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中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日，云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》（以下简称《办法》），自2016年8月1日起实施。 《办法》共23条，对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以及对被授权人（食品安全总监）需要满足的条件、履行的职责做出了明确规定。 《办法》明确，食品生产企业质量安全授权管理是指企业法定代表人将管理企业食品质量安全的权力书面授权给食品质量安全管理专业人员，由被授权人负责企业食品质量安全管理工作，承担食品质量安全直接责任。食品质量安全被授权人称为食品质量安全总监，是企业食品质量安全最高管理者，全面负责企业的食品质量安全工作，对企业食品质量安全具有否决权。 通过《办法》的实施，将有效解决当前食品生产加工主体从业人员文化素质较低，食品安全法律法规、标准、规范不熟悉，专职食品安全管理人员缺乏，食品......阅读全文
作为本届两会大部制改革的重头戏，新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起，就吸引了公众关注的目光。 虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开，但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息，国家质量
北京市西城区宣武门26号院近来有点“挤”。 这里是成立不足三个月的国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)的办公地点。知情人士告诉《第一财经日报》记者，由于涉及与质检总局等部门的一些职能的合并，人员的增加让办公区域变得紧俏起来。比如不少官员开始与人合用办公室，部分司办也不得不搬到其他
国家质检总局食品生产监管司、国家工商总局食品流通监督管理司将并入国家食药监总局 作为本届两会大部制改革的重头戏，新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起，就吸引了公众关注的目光。 虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开，但相关的职
种种迹象表明，食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。 和以前的改革前夕相比，这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后，改革方案可能会趋于明朗。” “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计，致力于构建统一、权威、专业的监管体制，相信会是一种良性变
距离2018年全国“两会”不到两个月，食药监管体制的走向，再度成为系统内部的热议话题。 围绕食药监管体制的改革，贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立，2003年国家药监局加挂“食品”二字，到2008年将其划归原卫生部，到2010年国务院食安办成立，再至2013年组建国家食品药
国家食药监总局此次《注册管理办法》内容第十二条明确要求：同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 奶粉企业，进口奶粉也将实施每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 21世纪经济报道记者从国家食药监总局向WT
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
针对保健食品违法泛滥，国家食药监总局在最近一次的"打四非"行动中，仅仅5个月，便立案上万起，其中更包括国家食药监总局督查督办的62起重大违法案件，而案值超过2000万元的案件便有15个，其中更包括5个涉案金额上亿的特大型案件，涉及全国17个省(区、市)。 根据上述国家食药监总局提供的资料，
近几年，从“塑料紫菜”到“棉花肉松”、“可燃粉丝”……“舌尖上的谣言”层出不穷，已严重干扰了正常的食品药品监管，扰乱了百姓的消费判断，损害了行业发展。 早在2014年，农业部与国家食药监总局就提出，两部门将根据科普宣传的需要，加强食用农产品质量安全和食品安全科技知识培训和法制宣传，全面普及食品
近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。 因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执法队伍种类，重点在食品药品安全、工商质检、公共卫生、安全生产、文化旅游、资源环境、农林水利、
“金装”“益智”“心护”等在婴儿奶粉商品包装上普遍存在的营销语句，近日被市场监管部门要求尽快规范化、合规化。 记者21日获悉，目前国内部分食药监部门已开展行动。在广东，肇庆市食药监局率先开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作，敦促本辖区婴幼儿配方乳粉经营者进行自查自纠。按照当地检查方案规
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
价格不菲的冬虫夏草一直深受消费者追捧。但今年以来，原国家食药监总局多次重申“冬虫夏草不属于保健品”。而根据2016年国家食药监总局所做的一次抽检发现，冬虫夏草及其制品中，重金属砷的含量超标4至10倍。 尽管如此，冬虫夏草的市场热度却未见明显冷却。在“618”电商大促中，冬虫夏草销售势头不减，有
自今年5月以来，“银杏叶事件”持续发酵，云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是，在“银杏叶事件”发生后，食药监总局曾组织各地企业自检，但食药监总局近期公告显示：“有4家企业6批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格。 除上述问题外，食药监总局近期还对保健品企业进
不久前，国家食药监总局通报的婴幼儿配方乳粉抽检结果显示，恒信乐健（厦门）生物技术有限公司（以下简称恒信乐健）生产的“维塔卡尼”样品（1段）检出阪崎肠杆菌，这是该企业生产的同类产品今年第二次因同样问题上黑榜。 阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种条件致病菌，对0-6月龄婴儿，尤其是早产儿、出生低体重儿
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。 也是由于问题广泛而庞杂，中药材质量监管正引起相关部门的重视。而就在7月17日，食药监总局已在全国部
食品安全生产规范体系检查，是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查，截至2017年年底，已对89家企业进行了体系检查。 从2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一个多月的时间里，国家食药监总局就在官网
新京报讯我国已确立食品安全国家监督抽检制度和抽检结果定期公布制度。昨日，国家食品药品监管总局首次发布小麦粉、乳制品、食用油等11大类食品安全状况的国家监督抽检结果，瓶(桶)装水、果酒、配制酱油不合格率超过10%。 问题 三种食品不合格率超10% 抽检的11大类食品中，婴幼儿乳粉
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
央视“3·15”鱼肝油事件曝光后，全球最大的膳食补充剂公司NBTY旗下品牌“自然之宝”鳕鱼肝油软胶囊也随之下架了。 不过，跟国内被“3·15”曝光的企业比较起来，同样未取得保健食品批号的NBTY旗下鳕鱼肝油仅仅是悄然下架，而未遭到监管方的公开调查。 NBTY是谁? 公开资料显示
简要：最新！山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业 近日，山东非法经营疫苗案备受关注。国家食药监总局今天（23日）确认，新增4家涉案药企，涉案药企由原来的9家增至13家。此外，国家卫计委新闻发言人熊煌今天表示，从目前研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。 涉案药企新增4家增至
据国家食药监总局网站消息，食药监总局日前研究制定《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。食药监总局表示，对影响市场供应、目前无替代的品种，由其会同相关部委及时发布清单，鼓励企业研发申报仿制药，并加快审评审批，以保障市场供应。 对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不
问题银杏叶提取物流向21家企业，无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大，除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外，一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示，植物提取物和动物提取物相继被严查，表明新一轮针对投料
今年3月，有媒体曝出，浙江警方连续破获两起有毒食品大案，均与减肥胶囊非法添加相关，产品销售覆盖全国各地，涉案价值超过12亿元人民币。然而，保健食品非法添加并不局限于此。 近日，新京报记者盘点了国家食药监总局及地方食药监局2016年1月1日至2017年4月7日的食品抽检公告发现，尽管保健食品去年
12月15日，食药监总局发布通告称，在食品安全生产规范体系检查中，发现陕西雅泰乳业有限公司、宁夏恒大乳业有限公司、加比力（湖南）食品有限公司、临夏州燎原乳业有限公司、若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司、黑龙江力维康优贝乳业有限公司、甘南藏族自治州燎原乳业有限责任公司7家乳企分别存在生产场所、设备
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否