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一、原料药制备工艺研究须关注那些问题？ 答：原料药制备工艺研究须关注： 1．合成线路的选择与设计要有依据。在申报的注册资料中要求详细说明研究的背景，制备工艺、路线的依据。如是创制的全新化学结构的药品，应说明创制的依据和原理，如是仿制的药品，则应提供几种不同的文献路线，进行分析对比，详述所采用路线的理由，并说明是如何改进的和改进的依据。对合成线路的评价是以保证产品质量稳定为目的，特别要强调工艺路线选择与设计的可行性（例如，原料是否易得，合成步骤的长短，收率的高低，反应条件是否能工业化）、可控性（反应条件是否温和、易控）、稳定性（中间体质量是否可控、终产品质量和收率是否稳定）、先进性（所采用线路与文献路线比较的先进性）以及合理性（成本及原料、试剂、溶剂的价格和毒性等）。 2．起始原料、试剂和有机溶剂要有标准。在新出台的“化学药物研究技术指导原则”中也指明，原料：包括反应的起始原料、溶剂、催化剂等。并强调对特殊专用中间体应提......阅读全文
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发
为贯彻落实国务院“十二五”医改规划和李克强副总理在全国深化医药卫生体制改革工作会议上的讲话精神，2012年7月3日，卫生部在北京召开全国药物政策与基本药物制度工作会议，卫生部副部长尹力同志出席会议并讲话。会议全面分析总结了医改三年来实施基本药物制度取得的重要经验和阶段性成果，对2012年重点工作
李彬博士 研发总监，雅培(上海)研发中心 李彬博士于2008年9月加入雅培(上海)研发中心任研发总监，参与组建雅培上海研发中心，致力于几个重要疾病领域的新药研究开发。此前于2007年3月加入睿智化学，参与组建了生物部并担任副总裁。回国前16年间，李博士在美国罗氏，辉瑞，ANADYS及
第84号 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药
一、胆囊结石合并急性胆囊炎临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为胆囊结石合并急性胆囊炎（ICD-10：K80.0） 行开腹胆囊切除术（ICD-9-CM-3
——访CPSA 2012大会主席Jenny Zheng 【导语】第三届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2012)于4月27日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的300多名著名学者、研究人员。2012
非洲人口约占全球总人口的六分之一，然而在医疗方面的支出却不到全球医疗支出的1%。非洲大陆一半以上的人口无法得到基本药物，有限的几种药物也是依靠进口，在撒哈拉以南非洲国家，几乎90%的药物要靠进口。 而在另一方面，非洲幅员辽阔，物种丰富，是一个天然药物宝库。南非开普敦大学有机
“工业4.0”是德国政府于2013年在《德国2020高技术战略》中率先提出的十大未来项目之一。2015年，中国版的“工业4.0”——《中国制造2025》规划出台，它为我国医药行业智能化转型升级提供了行动目标和纲领。医药工业在智能化技术趋势的影响下，正在进入全面转型升级的阶段。 烟台迈百瑞国际生
关于举办“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通
■您知道吗? 同种类型的肿瘤患者，选择相同药物进行化疗，有的人有效无害，有的人无效有害。 ■您了解吗? 每个人的身体都住着一名“医生”，它就是基因。基因是会“说话”的，通过基因检测，它会告诉我们，每名肿瘤患者最佳的化疗药物搭配。 为解开肿瘤患者的身体密码，以量身制造肿瘤患
“王老吉”凉茶据说是广东鹤山人王泽邦(乳名王吉)于1828年开始销售的产品。目前作为植物饮料销售，其标明的成分为“水、白砂糖、仙草、蛋花、布渣叶、菊花、金银花、夏枯草、甘草”，后面的7种都是中草药(“蛋花”不是指鸡蛋，而是夹竹桃科有毒植物缅栀的花)。 和其他广东凉茶一样，“王老吉”自称具有
输尿管结石是泌尿系常见疾病，解放前我们生活条件较差的时候以下尿路结石多见，现在以上尿路结石多见。目前随着泌尿系内镜的发展，治疗手段也是越来越多，目前主要的治疗方法有观察结石排出、药物排石治疗、体外冲击波碎石、输尿管镜碎石、腹腔镜碎石术、经皮肾镜碎石和传统开发手术。输尿管结石通常会有明显的肾绞痛，对肾
瑞士华嘉与晶云药物联合将为中国制药界用户提供药物固态表征领域的一系列高端讲座 晶云药物科技有限公司(简称晶云)已与华嘉(香港)有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议，将会为华嘉在中国的广大制药界客户，提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训，以共同推进中国制药界对固态表征仪
抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。我国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，耐药菌引起的医院感染人数，已占到住院感染患者总人数的30%左右。临床分离的一些细菌如大肠埃希菌对环丙沙星耐药性已居世界首位。因此，有专家预言，我国有可能率先进入“后抗生素时代”，亦即回到抗生素发现之前的时代。耐药菌另一个
抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。我国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，耐药菌引起的医院感染人数，已占到住院感染患者总人数的30%左右。临床分离的一些细菌如大肠埃希菌对环丙沙星耐药性已居世界首位。因此，有专家预言，我国有可能率先进入“后抗生素时代”，亦即回到抗生素发现之前的时代。耐药菌另一个
抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。我国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，耐药菌引起的医院感染人数，已占到住院感染患者总人数的30%左右。临床分离的一些细菌如大肠埃希菌对环丙沙星耐药性已居世界首位。因此，有专家预言，我国有可能率先进入“后抗生素时代”，亦即回到抗生素发现之前的时代。耐药菌另一个
记者日前获悉，专注于肿瘤精准医疗领域的思路迪精准医疗集团（3DMed）于今年第二季度完成第四轮1.46亿元人民币融资，本轮资金日前已经全部到位。公司创始人熊磊博士向记者介绍，本轮投资由6家机构参与，在第三轮中领投的芳晟基金，此次联合前腾讯CTO熊明华和另一知名投资人再次领投。此外，著名药企天士力
新冠肺炎疫情的趋势正在往好的方向发展。国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日召开的新闻发布会上介绍，2月18日起，全国新增的治愈出院病例数快速增加，已连续三天超过新增确诊病例数，30个省份新增的出院病例数大于或等于新增确诊病例数，“这充分释放了疫情好转的信号”。 这是全国各界共同努力的结果
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发
伴随着中国生物医药产业的飞速发展，尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注，抗体药物国家工程研究中心联合CDMC Events（决策者会议策划集团），于2014年10月19-20日在上海举办第四届中国生物医药大会-抗体和疫苗聚焦。 本次大会与业内专家和同仁共同探讨包括世界范围内，尤其是中国生物医药领域
分论坛1a：通过筛选获得崭新生物学作用机制和疾病靶点 傅海安博士 美国埃默瑞大学药理系教授，血液与肿瘤学教授, 埃默瑞大学化学生物学研究中心主 傅海安博士，美国埃默瑞大学药理系教授，血液与肿瘤学教授。并任埃默瑞大学化学生物学研究中心主任，埃默瑞大学功能基因组学研究中心主任，
——访第二届CPSA上海年会大会主席Jing-Tao Wu 博士 第二届CPSA上海年会于2010年4月15日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的260多名著名学者、研究人员。大家围绕生物分析、药物代谢等领域的问题展
日前，南方医科大学附属南方医院感染内科主任侯金林教授在接受记者采访时表示，慢性乙肝治疗已经从短期管理步入长期管理。而在乙肝的长期管理中，最基本和最重要的问题就是如何正确选择治疗方案，尤其是核苷类抗病毒药物的选择，简单地说，可以总结为“疗效、耐药风险和安全性”三大要素。 一看
药品耐药监测实验室研究人员在读监测结果 因会导致所有细菌都产生耐药性，10月底，含有NDM-1基因的泛耐药菌在我国一现身，就即刻引起了卫生部门的重点关注，这意味着，我国“超级细菌”的家族又有了新成员。 “耐药菌在我国的发展是势不可挡的，如果用药习惯不改变的话，那么用不
世界卫生组织近日发表声明表示，该组织今年将发布一项试点项目，对生物相似性药物资格进行预审，旨在让低收入和中等收入国家获得一些昂贵的癌症治疗方案。 世卫组织近期在日内瓦举行了为期两天的会议，来自各国监管机构、药业集团、患者和民间社会团体的代表讨论了如何提高生物治疗药物的可获得性。该组织决定发布试
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2014)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“个性化药物新时代：药物研发的创新方法”。会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者
远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛，这是药物的源始。这些实践经验有不少流传至今，例如饮酒止痛、大黄导泻、楝实祛虫、柳皮退热等。以后在宗教迷信与邪恶斗争及封建君王寻求享乐与长寿中药物也有所发展。但更多的是将民间医药实践经验的累积和流传集成本草，这在我国及埃及、希腊、
随着医学事业的发展，诊断和治疗技术的更新，各种介入性诊疗措施的采纳，抗菌药物的广泛使用，耐药菌株的不断增加，细菌耐药机制的日益复杂，以及各种原因使得机体免疫功能低下而导致感染的不断增加，临床医学对细菌学检验提出了更迫切的要求。下面将以下问题作一简要的论述。 一、密切与临床的关系满足临床的迫切需要
肺炎的分类 肺炎是指不同病原体或其他因素（如吸入羊水、油类或过敏反应）等引起的肺部炎症。主要临床表现为不同程度的发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部固定性中、细湿啰音。重症患者可累及循环、神经及消化系统而出现相应的临床症状，如心力衰竭、中毒性脑病及中
糖尿病治疗领域：新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰，在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险，所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物，包括吸入型胰岛素，长效艾塞那肽，以及葡