2025年“质谱沙龙”学术交流年会、第15届北京地区DMPK学术论坛成功举办！

　　11月14-15日，2025年“质谱沙龙”学术交流年会、第15届北京地区DMPK学术论坛在北京圆满举行。作为质谱领域极具影响力的学术盛会，本次论坛由北京药学会主办，北京药学会临床研究与转化专委会、北京药理学会药物代谢专业委员会共同承办，中日友好医院、北京安定医院、中国民族卫生协会医疗新技术合作发展分会、北京中关村生物医药创新协会、分析测试百科网联合协办。

　　论坛聚焦“质谱技术在医院精准医药科研中的应用”的核心主题，吸引了400余位来自全国医疗机构、科研院所、企业的专家学者，旨在搭建高水平交流平台，汇聚专家智慧，推动技术创新与成果转化，共同探索质谱赋能医院科研与临床的新路径、新方案。

会议现场

　　质谱沙龙之临床检验与标准化专场

　　质谱沙龙之临床检验与标准化专场由SCIEX冠名赞助，北京安定医院果伟主任药师与北京同仁医院刘向祎主任技师共同担任主持，多位权威专家聚焦质谱技术在临床检验中的实践应用、质量管控及标准化建设，带来了兼具专业性与实用性的学术报告。

北京安定医院 果伟主任药师 主持

北京同仁医院 刘向祎主任技师 主持

北京安定医院 刘辰庚 主任技师

质谱临检实验室建设和质量管理

　　北京安定医院刘辰庚主任技师致辞并作精彩报告。他在《质谱临检实验室建设和质量管理》报告中深入探讨了质谱技术在临床检验中的应用与质量管理要点，强调了精神药物监测的必要性，指出个体差异、药物相互作用等因素可能导致患者处于危险境地，因此全国监测至关重要。刘主任详细阐述了治疗药物监测（TDM）的定义及其在个体化治疗方案制定中的核心作用，同时介绍了质谱技术作为TDM适宜技术的演进过程。他还分享了质谱实验室建设的多方面考量，包括人员配置、实验室设计、设备选择、试剂与耗材管理、以及全流程风险评估等。此外，刘主任强调了数据准确性和实验室整体运行质量的重要性，并展望了AI驱动和自动化质谱实验室的未来发展方向。

国家卫生健康委临床检验中心 张天娇研究员

道阻且长，行则降至——由全国EQA计划分析临床质谱质量控制

　　国家卫生健康委临床检验中心的张天娇研究员在题为《道阻且长，行则将至——由全国EQA计划分析临床质谱质量控制》的报告中，深入分析了临床质谱质量控制的重要性与挑战。她指出，临床检验在医学决策中占据关键地位，而质谱技术因其高特异性在质量控制中表现突出。通过全国EQA计划的数据分析，张研究员展示了质谱实验室在正确度验证中的优势与不足，强调了持续质量改进的必要性。同时，她提出了通过横向比较发现实验室间差异、提升整体检测质量的策略，并展望了未来质谱技术在临床应用中的广阔前景。

天津安定医院 张继华主任技师

精神类药物TDM标准化检测：从方法学到临床决策 ——LC-MS/MS检测专家共识解读

　　天津安定医院张继华主任技师在题为《精神类药物TDM标准化检测：从方法学到临床决策 ——LC-MS/MS检测专家共识解读》的报告中，详细阐述了精神类药物治疗药物监测（TDM）的重要性及其面临的挑战。他指出，精神疾病发病率高、社会影响大，而药物治疗仍是主要手段，但由于个体差异大、不良反应多等问题，血药浓度监测成为提高疗效、降低社会负担的关键。张主任介绍了LC-MS/MS技术在TDM中的优势，包括高特异性和灵敏度，并解读了《精神类药物LC~MS/MS检测标准化方法学的建立与临床应用专家共识》，围绕样本采集、处理、校准品选择、质控品设定等关键环节提出了标准化操作流程。此外，他还分享了天津安定医院在精神类药物TDM标准化方面的工作成果和未来展望。

北京大学人民医院 曹林林副研究员

质谱技术在内分泌代谢疾病临床诊疗中的应用

　　北京大学人民医院曹林林副研究员在题为《质谱技术在内分泌代谢疾病临床诊疗中的应用》的报告中，深入探讨了质谱技术在内分泌代谢疾病诊断中的重要作用。她通过多个临床病例，展示了质谱法在性激素检测中的高灵敏度和特异性。她还对比了质谱法与化学发光法在检测结果上的差异，强调了质谱法在避免交叉反应、提供更准确检测结果方面的能力。此外，曹林林副研究员还提出了针对中国人群建立特异性参考区间的必要性，以促进质谱技术在临床诊疗中的更广泛应用。

北京积水潭医院 李春艳副研究员

骨代谢相关标志物方法学的建立及其临床意义

　　北京积水潭医院李春艳副研究员在题为《骨代谢相关标志物方法学的建立及其临床意义》的报告中，分享了其在骨代谢标志物方法学建立及临床应用方面的研究成果。她介绍了积水潭医院利用质谱技术，在骨质疏松等骨代谢疾病诊断中的创新实践，包括构建硫化氢、维生素K2及PTH1-84等方法学，并探讨了这些标志物在疾病发生发展中的作用。李春艳副研究员强调了质谱技术在提高骨代谢标志物检测准确性和灵敏度方面的优势，为骨质疏松的早期诊断和治疗提供了有力支持，同时展望了质谱技术在骨代谢研究领域的广阔前景。

SCIEX临床应用工程师 刘瑞琛

SCIEX新一代临床质谱在临床科研-转化-诊断的前沿应用进展

　　SCIEX临床应用工程师刘瑞琛在题为《SCIEX新一代临床质谱在临床科研-转化-诊断的前沿应用进展》的报告中，介绍了SCIEX新一代临床质谱技术Citrine在满足临床检测需求方面的创新突破。Citrine系统具有SCIEX质谱解决方案出色的耐用性和可靠性，专门设计用于满足临床实验室的高端需求：超高灵敏度，更高通量，宽动态范围，有效简化样品制备过程。同时，该技术还推动了肿瘤、心脑血管疾病等领域生物标志物的发现与验证，加速了科研成果向临床应用的转化。

　　质谱沙龙之仪器研发与转化专场

　　质谱沙龙之仪器研发与转化专场由华润双鹤药业股份有限公司冠名赞助，北京怀柔科学城质谱技术研究院周志恒院长担任主持并致辞。专场聚焦质谱仪器研发、核心技术突破、产业转化路径等议题，邀请科研院所与企业专家分享前沿成果，探讨行业发展痛点与解决方案。

北京怀柔科学城质谱技术研究院 周志恒院长 致辞并主持专场会议

　　周志恒院长在会议致辞中表示，质谱仪器以其高特异性、灵敏性和准确性赢得了业界的广泛认可，未来发展潜力巨大。他呼吁深化产学研协同创新体系构建，加强学科人才培养，为质谱技术行业的可持续发展注入新活力。周院长强调，质谱技术在医疗及研究领域的应用赋予了时代的重要使命，是行业发展的必然趋势。此次专场旨在搭建 “科研-产业-临床” 的沟通桥梁，期待专家们畅所欲言，共同探索质谱技术赋能医疗科研的新路径，为行业发展注入新活力。

中国科学院大学温州研究院高级研究员、温州康瑞佰欧生物技术公司董事长、苏州康维讯生物科技有限公司董事长 邹灵龙博士

生物分析技术的革新 助力新药研发

　　邹灵龙博士在报告中指出，当前我国新药研发对高端生物分析技术的需求日益增长，但关键设备和试剂存在诸多挑战。邹博士详细分享了其在电化学发光技术及生物分析技术领域的最新研究成果，包括点阵式电化学发光平台的创新应用、通用型药代动力学检测技术平台及通用型ADA分子技术的开发等，这些技术显著提高了药物研发的效率与准确性，为新药研发提供了强有力的支持。依托温州、苏州双基地，康瑞佰欧、康维讯建成从核心耗材、试剂到仪器、检测服务的完整产业链，为创新药研发提供可靠、高效、自主可控的生物分析技术支撑。

北京协和医院 王丹晨主管技师

医疗机构自行研制使用体外诊断试剂备案经验分享

　　北京协和医院王丹晨主管技师作了题为《医疗机构自行研制使用体外诊断试剂备案经验分享》的报告。报告中，她详细介绍了医疗机构自行研制体外诊断试剂的备案流程与关键要点，包括备案的必要性说明、产品技术要求的制定、产品性能评价资料的准备、产品质检报告的撰写以及产品使用说明书的编制等。同时，她还分享了在实际操作过程中遇到的问题与解决方案，强调了全流程质量控制与专项专用的重要性，为医疗机构自行研制体外诊断试剂提供了宝贵的经验与指导。

湖南德米特仪器有限公司董事长、首席科学家 中南大学湘雅二医院 王峰教授

质谱临床化关键技术与性能验证

　　王峰教授作了题为《质谱临床化关键技术与性能验证》的报告。王教授在报告中深入探讨了质谱技术在临床应用中的关键技术问题，包括分析流程的标准化、工作曲线的稳定性、测定能力的提升以及自动化实现的挑战等。他强调了多方协作的重要性，即企业、经销商和医院需共同助力质谱技术的临床应用并从中有所获，分享了提高质谱仪测定效率、实现长期稳定标准曲线及自动化控制的实践经验，为质谱技术的临床化提供了重要参考。

　　质谱仪器研发与转化专题讨论

　　在仪器研发与转化专场的尾声，北京安定医院李鹏飞主任药师主持了 “质谱仪器研发与转化专题讨论”，邀请周志恒院长、邹灵龙博士、王丹晨主管技师、王峰教授四位专家，围绕六大核心议题展开深度交流，碰撞思想火花。

专场讨论 北京安定医院李鹏飞主任药师主持

现场讨论

　　关于LDT备案的难点挑战与品种转化规划议题，王丹晨主管技师结合实践经验指出，备案的首要难点是质量体系搭建，需在完整满足相关标准的同时兼顾实际操作便捷性、避免体系与实操脱节，其次跨团队协作难度突出，LDT备案需多部门协同但新团队成员普遍缺乏相关经验，对整体统筹能力提出高要求，且备案产生的临床数据在技术转化、成果推广中的合法合规应用需要清晰政策指引。而关于哪些品种适合长期保留LDT模式、哪些需提前为注册申报布局，她表示，这一决策需结合多重因素综合考量，目前行业内尚未形成明确统一路径，相关转化思路仍处于探索阶段。

　　在围绕国产质谱仪发展展开的深入交流探讨中，周志恒院长分享了诸多关键见解。当前国产质谱仪产业发展态势向好，已有不少企业投身这一领域。性能层面，国产质谱仪在离子传输效率、灵敏度、分辨率等核心指标上已取得长足进步。他特别提到安益谱的高分辨质谱显著成果，其产品性能与国外部分同类产品相当，灵敏度表现尤为突出，尽显国产质谱仪的发展潜力。

　　周院长提到，国产质谱仪在临床检测应用中，指标已基本完备，但自动化程度仍有提升空间。应用分布上，国产质谱仪在通用行业占比相对较低，在细分市场却表现亮眼。同时，行业仍面临核心部件研发的技术瓶颈，且国内相关企业普遍体量偏小。为破解发展难题、推动国产质谱仪产业进步，由政府牵头、多企业联合组建的北京怀柔科学城质谱技术研究院已正式成立，将汇聚各行业精英力量，协同推进质谱技术的创新与发展。

　　关于样本前处理以及实现临床高通量检测的全流程自动化与一体化问题，王峰教授指出有两种发展路径，一种是在现有基础上优化，加装自动化、智能化辅助机构，此方案进度快且前端产业链成熟，但底层突破面临理论体系难题，如缩小色谱柱内径虽能降成本、提高利用率，却对机械结构等挑战巨大；另一种是另辟新路，有尝试用淌度定量等不同思路。不过，无论哪种路径，质谱核心的基质效应等根本问题若不解决，小型化、一体化等尝试成功率较低。王峰教授认为两条路都有困难，但相信大家会共同努力。

　　邹灵龙博士详细阐述了电化学发光技术与常规化学发光的区别，以及其与质谱在临床试剂中的关系。电化学发光与常规化学发光最后检测的都是发光信号，但电化学发光有电刺激传导提供能量，化学环境使其能量更高、发光性能更强烈，所以比一般化学发光更灵敏。在药物分析中，质谱应用广泛，从小分子化学药逐渐拓展到部分大分子，不同分子量可能选用不同类型质谱。质谱自动化程度科研环节高于免疫检测，特异性也更高，能对质量和药物代谢物精确定量鉴定，而免疫检测基于抗体抗原识别，基于96孔板使用效率较高，并且免疫检测对大分子检测更容易。二者在临床大、小分子检测中各有优劣、相互补充。

　　关于面向床旁/临床现场的微型化质谱仪的探讨，周志恒院长表示质谱小型化多个团队已有成果。清华大学欧阳证教授作为顶尖人才率先开展相关研发，其基于离子阱的小型化质谱产品不错，应用场景还有拓展空间。宁波大学闻路红教授团队也致力于离子阱小型化质谱研发，其方案特色鲜明，在公安现场缉毒等应用场景表现较好。但是实现床旁小型质谱仍有难度，是未来的发展方向。

　　针对临床质谱试剂盒开发中“大套餐”与“小套餐”的选择问题，王峰教授认为，质谱技术可同时检测多种目标物的优势不应丧失，从研发角度应优先探索“大套餐”开发。但“大套餐”开发面临两大核心难点：一是成本控制挑战，多目标物检测需搭配更多试剂组分，定标溯源体系更为复杂，需平衡成本与套餐覆盖范围；二是技术难度提升，目标物数量增多易引发交叉干扰，需在技术可行性与套餐规模间找到平衡。在临床应用层面，他强调“大套餐”需精准定位适用疾病领域，明确核心应用场景，避免盲目扩容。

　　王丹晨主管技师强调，试剂盒开发需以临床需求为核心，充分结合质谱方法学技术优势，在产品研发阶段就做好方法学建立的整体规划。考虑到医保政策要求及临床诊疗的灵活性，目前多数实验室支持单项检测服务，因此企业应先精准洞察临床真实需求，再针对性开展项目开发。

　　针对多组学数据与临床质谱融合中生物标志物转化落地的问题，王峰教授指出，从技术层面来看，质谱检测需实现多种物质的稳定测定，生物标志物的特性验证难度较大；从转化流程而言，从生物标志物的发现到形成对应性产品，需经历生产、验证、注册等复杂环节，全链条推进挑战重重。他提到政策层面和组学认知层面的关键问题，强调生物标志物转化需技术研发、流程验证与政策支持多方协同发力。

　　会议期间，专家们通过精彩的学术报告和深入的专题讨论，碰撞出智慧的火花，为质谱技术在医院科研与临床应用中的发展提供了新思路、新方案。本次论坛成功搭建了高水平交流平台，汇聚了专家智慧，有力推动了质谱技术的创新与成果转化，为质谱技术赋能医疗科研注入了新的活力，对质谱技术在医疗领域的长远发展产生了积极而深远的影响 。至此，2025年“质谱沙龙”学术交流年会、第15届北京地区DMPK学术论坛圆满落下帷幕。