力生制药：甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯，力生制药(002393)12月6日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染，对多种病原微生物有抑制活性，也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫等有治疗作用。......阅读全文
甲硝唑乳膏的甲硝唑乳膏及包装
贮藏 密闭，置阴凉处保存。 包装 药用铝塑复合软膏管包装。每支25克，每盒1支。
甲硝唑的所属类别
抗厌氧菌药、抗滴虫药。
甲硝唑的含量测定
取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸l0ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N3O3。
甲硝唑的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约1
甲硝唑的制剂类型
(1)甲硝唑片(2)甲硝唑阴道泡腾片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑胶囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(⑦)甲硝唑氯化钠注射液(8)甲硝唑凝胶
甲硝唑的新用途
甲硝唑属硝基咪唑类抗生素，又名甲硝达唑、川硝基羟乙唑、灭滴灵、灭滴唑。由于其毒性小、疗效高、价格低，并对临床各科疾病都有一定作用，因此本文特对甲硝唑作一综述，以供临床参考。 呼吸系统应用 慢性支气管炎急性发作患者，在常规抗生素治疗基础上加用0.5%甲硝唑注射液200ml，静滴5天，总有效
甲硝唑含片的成分
本品主要成份是甲硝唑，其化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 分子式：C 6H 9N 3O 3 分子量：171.16
甲硝唑含片的包装
铝塑泡罩板，每板12片；塑料瓶包装，每瓶50片。
甲硝唑含片的性状
本品为白色或类白色片，味甜。
甲硝唑霜的禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
甲硝唑凝胶含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.28g与磷酸氢二钠3.17g,加水使溶解成1000ml)(65:35)。供试品溶液取本品适量(约相当于甲硝唑25mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使甲硝唑溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照
甲硝唑栓的检查方法
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
甲硝唑胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置50m1量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在27n
甲硝唑栓的类别规格
类别同甲硝唑。规格(1)0.5g(2)1g
甲硝唑胶囊的适用症状
1．用于各种厌氧菌感染，如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德纳阴道炎等。也可作为某些污染或可能污染手术的预防用药，如结肠直肠择期手术等。 2．用于
甲硝唑的基本性状
本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭。本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在277nm的波长处
甲硝唑凝胶的检查方法
酸度取本品5.0g,加水40ml,搅拌30分钟依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通
甲硝唑乳膏的禁忌
对甲硝唑有过敏者、儿童及酗酒患者禁用。
甲硝唑乳膏的成分
本品主要成份及其化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
甲硝唑霜的所属类别
化药及生物制品 >> 抗寄生虫病药 >> 抗滴虫病药 化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药 化药及生物制品 >> 抗寄生虫病药 >> 抗阿米巴病药 >> 咪唑衍生物
甲硝唑霜的作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
甲硝唑霜的用法用量
局部外用。清洗患处后，取本品适量涂于患处，早晚各1次。
甲硝唑含片的用法用量
口含，每次连续含3—4片，每日3—4次。
甲硝唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277
关于甲硝唑含片的简介
甲硝唑含片，适应症为本品为抗厌氧菌药物。适用于牙龈炎、单纯性牙周炎及冠周炎等口腔炎症的辅助治疗。 1、成份： 本品主要成份是甲硝唑，其化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 分子式：C6H9N3O3 分子量：171.16 2、性状：本品为白色或类白色片，味甜。 3、适应症：本品为
甲硝唑中毒引起的溶血
患者，女，23岁，自服甲硝唑100片（0.2g/片，共20.0g）。服药后患者即出现恶心、频繁呕吐，非喷射性。呕吐物为胃内容物，内可见药片。一小时后感觉上腹烧灼痛，稀水便数次，量不详，酱油色尿一次，约300毫升，于服药后4个半小时到达医院。 查体：生命体征平稳，痛苦面容。腹部平软，剑突下轻度压痛
甲硝唑的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml微温即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,应能溶解;加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
甲硝唑凝胶的基本性状
本品为淡黄色的透明凝胶。
甲硝唑凝胶的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
甲硝唑胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微黄色的粉末。