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PARP抑制剂:是昙花一现还是开启新篇章

近期,一篇题为“轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥?”的文章蹿红朋友圈。 文章主要讲述了PARP抑制剂Niraparib可歌可泣的Ⅲ期临床试验结果,对BRCA阳性的卵巢癌“中位无进展时间”达21个月!如果你了解PARP抑制剂坎坷的身世,你就会明白为什么这个药物能成为“网红”了。 PARP抑制剂应用于肿瘤治疗主要基于两个方面的机制:第一,PARP抑制剂能够抑制DNA单链损伤的修复过程,但这种DNA单链损伤可在DNA复制形成复制叉过程中转变成双链损伤(DSB),而这种DSB仍可通过同源重组(HR)途径修复完成。如果肿瘤细胞存在同源重组修复缺陷(包括BRCA1/2突变),使得DSB损伤无法修复,则会导致PARP抑制剂和同源重组修复缺陷对肿瘤细胞合成致死的作用。PARP抑制剂单药对于BRCA1和BRCA2突变的乳腺癌及卵巢癌细胞有明显抑制作用。第二,BRCA1/2只是HR修复的一部分,其他蛋白如EMSY和PTEN对于......阅读全文

第4款PARP抑制剂Talazoparib被FDA批准用于治疗BRCA+乳腺癌

  美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准抗癌新药Talazoparib(Talzenna,Pfizer)用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。Talazoparib是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。  BRCA

FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib

  今日,药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial r

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!

   2018年余额仅剩4天  这一年里FDA发布了多项重磅政策  不过大家最关心的不外乎癌症领域  转化医学网年终特别策划  盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策  FDA批准特定肺癌首款新疗法  2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(d

百济神州:牛人搭档——王晓东和欧雷强

王晓东与欧雷强 纳斯达克敲钟仪式现场合影  本文来源于《E药经理人》杂志2016年9月刊,原标题“百济神州:牛人搭档”。  2016年2月,百济神州在美国纳斯达克实现上市,成为国内屈指可数赴美上市的创业型生物技术公司。在中概股纷纷退市的大环境下,百济神州能够逆势而上,足见资本市场对其产品、团队以及企