康方生物抗PD1／CTLA4双特异抗体新药AK104中国临床试验启动
3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。 这项试验主要评估AK104联合标准化疗一线治疗针对不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。胃癌是中国第二大常见癌症，我国40%左右的胃癌患者在确诊时已为晚期。这些患者的五年生存率不到10%，他们迫切需要更为有效的药物和治疗方案延长生命、改善生活质量。 康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，“这是继已完成在澳洲Ia期临床试验后，AK104项目取得的又一重大里程碑。我们欣喜地看到，AK104在澳......阅读全文
康方生物抗PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104－中国临床试验启动
3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrab
pd1抗体治疗肿瘤的分子机理
PD-1全称为细胞程序性死亡受体1，最初认为该分子与细胞死亡相关。随着研究的深入，科学家发现PD-1并非与细胞程序性凋亡相关，其具有负向调节免疫的功能。PD-1是一种主要表达在T细胞上的抑制性受体，在正常生理情形下，PD-1会通过与它的两个配体（PD-L1 / PD-L2）结合抑制T细胞的活化及
抗癌免疫疗法，和它带来的“超级幸存者”
(一） 2002年初，40岁的Joseph Rick被诊断为晚期黑色素瘤，一年多后，所有治疗宣告失败，癌症也已经转移到全身，他体重从200斤降到80斤，生命岌岌可危。2003年底，医生告诉了他实情，劝他回家做好最坏打算。2003年圣诞节，Joseph给自己买的圣诞礼物是一块墓地。 但13年后
联合免疫疗法：对肿瘤的三重打击
尽管单一的免疫检验点抑制剂作为肿瘤免疫治疗，显示出了的好的前景和希望。然而，最近有数据显示，将这些抑制剂联合使用，可能再加上其他的治疗方法，例如，放疗，将可以取得更大的成功。Nature杂志上报道，Minn和其同事们发现，联合抗体（分别靶向细胞程序性死亡蛋白1（PD1）配体1（PDL1）介导的和
史上最全，关于PD1单抗上市有关的信息整理！
临床试验患者紧缺 自2006年，首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来，到目前为止，FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物，PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。 与此同时，PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长，已经从2006年的区区一项
新疗法为乳腺癌患者带来新希望
墨尔本沃尔特癌症研究中心的研究人员发现一张免疫新疗法，用来治疗进阶性乳腺癌，研究人员表示，此次研究，他们将两种免疫疗法的药物相结合，用来治疗发生BRCA1突变的三阴性乳腺癌。 免疫疗法是通过提高人体免疫细胞攻击肿瘤能力来对抗癌症，近些年来，一直是治疗黑色素瘤和肺癌的新疗法。 在澳大利亚，乳腺
双特异性抗体能成为肿瘤免疫下一个风口吗？
过去几年，PD-1、PD-L1、CTLA4抗体药物的批准上市，激发了全球范围内针对免疫检查点的单克隆抗体药物研发热潮。随着肿瘤免疫研究的不断深入，免疫治疗已经进入了一个新的阶段。双特异性抗体（Bispecific antibody，BsAb）由于其独特的优势也逐步在药物研发大舞台占据一席之位。免
双特异性抗体能成为肿瘤免疫下一个风口吗？
过去几年，PD-1、PD-L1、CTLA4抗体药物的批准上市，激发了全球范围内针对免疫检查点的单克隆抗体药物研发热潮。随着肿瘤免疫研究的不断深入，免疫治疗已经进入了一个新的阶段。双特异性抗体（Bispecific antibody，BsAb）由于其独特的优势也逐步在药物研发大舞台占据一席之位。免疫逃
pd1与cart区别是什么
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。 T细胞也叫T淋巴细胞，是人
加科思抗肿瘤药JAB3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日，北京加科思新药研发有限公司宣布，加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准，公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。 尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功，但还是有约60
让免疫检查点疗法“更上一层楼”（附PD1、CTLA4对比）
4月15日，Nature Reviews Cancer杂志上发表了题为“Mechanism-driven biomarkers to guide immune checkpoint blockade in cancer therapy”的综述文章。文章指出，尽管近几年多个抑制CTLA-4和PD-
BhPD1/hBTLA双人源化小鼠
BTLA基因功能B细胞和T细胞衰减蛋白（B and T lymphocyte associated，BTLA）是另一种Ig超家族的检查点负调分子，在结构上和CTLA4及PD-1类似，不仅表达于B细胞、T细胞、NK细胞，在树突状细胞和巨噬细胞中也有表达。BTLA与其配体HVEM（肿瘤坏死因子受体超家族
【Nature、Cell聚焦】癌症免疫疗法“最新综述”TOP8
近几年，癌症免疫疗法进入飞速发展阶段，然而尽管这一突破性的技术给科学界带来了很大的惊喜，也吸引了一大批制药企业加入这一领域，但包括检查点抑制剂、过继细胞疗法、癌症疫苗在内的各项技术仍存在很多需要克服的障碍。近期，Cell、Nature等杂志发表了多篇癌症免疫综述，共同探讨了推动免疫治疗发展的方法
CTLA4基因的结构及作用
该基因是免疫球蛋白超家族的成员，编码一种将抑制信号传递给T细胞的蛋白质。该蛋白包含一个V结构域、一个跨膜结构域和一个胞质尾。编码不同亚型的替代转录剪接变异体已经被描述。膜结合异构体作为一个由二硫键连接的同二聚体发挥作用，而可溶性异构体作为一个单体发挥作用。该基因突变与胰岛素依赖性糖尿病、格雷夫斯病、
双抗新药研发全面爆发－国产双抗望迎来商业化元年
踏入2022年，双抗研发领域接连迎来喜讯。1月5日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗（AK104）联合AK112双抗的Ib/II期临床试验申请获NMPA批准，该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗+双抗联合疗法。1月6日，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床试验申请获NMPA受理，用
BhPD1/hBTLA双人源化小鼠~
hello,大家下午好啊！最近北方总是寒风阵阵，一瞅日历，11月了！心情也随之激动起来了有木有？咳咳，小编在此温馨提示大家，挑仔细点！誓要成为最美买家秀知道不！ 不过嘛，言归正传，今天的产品小鼠不过节（B-NDG已经在促销了，再打折小编真要吃土了啊~），不多说，自产双人源化B-hPD-1
CTLA4基因编码功能及结构描述
该基因是免疫球蛋白超家族的成员，编码一种将抑制信号传递给T细胞的蛋白质。该蛋白包含一个V结构域、一个跨膜结构域和一个胞质尾。编码不同亚型的替代转录剪接变异体已经被描述。膜结合异构体作为一个由二硫键连接的同二聚体发挥作用，而可溶性异构体作为一个单体发挥作用。该基因突变与胰岛素依赖性糖尿病、格雷夫斯病、
康方生物PD1/CTLA4双抗联合VEGFR2单抗Ib/II期临床获批
8月4日，康方生物发布公告，称PD-1/CTLA-4双抗（AK104）联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。 近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍
Science子刊：BRCA1乳腺癌患者治疗希望
墨尔本Walter和Eliza Hall研究所以及Peter MacCallum癌症中心的研究人员首次发现，两种免疫治疗药物对BRCA1突变女性的三阴性乳腺癌治疗有效。 三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类
FDA首次批准病毒“TVec”治疗癌症
Amgen公司的talimogene laherparepvec（T-Vec）是一种基因修饰活的抗肿瘤孢状病毒，它能够在肿瘤细胞内复制，并且使肿瘤细胞破裂死亡。同时能够在肿瘤组织局部释放GM-CSF，这是一种白细胞生长因子，能够激活系统性免疫反应。T-Vec通过2种重要且互补的方式发挥作用：引发
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
CTLA4基因突变与药物因子介绍
该基因是免疫球蛋白超家族的成员，编码一种将抑制信号传递给T细胞的蛋白质。该蛋白包含一个V结构域、一个跨膜结构域和一个胞质尾。编码不同亚型的替代转录剪接变异体已经被描述。膜结合异构体作为一个由二硫键连接的同二聚体发挥作用，而可溶性异构体作为一个单体发挥作用。该基因突变与胰岛素依赖性糖尿病、格雷夫斯病、
百奥赛图带您解读BhCTLA4/hOX40双免疫检查点人源化小鼠
导读 随着肿瘤免疫疗法应用如火如荼地展开，不同抗体药物之间的联合用药开始被大家关注。而抗体药物联用的药效究竟如何？探究的过程中难免要用到双免疫检查点的人源化小鼠。今天就为大家介绍一种双免疫检查点人源化小鼠——B-hCTLA4/hOX40小鼠。 基因背景 细胞毒T淋巴
国内药企PD1药物研发动态：申报注册数量已达15个
复星医药7月10日公告称，复宏汉霖研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。 复星医药对该新药已投入研发费用为人民币约3300万元。 截至2017年7月10日，共有15个国产PD-1/PD-L1类药物申报临床，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1
“A股药王”布局系列抗体新药－恒瑞会成为中国抗体一哥吗
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来
肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策
2019年的资本寒冬，遇到这次的新冠病毒疫情，让人感觉资本市场更加寒冷。然而，这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖，相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代，我们的抗体药物研发该如何走？在不得不面向国际竞争的新药研发环境里，企业应该如何提前布局，而不是被动应对呢？我以肿瘤
肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策
2019年的资本寒冬，遇到这次的新冠病毒疫情，让人感觉资本市场更加寒冷。然而，这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖，相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代，我们的抗体药物研发该如何走？在不得不面向国际竞争的新药研发环境里，企业应该如何提前布局，而不是被动应对呢？我以
全球肿瘤免疫治疗发展趋势：3394个项目在开展
10月19日，纽约癌症研究所（CRI，Cancer Research Institute）再次公布《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》调查报告，发表于《Nature Reviews Drug Discovery》期刊。在1年内，肿瘤免疫治疗全球项目数增加67％，靶点数增加50％，有临床开发项目的企业与机
癌研究牛人最新Nature：新型组合癌症免疫疗法
本月，全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心院长Ronald DePinho教授宣布辞去该机构院长职位。不管他辞职的原因是什么，早年曾担任过哈佛大学丹纳法伯癌症中心院长的DePinho教授在癌症研究领域却是硕果累累，也是多个癌症研究项目的领头人，如此前的癌症“登月计划”。 在最新（3月2
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本月，全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心院长Ronald DePinho教授宣布辞去该机构院长职位。不过他辞职的原因是什么，早年曾担任过哈佛大学丹纳法伯癌症中心院长的DePinho教授在癌症研究领域却是硕果累累，也是多个癌症研究项目的领头人，如此前的癌症“登月计划”。 在最新（3月2