2017年11月29日,国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》,作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证将取消。认证制度将被转化为药品企业的基本规范,药企的日常监督检查力度将加强,取而代之的是一套更严谨的质量管理体系,以促进我国药品质量的全面提升。
GMP、GSP取消后,我国的药品质量管理体系将如何发展?药企该如何应对趋严的监管政策?在药品生命周期内,企业如何监测药品安全,建立完善的药品风险管理计划?针对生物药品,如何制定合理有效的质量控制战略,确保其最终质量?
在此背景下,由中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)和上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)联合主办,上海市生物医药行业协会(SBIA)协办的“2018药品安全与质量管理论坛”将于2018年6月20日在中国上海举行。届时,上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄,辉瑞中国研发中心全球药物安全监测和风险管理部高级总监梁冰,华领医药质量风险控制副总裁付宜磊,上海博威生物医药有限公司QA总监张学建等将作为演讲嘉宾,与150多位来自政府、药品检验机构、中外制药企业等的资深制药专家一同分享、交流。
“会展”联动,贸易+会议+社交一体化
本次论坛将联合年度制药行业盛会“2018生物制药与技术中国展(BioPh China 2018)”、“2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2018)”、“第十八届世界制药原料中国展(CPhI China 2018)”同期举办。听会代表还可凭参会胸卡免费参观同期展会,与展会中来自120个国家及地区的60,000余人次海内外专业制药买家及10,000余医药研发人员共襄盛会,把握国内外前沿制药技术及产品趋势,构建医药界精准人脉。
会议热点关注 >>>
●我国药品质量管理法规新趋势
●药物临床试验质量管理与重点问题探讨
●全球化及大数据时代下的药物安全监测和风险管理
●药物研发及药物临床前安全性评价
●生物技术药物质量控制研究
●MAH制度下临床药物质量保证探讨
●最新分析技术在生物技术药物中的应用
●研发企业原始记录规范填写要求与案例分享
●从研发至临床阶段,药企如何构建完善的药物质量管理体系
会议时间:2018年6月20日
会议地点:上海新国际博览中心,N6馆A会议室
会议网站:http://meeting.cphi-china.cn
会议详情及赞助事宜:
居女士 电话:+86 21 3339 2256 邮箱:anthea.ju@ubmsinoexpo.com
会议报名:立即扫描下方二维码,观众预登记,获会议及展会免费参与资格!
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