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《欧盟传统草药注册指令》 最近一段时间，不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题：2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为，2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天，过渡期满后未经注册的中成药将不能在欧盟上市销售。中成药进入欧盟的大门是否从此关闭？中医药该何去何从？应有关部门要求，世界中医药学会联合会（简称世界中联）进行了调研并接受了记者的采访。 中医药在欧盟发展或受重创 世界中联副主席兼秘书长李振吉指出，《指令》不仅将对欧盟中医药，甚至将对整个中医药发展产生深远影响。 首先，在未来2~3年内，中医药在欧盟一些国家的发展将面临“有医缺药”的严峻挑战。尽管中药饮片、单味颗粒剂还可以继续按食品补充剂销售，但不能注明功能主治，不能进入药店和药房，不能按药品销售。而没有中成药的辅助治疗，针灸的治疗效果......阅读全文
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际
3个月前，贵州中成药企业同济堂，在酝酿了一年多的私有化方案后，主动选择退市，理由是美国市场没能对公司价值给出应有的价格，该公司曾是登陆美国纽交所的中药第一股。 同济堂不仅仅是个案，更可能成为一个先驱。翻开在美上市的中国制药板块公司公告，3月21日，三乐源（AOB.N
怎样让一味中成药通过欧盟注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？ 中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。 甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省，种植面积在250
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
日前，媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日，未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上，我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了，然而出于种种限制，还没有一家注册成功，这是否意味着中药将彻底退出欧洲？站在“走”与“留”的岔路口，企业、行业
1、市场集中度提高 随着国家“营改增”“两票制”甚至“一票制”等政策推行，处方药遇到了很大的销售瓶颈，处方药企业利润空间受损。为了确保市场份额不减反增，医药企业纷纷向OTC市场转型。2017年，处方药、OTC市场竞争日益残酷。 同时，随着医药市场并购重组大量发生，处方药和OTC市场的集中度将
12月15日，中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文，透露了2020年版药典的修订情况，544个植物药，建立了重金属、农残通用标准。 早在今年8月16日，国家药典委发布《0212 药材和饮片检定通则公示稿》，拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素（铅
医药品市场巨大，但一直以来，制药业却因为创新药物甚少而举足不前，行业需要寻求新的发展方向。中药便成了探索之一，在中国相传数千年的中药，如今日渐成为西方制药公司提取有效成分的药材。植物提取物作为医药的核心原料和产品，被广泛应用于植物药生产，成为当今中药现代化的重要研究课题。 目前，传统中药业正在朝一
科学网编者按：近来，关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一，9月28日对科学网表示，关于报纸上的新闻报道类文章，国内有关媒体并没有访问过他们,或征求过他们同意与否；采用的“FDA认同中医药学是独立的科学体系”等放大了的标题，
9月15日，历时半年调研和起草，中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉，这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注：下称白皮书)。 该白皮书总约12万字，分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建
近日，笔者应邀去重庆参加了“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展“配方颗粒”产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90
近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场，欧盟市场规模已达百亿欧元，占世
验室主任樊台平博士也是明格研究中国传统中药小组的成员，主要研究人参、丹参、当归，用以治疗血管生成类疾病，他现在也正在进行有效成分的分析。 虽然困难重重，不过樊台平表示，今年3月份中国卫生部部长陈竺及其团队在《美国国家科学院院刊》发表的一篇论文《剖析对急性早幼粒性白血病
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
药材市场藏“猫腻” 以山银花冒充金银花，在柏子仁里掺入砂石……如果专业市场不能保证中药材质量，将大大影响中医药的疗效 用价格低廉的小平贝冒充川贝，用树舌或其他菌类冒充灵芝，以山银花冒充金银花，用滑石粉为僵蚕、橘络增重，在柏子仁里掺入砂石，用硫酸镁为猪苓、小通草、桔梗、北沙参增重……最
《医药经济报》记者获悉，在1月底闭幕的上海市十三届人大三次会议上，上海市市长韩正在政府工作报告中首次正式发布了“国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会秘书处落户上海”的消息。 有业内人士相信，上述事件标志着我国开始把握中医药国际标准化的主导权，并将在激烈的国际竞争中获得更多的机遇。 &
目前，樟树市中医药产业已发展成以药品生产为龙头，集种植、加工、炮制、流通，以及会展、研发、文化旅游、养生保健、电子商务等为一体的综合性产业，产业特色鲜明、基础扎实、条件良好、后劲充足，完全具有发展成千亿产业聚集的实力和潜力。 樟树药业源远流长,三国时摆有药摊、唐代设有药墟，宋代形成药市，明
5月19日，康美药业收盘价为21元，市值超过千亿，达到1039亿元，成为了A股医药企业中第三个破千亿元市值的企业。此前，在2015年股灾之前的4月份，康美药业的市值也曾突破过千亿，但之后牛转熊，曾被热钱吹高的市值也一路下滑，千亿市值只是短暂的一瞬，而现在大盘在3100点左右波动，康美药业能够突破
近日，笔者应邀去重庆参加了药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展配方颗粒产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90年代末
尽管欧盟颁发了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售，如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下，依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期，以便各国
中药是中华民族拥有数千年历史的文化瑰宝，传到欧洲也有数百年。但到2011年4月1日，中药在欧洲却将遭遇要么全军覆灭，要么完全转入地下的历史抉择。比利时国际医药中心董事长林国明教授说：“情况十分危急!截止到现在，还没有一例中药在欧盟正式注册成功。从明年4月1日开始，在欧洲行医的中医将面临
备受瞩目的《2010-2015全国医药流通行业发展规划》(以下简称“规划”)草案已经完成，开始征求各方意见，并将于近期出台。从规划草案的内容来看，鼓励药品流通企业兼并重组，鼓励零售连锁业态的发展，培育国家级、地市级龙头航母企业，将成为“十二五”期间医药流通领域的工作重点。 目前，在国
7年的时间并不算短，却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破，这一结果不仅出乎意料，更让人痛心。虽然中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟沟通中，但中药在欧盟将面临全面退市似乎难以避免。 在7年的过渡期里没有一款中药能完成在欧盟注册是个惨痛的教训。有业内专家指出，4月1日以后，恢复了正常的注册程序，
12月15日，中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文。 544个植物药，在业界的反对声中，依然建立了通用标准 对于业界反对声音比较强烈的重金属、农残标准制订问题，从文章可以看出，还是依然采用了通用标准，并没有按照今年10月20号，党中央国务院《关于促进
中医药丰富多样化医疗手段 德国联邦卫生部议会国务秘书MarionCaspers-Merk从上世纪70年代中期开始，传统中医药在德国受到推崇。人们开始关注“自然”的生存之道，并寻找“替代”与“整体”的治疗方法。目前，德国有许多各种类型的中医药院所，针灸一直是知名度和使用率最高的中医疗法。
阅读提示 目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？ 答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷
“5P”把住中药质量命脉 天士力集团有限公司副总裁孙鹤 中国中药质量管理发展规范体系是实施GAP、GMP、GLP、GCP、GSP的“5P”的体系。质量控制依照国家药品标准即《中国药典》和地方药品标准执行。中药产品的质量控制从药材的种植、采收、加工、贮存，制剂的原料、半成品、成品、
继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后，9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革，支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院，并逐步覆盖所有医疗服务。 一、深化医药卫
如何推动传统中医药的现代化进程，研发出更多源于中草药的新药？在日前举行的第103期东方科技论坛上，陈凯先、杨胜利、张伯礼院士和近30位来自中国大陆及香港、澳门等地区的专家和学者提出了一个宏伟构想——“本草物质组计划”。 “就像人类基因组计划那样，该计划一旦实施，将持续相当长时间，并有望对医
——简议中药分析国际学术大会“经典名方”专场上的思想碰撞 中医药被称为中华文明的瑰宝，经典名方则堪当瑰宝上的精华。就在今年4月16日，国家中医药管理局公布了该局会同国家药品监督管理局共同制定的《古代经典名方目录（第一批）》，共收录100首方剂，第二批100首《经典名方目录》也在制定中。当前，中