食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 治伤风颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好治伤风颗粒使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。 二、临床医师应当仔细阅读治伤风颗粒说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。 三、治伤风颗粒为非处方药,患者用药前应当仔细阅读治伤风颗粒说明书。 特此公告。 附件......阅读全文
专家提醒:使用非处方类药物需谨慎
布法罗大学研究所发布在《成瘾》上的最新研究指出,兴奋类药物利他林的潜在副作用,利他林,一种中枢神经系统兴奋剂,用于治疗缺陷多动障碍,适用于呼吸衰竭和各种原因引起的呼吸抑制。但是近年来,用它来提神的学生慢慢增加,这个现象引起了研究人员的恐慌,利他林的作用机理是通过增加大脑中特定的神经的递质浓度控制
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国,
非处方避孕药在美国首次获批
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505050.shtm 非处方避孕药将在美国首次获批 图片来源:Shutterstock / Image Point Fr美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该国第一种无需处方即可使用的避孕药。该
食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修
-FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort-AQ非处方使用
赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sND
英国研究发现:常服非处方镇痛药或导致耳聋
据英国《每日邮报》今晨报道,一项研究报告称,非处方镇痛药布洛芬和扑热息痛在超市和药店随手都能买到,但却隐藏着“危机”。女性常服用这两款药可能导致耳聋,而一周服用两次,其风险增加13%。 美国科学家调查了116430名妇女,研究从1995年开始,2009年结束,最终约一万人出现听力受损情况。
澳大利亚禁止以非处方形式使用可卡因药物
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON /——澳大利亚成为了最新一个禁止以非处方形式使用包含阿片样止痛药的国家,这项新规定将在2018年2月1日生效,旨在降低可卡因导致的死亡人数。据统计2000年至今,澳大利亚由于可卡因致死的人数已经翻了两番。 可卡因可用于止痛、止咳,据研究报道,一些止痛药
德国研究显示:常见的非处方减肥药基本无效
德国最新研究显示,无需处方就能买到的减肥药基本没有减肥效果。 德国哥廷根大学营养心理学院的研究人员在日前开幕的瑞典斯德哥尔摩国际肥胖症大会上说,他们对市场上最常见的9种非处方减肥药进行了测试,将189名减肥测试者分成两组进行双盲试验,一组服用非处方减肥药,另一组则服用安慰剂。 结果
小儿清肺化痰口服液等48种药转为非处方
即日起,克咳片、小儿清肺化痰口服液、妇炎净片等48种药品由处方药转换为非处方药了,市民可到药房购买。但市食药监局相关人士表示,虽然患者购买这些药品不再需要医生处方,但自主购药时一定要谨慎,尤其是要看清说明书,掌握好服药禁忌。
葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli
北京时间3月28日凌晨消息,英国制药商葛兰素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一种非正宗的产品,正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。 葛兰素史克在声明中说,收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉
美国药管局批准首款非处方口服避孕药
美国食品和药物管理局当地时间13日批准首款非处方口服避孕药Opill。 美国药管局药物评估和研究部门主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)当天发表声明说,“按照说明每日口服避孕药将是安全的,并且比目前可用的非处方避孕方法更加有效”。 这款避孕药由爱尔兰公司Perrigo生产,是
GSK非处方儿童用抗过敏药上市-让儿童在花丛中自由奔跑
在过去的20年里,过敏儿童数量翻了一番。英国最近的一项研究显示,国内过敏的儿童比例约为10%。 最近由Flonase Allergy Relief(丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂)生产商进行的一项调查显示:绝大多数季节性过敏儿童的户外活动,在过敏易发季节受到限制。不过,这种情况会因为儿童用Flo
破伤风的防止
破伤风是由破伤风杆菌引起的急性感染,可引起中枢神经系统改变,导致肌肉阵发性和强直性痉挛。重者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染,甚至死亡。而且,伤口越深,危害越大。因此,必须引起人们的高度重视。 一般而言,破伤风潜伏期为6~10天,也有少数人潜伏期会长达一个月左右,破伤风一旦发作,想治好比较困难
如何诊断破伤风?
破伤风症状比较典型,其诊断主要依据临床表现和有无外伤史。重点在于早期诊断,因此凡有外伤史,不论伤口大小、深浅,如果伤后出现肌紧张、扯痛、张口困难、颈部发硬、反射亢进等,均应考虑此病的可能性。伤口分泌物培养阴性亦不能排除本病。对怀疑破伤风的患者,可采用被动血凝分析测定血清中破伤风抗毒素抗体水平,抗
首款非处方家庭用HIV检测试剂盒在美国批准上市
在获得监管机构的批准后,一种家庭用HIV检测试剂盒有望在几个月内出现在美国的药店货架上这种名为“OraQuick”的检测装置从待测者的唾液、指血、静脉血、血浆标本中检测HIV1及HIV2抗体,可在20~40分钟内生成结果。美国政府估测约有120万人HIV携带者生活在美国境内,但是他们之中只有20%的
碘酊的处方组成
碘碘化钾乙醇500ml水适量制成1000ml
酮康唑洗剂的处方
碘碘化钾水10ml甘油适量制成
碘甘油的处方
处方碘碘化钾水10ml甘油适量制成
处方流转平台,网售处方药的加速器
9月6日,全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动,此消息一出,医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后,处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。 甘肃电子处方信息共享平台里患者可自主选择购药渠道 而一旦医疗机构处方信息、医保结算信息及药品零售消费信息实现互联互通,处方外流奔现,又赶上网
破伤风杆菌的简介
破伤风梭菌(clostridium tetani)是引起破伤风的病原菌,大量存在于人和动物肠道中,由粪便污染土壤后经伤口感染引起疾病。本菌繁殖体抵抗力与其他细菌相似,但其芽孢抵抗力强大。在土壤中可存活数十年,能耐煮沸40~50分钟。对青霉素敏感,磺胺类有抑菌作用。 破伤风梭菌是破伤风的病原体。
破伤风的那些事儿
在临床工作中,医生们经常接触到外伤伤口,其中破伤风病人并不罕见,而包括很多医务人员在内的广大民众,并没完全了解它。有时候是被玻璃扎了一下、肉里刺进一根小木刺,真的有必要这样兴师动众嘛?图片来源于网络 其实,有些伤口看着虽小,若不谨慎处理,会给将来的你酿成大祸。因为一些特殊的小伤口必须要打破伤风
破伤风的诊断治疗
诊断 1.患者有开放性损伤感染史,或新生儿脐带消毒不严,产后感染,外科手术史。 2.前驱期表现乏力,头痛,舌根发硬,吞咽不便及头颈转动不自如等。 3.典型表现为肌肉持续性强直收缩及阵发性抽搐,最初出现咀嚼不便,咀嚼肌紧张,疼痛性强直,张口困难,苦笑面容,吞咽困难,颈项强直,
破伤风疫苗的种类
在国际市场上,破伤风类毒素有单价抗原疫苗(TT)、白喉破伤风联合疫苗(DT或dT,视白喉类毒素的含量而定)以及百日咳-白喉类毒素-破伤风联合疫苗(DTwP, DTaP, dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全细胞百日咳疫苗(wP)和无细胞百日咳疫苗(aP),并根据百日咳抗原的含量记作aP或ap。此
破伤风疫苗的简介
类毒素的效力以具有保护作用的国际单位(IU)表示,此效力单位是通过评估免疫豚鼠或小鼠经破伤风毒素攻击后的生存率确定的。根据WHO的要求2,单价破伤风类毒素的效力不得低于每剂(0.5 ml)40 IU(在豚鼠或小鼠中测定);如破伤风类毒素与白喉和全细胞百日咳疫苗联合,则不得低于40 IU(在豚鼠中
破伤风的病因分析
病因 破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感染。除了可能发生在各种创伤后,还可能发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。病菌是破伤风梭菌,为专性厌氧,革兰染色阳性。平时存在于人畜的肠道,随粪便排出体外,以芽胞状态分布于自然界,尤以土壤中为常见。此菌对环境有很强的抗力,能耐煮沸。 创伤
破伤风治疗首选TAT还是HTIG-?解读破伤风诊疗新规范
破伤风分为新生儿破伤风和非新生儿破伤风。我国已于2012年消除了新生儿破伤风,但非新生儿破伤风仍是一个严重的公共卫生问题。为规范非新生儿破伤风诊疗行为、提高医疗质量,保障医疗安全,特制定《非新生儿破伤风诊疗规范(2019 年版)》。下面,解读《规范》,就破伤风临床治疗用药问题,进行解析。 非新生
54种药品改为非处方药-不用再凭处方购买
昨日,国家食品药品监督管理局发布消息称,即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药,患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。 国家药监局介绍,经审定,复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药,其中化学药品9种、中成药
国家药监局:3种处方药转为非处方药
国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。 清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛;固肾合剂功能主治为温肾助阳,固肾滋阴。适用于肾虚所致
医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。 《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
磷酸可待因糖浆的处方
处方磷酸可待因蔗糖650防腐剂适量水适量全量1000ml