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江波制药被动退市在美上市中国药企步入回归时代

3个月前,贵州中成药企业同济堂,在酝酿了一年多的私有化方案后,主动选择退市,理由是美国市场没能对公司价值给出应有的价格,该公司曾是登陆美国纽交所的中药第一股。 同济堂不仅仅是个案,更可能成为一个先驱。翻开在美上市的中国制药板块公司公告,3月21日,三乐源(AOB.NYSE)宣布了经董事会授权的2000万美元的股票回购计划,回购计划将在两年内完成。3月25日,诺康生物(NKBP.NASDAQ)宣布,公司董事会已经授权了一项500万美元的股票(ADS)回购计划。 奥星制药(BSPM.NASDAQ)则在5月25日宣布,公司CEO王荣华推出了一项股票回购计划,将购买该公司高达20万股的普通股。仅仅几天后,6月3日,天银制药(TPI.AMEX)宣布重启回购300万股普通股回购计划。 在近日举行的中国医药资本年会上,一家在美上市医药企业副总经理则对国内一家投资公司人士直言,公司已在筹划回归国内交易市场,......阅读全文

江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾

  “飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。  CR

私有化后再上市 药明康德的三步走战略

  从宣布私有化到私有化完成,无锡药明康德仅仅花了2015年8月初到12月不到四个月的时间,得以从纽约证券交易所退市。如今这家曾以33亿美元从纽交所退市的中国最大外包研发机构,又用了一年时间,开启了旗下全资子公司药明生物的赴港上市之旅,私有化后分拆上市计划再进一程。  2017年1月4日晚上,药明康

隐瞒艾可拓致癌风险 武田制药在美被罚60亿美元

  因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。   据悉,这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单,可谓创了纪录。而这一纸罚单,让吡格列酮再次

一致性评价势在必行 毕井泉鼓动药企抓先机

  仿制药一致性评价势在必行,原研药品将会受到冲击,企业最应该做的是选择好品种,国家食药监总局毕井泉局长最近的讲话中同样着重提到了一致性评价。  6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品

曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度

  郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量,准备退给厂家。  阅读提示  下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制

药企咋爱上了种梨?

  近日,烟台渤海制药集团有限公司与山东农业大学签订协议,以40万元的价格获得该校陈学森教授主持选育的两个梨新品种“山农酥”和“新慈香”的许可生产权。   一家制药企业为何要买下梨品种的生产许可权?看似普通的校企合作背后,是一段以科技促进产业融合发展的佳话。   潜心品种改良:育种技术获重要突破  

盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

  上市一个药物,不仅能给企业带来丰厚的利润,更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用,倘若是重磅药物,那效果就更加明显了。但撤市一个药物,除了利润、研发支出很难收回外,往往还会给企业带来主客观各方面的困扰,正所谓“你知道我撤市撤的潇洒,却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经

药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

  8月18日,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)发布,将提高仿制药质量列为改革主要目标之一,提出加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。  对此,一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)相关人

中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌

  10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。  药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解

年终盘点:2018年制药圈十大热词

  那个时候,创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿,有人喊出了“3000亿可期,5000亿不是梦”的口号;一致性评价工作刚刚取得实质性进展,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价,众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现;进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录,很多外资大药

《中国CRO产业图谱》重磅发布

CRO产业简介  随着国内新药研发热情的日益高涨,仿制药一致性评价的迫在眉睫,CFDA成为ICH成员的推波助澜,国内药品监管、审评标准提升加速,开始真正融入国际药品监管体系,CRO的身价也随之水涨船高,一大批本土优秀CRO企业迅速崛起,受到了资本市场的青睐,中国CRO产业也迎来了新的高峰。  CRO

药价受压药品断供药企艰难 多举措挽“小众药” 退市

  本月初,广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗,术后等待化疗急需“放线菌素D”救命,但寻遍全国都找不到该药,只能用高达6000元每支的国外替代药。据悉,该名为“放线菌素D”的化疗药物目前断供严重,全国多地医患均反映无处觅药。  无独有偶,包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药,都经

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

盘点:2016年医疗器械圈的并购大事件Top22

  2016年,投资和并购交易非常频繁,动辄千万甚至过亿的交易额不计其数,这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。  下面,小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。  2016年1月8日  赛默飞以超50%市值收购全球最牛基因芯片公司  赛默飞世尔科技公司(Thermo Fis

BMS赢下PD-1专利战,坐享Keytruda数十亿美元销售分成

  大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下:  2016年8月5日,Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息,BMS当日股价重挫16%,200亿美元市值灰飞烟灭。  2016年10月18日,罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC,强势加入O-K

我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

  药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。   提高6500个药品标准

药明康德:如何将”新药研发外包“做到全球领先?

  电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中,哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子,毅然辞去了高管职务,与一位研究者共同成立了新的制药公司,历经挫折研发了首款治愈该病的药物,并最终获得了成功。  你可能想不到,在这个故事背后,活跃着一个中

医药并购:吃进最大资金流十个标的

  2013年,医疗健康领域依然是资本关注的重点板块,VC/PE加码押注医疗健康,亿美元级投资规模开始出现。与此同时,在IPO停摆、企业兼并重组利好政策频出、经济回暖因素的刺激下,医疗健康领域的并购活跃度大增,高价格、高溢价并购交易频现,优质标的成为巨头争相抢夺的对象。   史赛克收购创生医疗

国际医药巨头瘦身 为中国药企带来机遇

        以做强为主要导向的国际药企巨头并购  4月下旬以来,差不多全球排名前10的医药公司纷纷展开并购。这次并购潮与以往有所不同。过去,并购的目的是做大,这次以做强为主要导向。如葛兰素史克(GSK)与诺华进行资产置换,GS

IMS:达菲研发灵感竟来自“会议海报”?

  每当甲型流感季节到来,我们都能想起罗氏制药独家生产的抗流感病毒药物达菲(Tamiflu),每年罗氏的年报中,都会把达菲销售额的变化列在显著位置。该药物对华尔街的影响力丝毫不逊于如赫赛汀、美罗华、安维汀那样的“现金奶牛”。  每当新型流感来临的时候,达菲都做为“神药”,被WHO和许多国家常年列为储

长生生物被摘牌退市!4日后新“药品管理法”正式实施

——长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。  今天(11月27日),长生生物发布公告称,公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市,11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比  而4天后的12月1日,正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。  不得不说

2017年我国新药研发的形势和挑战

  十年创新发展成果开始显现  "十二五"期间,我国新药创制重大专项支持研制30个新药,完成200个药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区,重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。  医药行业落实专

药明康德拟借壳A股 市值或成医药第一股

  近日,一位接近此项IPO项目的知情人士对第一财经记者透露,此次分拆上市,药明康德主营业务部分将采取借壳的形式在国内A股上市,而生物制剂部分(药明生物)将会被剥离,独立赴港上市。  业内人士预计,该两项上市任务完成后,药明康德总估值或将超越目前A股市值第一的恒瑞医药(600276.SH),目前恒瑞

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

三项呼声最高的医改政策 哪个是你最关心的?

  2018年3月4日,“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开,此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业25家协(学)会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。图片来源于网络  今年,组委会搜集了来自企业、学(协)会等医药行业的一百多项建议,融合整理成三项主提案,讨论公

廉价药短缺纾困进入实操阶段 亟待建立系统良策

  通用药业和华氏大药房先吃“螃蟹”,在首批10家试点药店中联手建立廉价药直供专柜,近10种廉价药经绿色通道进入直供点   发酵十余天的心脏手术必用药鱼精蛋白多地缺货事件,在引发社会一阵喧嚣后,廉价药“失踪”怪状开始引起业内的冷静思考并探索纾困之道。   日前,上海通用药业股份有限公司在其举办的

全球生物产业步入寒冬 企业难觅资金

金融风暴的全球化,导致靠资金作为原动力的欧美生物技术行业像降落中的飞机偏离了跑道——新的投资者尽量避免触碰生物技术公司的股票,让不少生物公司损失惨重。更令人担忧的是,明年1月19日,纳斯达克将执行解除股价便宜的生物公司上市资格的规定 这些天来,很多生物技术公司都在谈论“拓宽跑道”的问题,以致给外界

中药无一成功注册 再入欧盟几乎成为“不可能”

  7年的时间并不算短,却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破,这一结果不仅出乎意料,更让人痛心。虽然中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟沟通中,但中药在欧盟将面临全面退市似乎难以避免。  在7年的过渡期里没有一款中药能完成在欧盟注册是个惨痛的教训。有业内专家指出,4月1日以后,恢复了正常的注册程序,