美司钠的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液应澄清无色。氯化物取本品0.2g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.012mg的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ(双硫化合物)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液各适量,加流动相稀释制成每1ml中含美司钠和杂质I分别约为0.18mg和0.005......阅读全文
美司钠的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液应澄清无色。氯化物取本品0.2g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)硫酸盐取本品1.0g,依
美司钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1174)一致。3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液
美司钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1174)一致。3)本品显钠盐的鉴别反应
美司钠注射液的检查方法
pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.012mg的溶液对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,
美司钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量
美司钠的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1174)一致。3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
美司钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
美司钠的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤辅助药贮藏遮光,密封保存。制剂美司钠注射液
美司钠的检含量测定方法
取本品约0.12g,精密称定,加水10ml,振摇使溶解,加稀硫酸10ml,精密加入碘滴定液(0.05mo/L)loml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当
美司钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1174)一致。3)本品显钠盐的鉴别反应
乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶
乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶
美司钠注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取美司钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
美司钠注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
司可巴比妥钠的检查方法
溶液的澄清度取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清中性或碱性物质取本品1.0g,照苯巴比妥项下的方法检查,应符合规定。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不寸3.0%(通则0831)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。
美司钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶。
美洛西林钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较
头孢美唑钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~6.2溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加水5ml溶解后,立即依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通
乌苯美司片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相Δ稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1m中约含15g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照
乌苯美司胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液灵敏度溶液精密量取
美司钠注射液的类别及贮藏方法
类别同美司钠规格(1)2ml:0.2g(2)4ml:0.4贮藏遮光,密闭保存。
司可巴比妥钠胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
艾司奥美拉唑钠的检查方法
杂质吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm与650nm的波长处测定,吸光度均不得大于0.05。碱度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.3~11.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
美司钠的杂质及制剂类型
制剂美司钠注射液杂质质I(双硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸杂质ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸杂质ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亚胺基)甲基]硫基]乙磺
美洛西林钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照品溶液取美洛西林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇三氯甲烷-水-吡啶(90:80:30:10)为展开剂测定法10分钟内吸取供试品溶液与对照品溶液
美司钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
司可巴比妥钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1g,加水100ml溶解后,加稀醋酸5ml强力搅拌,再加水200ml,加热煮沸使溶解成澄清溶液液面无油状物),放冷,静置待析出结晶,滤过,结晶在70℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点约为97℃。(2)取本品0.1g,加水10ml溶解后,加碘试液2ml,所显棕黄色在5分钟内
乌苯美司的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5ng与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品和乌苯美司对照品各适量,加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时
头孢美唑钠的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1125图)一致(
美洛西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶;无臭或稍带特异臭;有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在异丙醇、乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+175°至+195°。鉴别(1)照薄层色谱