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3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。 这项试验主要评估AK104联合标准化疗一线治疗针对不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。胃癌是中国第二大常见癌症，我国40%左右的胃癌患者在确诊时已为晚期。这些患者的五年生存率不到10%，他们迫切需要更为有效的药物和治疗方案延长生命、改善生活质量。 康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，“这是继已完成在澳洲Ia期临床试验后，AK104项目取得的又一重大里程碑。我们欣喜地看到，AK104在澳......阅读全文
癌症免疫疗法可以说是近年来生物科学领域的重头大戏，基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等的免疫检查点抑制剂疗法和CAR-T、TCR-T等细胞疗法皆是近年来大热的免疫疗法。但是最近，一个名为CD47的靶点却异军突起，大放异彩，成为各大投资者的追逐对象。 最近，斯坦福大学医学院
临床试验患者紧缺 自2006年，首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来，到目前为止，FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物，PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。 与此同时，PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长，已经从2006年的区区一项
(一） 2002年初，40岁的Joseph Rick被诊断为晚期黑色素瘤，一年多后，所有治疗宣告失败，癌症也已经转移到全身，他体重从200斤降到80斤，生命岌岌可危。2003年底，医生告诉了他实情，劝他回家做好最坏打算。2003年圣诞节，Joseph给自己买的圣诞礼物是一块墓地。 但13年后
俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。 俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、Hum Mo
俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。 俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、Hum Mo
俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。 俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、Hum Mo
中国实验动物信息网：人源化小鼠在肿瘤生长和癌症免疫学等研究领域有哪些方面应用？俞博士：在过去的50多年时间，研究者们通过将来自病人肿瘤移植到无胸腺裸鼠及SCID免疫缺陷小鼠的研究方法，已经成为验证与评估人癌症疾病治疗效果方面非常有价值的工作。不幸的是，无胸腺裸鼠仍然保留了小鼠的先天免疫系统和B细胞，
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
论热度，估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法，吸引了无数注意力，当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上，默沙东(Merck)的重磅药pemb
关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织
10月19日，纽约癌症研究所（CRI，Cancer Research Institute）再次公布《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》调查报告，发表于《Nature Reviews Drug Discovery》期刊。在1年内，肿瘤免疫治疗全球项目数增加67％，靶点数增加50％，有临床开发项目的企业与机
1. 国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）获得新药证书和药品批准文号。该疫苗是由我国独立研发、创新性重组疫苗产品，采用了复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养工艺，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。为
【新闻事件】：在ASCO四月的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/
【新闻事件】：在ASCO四月的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/
在人体肠道内的微生物中，超过99%都是细菌。人体正常的肠道细菌种类有500～1000 种。人肠道中的细菌细胞数达100万亿个，占人体总微生物量的 78 %，然而人体细胞总数也不过10万亿个，这意味着胃肠道内的细菌总数比人体细胞总数还多10倍。 肠道细菌不仅数量庞大，种类也繁多。占主要地位的是厚
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
肿瘤新药最近又出现了许多爆点，包括在难治性的靶点上取得突破，对应靶向药公布亮眼数据，还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据，都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些？到底临床数据如何？ 多个靶向新药公布，挑战难治靶点 1. 新型偶
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
尽管单一的免疫检验点抑制剂作为肿瘤免疫治疗，显示出了的好的前景和希望。然而，最近有数据显示，将这些抑制剂联合使用，可能再加上其他的治疗方法，例如，放疗，将可以取得更大的成功。Nature杂志上报道，Minn和其同事们发现，联合抗体（分别靶向细胞程序性死亡蛋白1（PD1）配体1（PDL1）介导的和
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
简介 嵌合抗原受体（CAR）含有一个细胞外单链可变区（scFv），其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原（TAA）。 迄今为止大约有30个TAA正在研究中，其中广为关注的包括癌胚抗原（CE
肿瘤免疫治疗大概是目前最火热的创业和投资领域了，尤其是肿瘤免疫抗体药物和Car-T治疗领域。对于一个创新药物，需要经过一系列的临床前和临床试验，以证明其“有效”和“安全”，才能被批准上市并进入医生的处方里，当然肿瘤免疫抗体药物和Car-T也不例外。新药临床试验不管是成功还是失败，都是一项花费巨大的工
4月15日，Nature Reviews Cancer杂志上发表了题为“Mechanism-driven biomarkers to guide immune checkpoint blockade in cancer therapy”的综述文章。文章指出，尽管近几年多个抑制CTLA-4和PD-
过去几年，PD-1、PD-L1、CTLA4抗体药物的批准上市，激发了全球范围内针对免疫检查点的单克隆抗体药物研发热潮。随着肿瘤免疫研究的不断深入，免疫治疗已经进入了一个新的阶段。双特异性抗体（Bispecific antibody，BsAb）由于其独特的优势也逐步在药物研发大舞台占据一席之位。免
过去几年，PD-1、PD-L1、CTLA4抗体药物的批准上市，激发了全球范围内针对免疫检查点的单克隆抗体药物研发热潮。随着肿瘤免疫研究的不断深入，免疫治疗已经进入了一个新的阶段。双特异性抗体（Bispecific antibody，BsAb）由于其独特的优势也逐步在药物研发大舞台占据一席之位。免疫逃
免疫治疗药物是当今抗肿瘤药物研究中最热门的领域，其代表PD1单抗Opdivo和keytruda的年销售额已经是数十亿美元级别。巨大的市场潜力，使得各家制药公司眼红不已，纷纷投入肿瘤免疫药物，尤其是免疫节点抑制剂的研究中。目前，全球约数百个肿瘤免疫治疗药物的临床项目正在进行中，其中一些将在2018
CRISPR-Cas系统作为基因组编辑和调节的编程工具，可以在各种细胞中（包括人类细胞）进行遗传操作。虽然目前科学家们的注意力主要集中在CRISPR-Cas系统治疗孟德尔遗传疾病方面的潜力，但是该技术还有望为复杂的体细胞疾病提供新的治疗方法，同时CRISPR-Cas通过加速药物靶点的鉴定和验证，
最近这两年，每当我复盘一些愚蠢决策的时候，总会想起一个冷笑话。 有时候甚至半夜起来喝水，都会一不小心想到这个笑话，然后就会像个傻蛋一样笑半天。 这个笑话有很多版本，这里我讲一个细节经过我大量杜撰的版本。 话说铁蛋本来是个穷小子，结果经过努力奋斗在城里谋了一份还算高薪的工作。过了几年，铁蛋衣