能90%以上。 　　据了解，各种聚合物薄膜材料涂层的有机组合，须适

三种仪器完成测量食品中蛋白质含量的测量

食品中蛋白质含量测定方法多有报导，如凯氏定氮仪法、酚试剂法、双缩尿法、光度法、甲醛滴定法和电流法等，但都存在着操作繁琐、费时等不足，而且文献报道基本是采用进口仪器，不适合一般实验室使用。经典的凯氏定氮仪法是在食品分析、营养和生化研究中广泛应用的方法，但操作也较为繁琐，耗时较长，作为本科学生实验无法在

中国生物制药分离纯化技术

生物制药（3）生物技术

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并

质谱技术在肿瘤蛋白质标志物研究中的应用与发展

20世纪基因组学研究取得的巨大成就为蛋白质组学的发展奠定了基础。蛋白质组学是从整体水平上分析生命体、组织或细胞的蛋白质组成及其活动规律的科学，以基因表达产物为研究对象，延伸了基因组学研究深度，更深层次地揭示了生命活动规律。蛋白质组学的研究内容主要包括蛋白质表达存在方式(修饰形式)的鉴定、结构与功能分

BIFTCGT－2022生物制药创新与前沿技术峰会圆满落幕

圆满落幕 | BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会 暨细胞与基因治疗创新大会       由昊晖咨询主办，美迪西生物医药联合主办，美中医药开发协会、美国华人生物医药科技、上海市生物医药产业促进中心等机构支持的BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会暨细胞与基因

生物制药开发早期的粘度测量新方法

　　对于研究人员在制药，特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中，粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度，对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品，依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时，测量的难度尤其巨大。

孔径测量间接测量概述

　　先测量与孔径有关的函数，再换算出孔径尺寸。主要有下列两种方法：①利用三点定一圆原理，测出被测孔圆周上任意三点的坐标值，然后求出方程式(+(+D+E+F=0中的系数D、E、F,即可按计算式[0422-01]求得被测孔径，此法一般用于带有电子计算机的三坐标测量机；②用直径已知的滚轮与被测孔壁对滚,测

仪器和测量技术中的DSP（一）

概述   所谓信号处理是指对信号进行滤波、变换、分析、加工、提取特征参数等的过程。在电子仪器和测量中，最典型的是用频谱分析仪对信号进行频谱分析，从而了解和取得信号的频率（或频谱）特性。在现代计算机和相关的技术发展起来以前，这一过程只能用以硬线技术构成的传统的频谱分析仪实现。众所周知，这种传统的频谱分

仪器和测量技术中的DSP（二）

关于小波分析　　我们注意到上述所有这些变换或分析，其对象都是平稳信号甚或周期信号。以傅立叶分析来说，它的原始出发点是傅立叶级数，其数学定义表示，任一非正弦周期函数（信号）可以分解为元穷多个频率为其基本频率整倍数的正弦波（及一直流分量）之和。而对于傅立叶变换的积分，则是将其积分周期拓展至无穷形成的。实

超细粉体产生团聚的原因

超细粉体产生团聚的原因：一、静电力： 矿物材料在超细过程中，由于冲击、摩擦及粒径的减小，在新生超细粒子的表面积累了大量的正电荷或负电荷。由于新生微粒的形状各异，及不规则，新生粒子的表面电荷极易集中在颗粒的拐角及凸起处。这些带电粒子极不稳定，为了趋于稳定，它们相互吸引，尖角处互相接触连接，使颗粒产生团

与主人团聚，狗狗会喜极而泣

作者供图 狗狗和主人之间显然有特殊的情感纽带。但是，狗狗是否也像人类一样，在情感泛滥时爱流泪呢？情况确实如此。一项新研究显示，当和主人团聚时，狗狗经常会泪流满面。作者表示，这是第一个针对相关问题的进行研究。相关研究8月22日发表于《当代生物学》。“我们发现狗会因为积极的情绪而流泪。”日本麻布大学的T

2014生物制药行业获政策利好

　　当下正处生物技术黄金时代，不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来，我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持，曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展，为生物制药发展注入了动力。　　欧美ZL渐到期　　据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模，但大多依靠

2013生物制药工程论坛在沪举行

　　继2012生物制药工程论坛成功召开之后，由生物谷主办的2013生物制药工程论坛于2013年5月14日再次在上海举行。本届峰会将重点关注生物制药工程之细胞大规模培养、过程工艺设计及单次使用系统等热点主题，继续邀请科研机构及明星企业等知名专家、教授发表演讲并现场互动答疑，充分分析探讨相关技术进展以及

测量面粉中磁性金属物的仪器的研发原理

生活品质的提高，使得人们对日常饮食的要求增加，也就致使近来频繁爆发的食品安全事件，随着科技的发 展，对一些食品类的产品质量的检测也十分的便利，为人们追逐食品质量提供了有利的仪器武器，近来被广泛应用在面粉厂的磁性金属物测定仪就是很好的例子，众 所周知，磁性金属对人体有一定的好处，可以预防很多的疾病，不

病毒去除技术在生物制药下游生产工艺中的重要性

病毒去除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。ICH Q5A法规指南要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。此类病毒去除步骤必须经过验证，表明所用的技术能够有效去除工艺过程中的各种已知的与不可

高温高压气体中超低浓度颗粒物在线测量技术取得新进展

依托中国石油大学（北京）建设的过程流体过滤与分离技术北京市重点实验室，近期研发出“高温高压气体中超低浓度颗粒物在线测量技术及装备”，解决了高温高压过滤分离装备性能评价和管道内颗粒检测难题。重点实验室研制的适用于高压气体管道内颗粒物在线检测装置于已应用于高压天然气管道现场，满足了国家在贸易交接站天然气