药物研发过程中的万字经验分享
一、原料药制备工艺研究须关注那些问题？ 答：原料药制备工艺研究须关注： 1．合成线路的选择与设计要有依据。在申报的注册资料中要求详细说明研究的背景，制备工艺、路线的依据。如是创制的全新化学结构的药品，应说明创制的依据和原理，如是仿制的药品，则应提供几种不同的文献路线，进行分析对比，详述所采用路线的理由，并说明是如何改进的和改进的依据。对合成线路的评价是以保证产品质量稳定为目的，特别要强调工艺路线选择与设计的可行性（例如，原料是否易得，合成步骤的长短，收率的高低，反应条件是否能工业化）、可控性（反应条件是否温和、易控）、稳定性（中间体质量是否可控、终产品质量和收率是否稳定）、先进性（所采用线路与文献路线比较的先进性）以及合理性（成本及原料、试剂、溶剂的价格和毒性等）。 2．起始原料、试剂和有机溶剂要有标准。在新出台的“化学药物研究技术指导原则”中也指明，原料：包括反应的起始原料、溶剂、催化剂等。并强调对特殊专用中间体应提......阅读全文
药物研发过程中的万字经验分享
一、原料药制备工艺研究须关注那些问题？ 答：原料药制备工艺研究须关注： 1．合成线路的选择与设计要有依据。在申报的注册资料中要求详细说明研究的背景，制备工艺、路线的依据。如是创制的全新化学结构的药品，应说明创制的依据和原理，如是仿制的药品，则应提供几种不同的文献路线，进行分析对比，详述所采用
分享一些利用类器官技术研发药物的成功经验
以下是一些利用类器官技术研发药物的成功经验： **明确研究目标与类器官选择**：在开始研发前，清晰地定义药物研发的目标，例如针对特定疾病的治疗或特定细胞功能的调节。然后根据目标选择合适的类器官类型，如针对肿瘤药物研发选择肿瘤类器官，针对神经系统疾病选择神经类器官。 **优化培养条件**：精心优化
体外诊断试剂初期研发经验分享
依稀记得08年正式开始蛋白诊断试剂盒的研发，说实话，那时候更多的是彷徨、无助，胜于新鲜感。最大的原因在于实验设计经验基本为零，技术开发能力基本为零。或许后续的各位研友们有自己的理论知识和所谓的经验之道，但是，本人在此善意提醒一句，除非您已经真的从实践中形成了一套自有的研发思路，要么您拥有坚强的后盾导
药物熔点仪操作经验的分享
物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度。不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。药物熔点仪结合高精度控温技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
什么是药物的研发
首先药物研发，要看你的药物是创新药，还是已经上市的药创新药的研发，就是通过有机合成，合成一系列的药物，然后测试药理活性，从而选择那种药对那种病更有效。中国做的很少，因为后期的临床等相当麻烦已经上市的药物的研发。是已知药物的分子结构式，通过有机合成来合成特定的化学药物。
药物研发：变化带来机遇
支付方主导、孤儿药发力或将成近年药品研发主要走向。 日前，艾美仕市场研究公司（IMS Health）发布了2013年全球医药市场的统计数据：在全球新药研发中，适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化，而大众疾病领域受热程度则有所降低，治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。 “IMS
【经验总结】77个药物分析小技巧（四）
61、 生物碱的薄层鉴别显色问题,薄层展开后，取出晾干，若太干则稀碘化铋钾显色剂吸附较大，背景干扰大。稍干后，效果较好。 62、 在做药材含量时,有的要求用索氏提取器提取到溶液无色而且很多没有时间规定,在实际操作过程中比较麻.经过多次反复多样品对比实验,实际上回流2.5个小时和回流5、6
【经验总结】77个药物分析小技巧（三）
41、 做vc银翘片含量，千万不要用超声溶解，否者后面超级难过滤!直接振摇溶解就好! 42、 检验三黄片时，检查项下盐酸巴马汀检查，用制备检验小檗碱的供试品与盐酸巴马汀对照品同点在硅胶G板上。检查盐酸巴马汀是否超标，每次检验他都判不合格。后来让我复检，我发现他点的板盐酸巴马汀杂质和对
【经验总结】77个药物分析小技巧（二）
21、样品为西林瓶装的粉针剂在做无菌实验时,往往由于压力很难吸出来,但在加入无菌注射用水之前,先用无菌注射器推入少许空气,再加注射用水,就很容易用无菌注射器将样品溶液吸出来。 22、做红霉素片释放度时，酸度对释放度的影响不小，能差5～7个百分点，要及时更换硫酸，否则可能会影响释放度结果。
【经验总结】77个药物分析小技巧（一）
无论什么行业，经验和技巧都是宝贵的财富，在药物分析行业也不例外。小编总结了前辈的一些实验室药物分析小技巧，希望能对你在实验过程中有所帮助。 1、 检验吲哒帕胺片的含量测定时，采用超声波超声可使片剂更易分散，主成分溶解完全，没有浪费，与研磨转移方法比较，对含量均匀度测定没有影响，且简单方便
NIH资助生物防御药物研发
美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。 这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先
人工智能助力药物研发
人工智能工具能帮助科学家规划多步骤化学反应。图片来源：Roger Mayne Archive/Mary Evans Picture Library 化学家有了新的实验室助手：人工智能（AI）。研究人员开发出一种深度学习计算机程序。其可产生创建诸如药物化合物等小型有机分子所需的反应序列“蓝图”。表面
精神药物研发革命失速
对于饱受精神紊乱疾病困扰的患者而言，医药处方已经开始慢慢“期满”。尽管自上世纪40年代以来，相关领域已经取得令人惊讶的进步，但是到目前为止，精神分裂症、躁郁症以及抑郁症等疾病治疗药物的研发仍然令人失望，并且无法满足需求。在本期《科学―转化医学》的相关文章中，Hyman论述了这背后的历史和科学问题
拉曼－|－轻松助您药物研发
随着商业、科学和法规在全球范围内的演变，将药物推向市场的挑战已经发生了巨大变化，拉曼光谱技术在药物分析领域的应用进展迅速，成为了药物研究和开发领域无可替代的工具。 作为精密拉曼光谱系统的制造专家，雷尼绍不断开发药物分析解决方案，我们的系统能够为药物的研究、开发和制造过程助力，为医药行业的前行提
研发药物是属于什么专业
药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求：本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到药学实验方法和技能的基本训练，具有药物制备、质
中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物
葡糖激酶的药物研发与用途
葡萄糖激酶激活剂系针对这一靶点而开发，能够通过葡萄糖浓度刺激的胰岛素分泌、降低胰高血糖素浓度和肝糖输出、促进肝糖原合成以及调控肠促胰素释放等机制来稳定体内血糖水平，近年来已成为2型糖尿病新型药物研发的热点
英国新技术有望助力药物研发
英国布里斯托尔大学发布一项新研究说，一种新技术能够实现对氨基酸的修改，从而形成新分子，这将有助抗生素等新药物的研发。 氨基酸是生物学上重要的有机化合物，是构成蛋白质的基本单位。 据该校团队刊登在英国《自然》杂志的报告，要改变氨基酸的化学性质是一个难度不小的操作，但团队找到了一种新途径，通过将
Nature:推动药物研发步入新时代
由北卡罗来纳大学医学院和邓迪大学的科学家们领导的一个国际合作研究团队开发了一种新方法，能够高效地生成可一次击中多个蛋白质靶点的设计药物(designer drug)。 这一成果发布在12月13日的《自然》(Nature)杂志上，对于开发出药物，治疗如糖尿病、肥胖、高血压、癌症、精神分裂
我国研发抗肿瘤药物正式上市
中国抗肿瘤药物实现再次升级 我国自主创新PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上市 十月十八日，在厦门举办的第十二届全国临床肿瘤学大会暨二00九CSCO学术年会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，历时六年研发，中国自主创新的首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上
－齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该
“全球健康药物研发中心”在京成立
3月24日，由北京市人民政府、比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）以及清华大学联合发起成立的全球健康药物研发中心启动仪式在北京举行。 全球健康药物研发中心是在中美加强公共卫生和全球卫生安全合作的大背景下，由三方共同建设的世界一流的非盈利性全球医药创新机构。该中心也是该类药物研发中
NEJM：癌症药物研发的新型靶标
SALL4基因负责调节胚胎干细胞的自我更新，是许多癌症中的关键基因，例如肝癌。现在，哈佛干细胞研究所HSCI的研究人员，在肝癌模型中对SALL4基因进行研究，找到了阻断其活性的新型药物。这项研究发表在新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)上。
凡默谷：GastroPlus加速药物研发
【导语】近期的国际药物会议中，我们总能听到来自FDA及跨国制药企业专家的报告中都在推荐及鼓励采用Modeling & Simulation 的方法加速药物研发及法规监管。其中生理药代动力学模型（PBPK）系最为推荐的方法。近几年FDA的很多Guidance也在推荐使用PBPK提高研究效率，指导合
与药物研发有关的电影
涉及到真实存在的药物，并且对剧情有共享的电影。 不涉及科幻、恐怖之类的影片，如吃了药变超人：《超体》，吃了药变聪明：《永无止境（逆天潜能、药命效应 ）》等等。 1、《埃尔利希医生的魔弹》(Dr. Ehrlich's Magic Bullet) 埃尔利希是德国著名的血液学家、免疫学说的奠基人
北大与辉瑞合作进行药物研发
北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议，双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议，辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持，而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。 北京大学深圳
肠道微生物药物的研发
在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体，称之为“肠道微生态系统”，其作为宿主最重要的微生态系统组成部分，大约包含有15000~36000个菌种，由专性厌氧菌（＞99%）、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成，这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通
布鲁克推出分子药物成像系统，可用于分子药物研发
在第10届国际药物代谢学会（ISSX）上，布鲁克宣布推出最新的一款分子药物成像解决方案，用于临床前期药物和代谢物的成像。 基于MALDI的组织成像技术为研究人员研究药物提供了非常强大的技术，可以准确定位分子药物和它们的代谢，或者是脂质在组织结构中活动，并且为研究生理学功能提供关键技术，这在以前
靶向药物是未来肿瘤药物研发的主要方向吗
靶向药物应该不会是未来肿瘤药物研发的主要方向，起码小分子靶向药不会是。目前上市的小分子靶向药物，格列卫算是最成功的一个吧，治疗CML疗效非常好。但是其他小分子靶向药，针对BRAF、MEK、EGFR等等的药物，基本上都会出现耐药。一般来说，这些药物，不管是激酶抑制剂、磷酸酶抑制剂、TKI等等，都是针对