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新版药典今日执行,关乎中药行业命运

2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢? 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个,比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%,由132种增加到270种。 2 重点发挥四个方面的作用: 维护公众健康,保障用药安全有效的“防护墙”作用; 引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用; 提升企业竞争力的“助推器”作用; 中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。 3 质量要求更加严格 中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。 化学药:有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究,实现对已知杂质和未知杂质的区别控制,优化抗生素聚合物测......阅读全文

新版《药典》提高药品质量要求 增加农残检测项目

  今日,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》在中药方面,除了要提高中药的质量整体控制水平外,将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。  国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示,新版《药典》有一个比

新版《药典》提高药品质量要求 增加农残检测项目

  今日,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》在中药方面,除了要提高中药的质量整体控制水平外,将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。  国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示,新版《药典》有一个比

新版《药典》增加了重金属、农药、黄曲霉毒素等检测项

  6月18日,《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为新闻发布会现场。 中国经济网记者 裴小阁/摄  今日,国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)。国家药典委员会秘书长张伟透露,新版《药典》仍将金银花和山银花分列收载,山银花的功能主治仍沿用

新版药典:阿胶提升现代化水平

  阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》,DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注,标准的提升和技术创新,使中药阿胶现代化水平大大提升。  山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示,不仅要做产品生产者,也要成为行业标准制定者。该

新版药典即将实施 行业加速洗牌在即

  日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。   全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用

新版《药典》将大幅提高药用辅料标准

  新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。   作为国家药品标准的核心,2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢?   《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求,以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。   针对目前上游化工产品市场的混乱局面,特别

新版药典今日执行,关乎中药行业命运

   2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢?   1 品种增加   新版药典收载品种总数达5608个,比2010年版药典新增1082个品种。   新版药典在药用辅料增加105%,由132种增加到270种。   2 重点发挥

中国药典(2020版)中与纯水有关的二三事

在制药过程中,水是非常重要的原料,不仅用量大而且使用广。近年来,随着科学技术的进步,对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求,其中也包括制药用水。将于2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中,就收录了“纯化水”,“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。     如何看待新

新版药典推动江苏制药设备产业升级

  医药行业的发展离不开制药装备的进步,但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现,虽然近几年江苏制药装备行业成绩显著,但行业内普遍缺乏自主创新,一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。   新产品遭遇“有货无市”   常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业,销售经理李云峰

新版《药典》完善提高7成药品标准

  新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。  “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做