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食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告

根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 治伤风颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好治伤风颗粒使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。 二、临床医师应当仔细阅读治伤风颗粒说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。 三、治伤风颗粒为非处方药,患者用药前应当仔细阅读治伤风颗粒说明书。 特此公告。 附件......阅读全文

专家提醒:使用非处方类药物需谨慎

  布法罗大学研究所发布在《成瘾》上的最新研究指出,兴奋类药物利他林的潜在副作用,利他林,一种中枢神经系统兴奋剂,用于治疗缺陷多动障碍,适用于呼吸衰竭和各种原因引起的呼吸抑制。但是近年来,用它来提神的学生慢慢增加,这个现象引起了研究人员的恐慌,利他林的作用机理是通过增加大脑中特定的神经的递质浓度控制

FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

  10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。   在美国,

食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修

英国研究发现:常服非处方镇痛药或导致耳聋

  据英国《每日邮报》今晨报道,一项研究报告称,非处方镇痛药布洛芬和扑热息痛在超市和药店随手都能买到,但却隐藏着“危机”。女性常服用这两款药可能导致耳聋,而一周服用两次,其风险增加13%。   美国科学家调查了116430名妇女,研究从1995年开始,2009年结束,最终约一万人出现听力受损情况。

FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

  赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sND

澳大利亚禁止以非处方形式使用可卡因药物

  2017年1月9日讯 /生物谷BIOON /——澳大利亚成为了最新一个禁止以非处方形式使用包含阿片样止痛药的国家,这项新规定将在2018年2月1日生效,旨在降低可卡因导致的死亡人数。据统计2000年至今,澳大利亚由于可卡因致死的人数已经翻了两番。  可卡因可用于止痛、止咳,据研究报道,一些止痛药

小儿清肺化痰口服液等48种药转为非处方

  即日起,克咳片、小儿清肺化痰口服液、妇炎净片等48种药品由处方药转换为非处方药了,市民可到药房购买。但市食药监局相关人士表示,虽然患者购买这些药品不再需要医生处方,但自主购药时一定要谨慎,尤其是要看清说明书,掌握好服药禁忌。

德国研究显示:常见的非处方减肥药基本无效

  德国最新研究显示,无需处方就能买到的减肥药基本没有减肥效果。  德国哥廷根大学营养心理学院的研究人员在日前开幕的瑞典斯德哥尔摩国际肥胖症大会上说,他们对市场上最常见的9种非处方减肥药进行了测试,将189名减肥测试者分成两组进行双盲试验,一组服用非处方减肥药,另一组则服用安慰剂。  结果

葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli

  北京时间3月28日凌晨消息,英国制药商葛兰素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一种非正宗的产品,正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。   葛兰素史克在声明中说,收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉

GSK非处方儿童用抗过敏药上市 让儿童在花丛中自由奔跑

  在过去的20年里,过敏儿童数量翻了一番。英国最近的一项研究显示,国内过敏的儿童比例约为10%。  最近由Flonase Allergy Relief(丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂)生产商进行的一项调查显示:绝大多数季节性过敏儿童的户外活动,在过敏易发季节受到限制。不过,这种情况会因为儿童用Flo