好消息华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价
9月18日，华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解；克拉维酸是一种不可逆的 β-内酰胺酶抑制剂，可以使 β-内酰胺酶灭活，降低阿莫西林被 β-内酰胺酶水解的程度，以减少耐药性发生的几率。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。 阿莫西林克拉维酸钾复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司（GSK）研发，首次于1981 年在英国上市，1984年8月在美国上市，1985年8月在日本上市，商品名为 Augmentin。开展一致性......阅读全文
好消息－华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价
9月18日，华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
华北制药：乙肝疫苗新王者
全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示：“党的十九大以来，华北制药践行‘健康中国’战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申
华北制药－生物药抢占产业制高点
长城网讯 节日期间，华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%，仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元，真正实现产销量旺。 研发引领，新品层出。今年1月份，用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生
国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我
华北制药：乙肝疫苗已接到部分省订单
华北制药对媒体表示，公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单，预计对营业收入影响不大。“量不大，几百万左右。” 日前，因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示，深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业，全国市场占有率
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27 国家药品监督管理局药品审评中心： 近期我委收到华北制药股份有限公司（以下简称华北制药）关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示，来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请（仿制药质量和疗效
华北制药硝酸毛果芸香碱眼凝胶获得生产批件
近日，华北制药股份有限公司研发的一种新型眼用制剂——硝酸毛果芸香碱眼凝胶，拿到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件。 硝酸毛果芸香碱眼凝胶是一种缩瞳剂（拟副交感神经药），用于控制眼压，临床利用其缩瞳、降眼压作用治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。较之临床正在应用的硝酸毛果芸香碱
华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核
华北制药(600812)周一晚间披露，近日，公司收到美国食品药品监督管理局确认函，公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核，取得了DMF文件号(029969)，将有利于该产品进入国际市场。 华北制药表示，重组人血白蛋白是公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项
华北制药：成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功，顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日，石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA 类为海关管理企业最高级别，这是
华北制药：成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功，顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日，石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA类为海关管理企业最高级别，这是一
－华北制药加快重组人血白蛋白产业化进程
华北制药从上世纪九十年代末期开始，历经十余年的技术攻关，攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题，在国内率先研发出纯度达到国际领先水平的重组人血白蛋白，成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业，并已研发出高纯、培养基、药用辅料等多种重组人血白蛋白系列产品。获得重组人血
－华北制药头孢拉定无菌原料药打入韩国市场
近日，华北制药华民公司正式得到韩国代理通知，头孢拉定无菌原料药产品已经得到韩国MFDS批准，顺利通过了韩国注册，标志着华北制药头孢拉定无菌原料药将打入韩国市场。 华北制药于2012年11月启动该项目，通过韩国代理向韩国药政当局MFDS提交了头孢拉定无菌原料药的KDMF注册申请，2013年7
泪别“药都”石家庄：停产后，华北制药等将集体搬迁
“药都”之城，“停产”令到 石家庄是中国制药业重要聚焦地之一，制药产业是其重要经济支柱之一，其东部、东南部，如藁城、栾城更是是药厂集中地，行业内甚至有将石家庄比喻成“药都”的说法。此外，石家庄政府也一直希望打造药都的“名”与“实”，出台一系列推进措施鼓励医药产业发展。 据河北省医药协会副会长
停产近20天，损失5000万后，华北制药部分复产了
1月9日晚间，华北制药发布了关于公司及部分子（分）公司复产的提示性公告，公告称，按照石家庄市人民政府办公厅《关于利剑斩污行动结束后加强大气污染防治工作的意见》，公司及涉及停产的子公司分别由所在区政府组织专家进行现场核实、认定，并经市环保、工信部门组织行业专家核定确认后，同意复产。自2017年1月
这个城市让所有药厂停工，到底是为什么？
进入10月份后，京津冀地区已多次出现雾霾污染。与去年相比，今年环保督察的密度也更大，大气污染治理措施成效也由此越来越被大家所关注。 11月18日，在国新办举行的国务院政策例行吹风会上，环保部副部长赵英民表示，虽然大家觉得今年重污染天气相对较多，但是截至目前，今年重污染天数和去年同期相比仍然是减
石家庄停产令满月：神威药业等复产－华北制药等或外迁
为时五天的雾霾再度笼罩在京津冀等地，这时距离石家庄市发布制药企业停产令已经一个月了。据记者了解，停产令下，石家庄市的制药企业有的仍在停产，而有些药企已经悄然复产。 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为，一些药企污染量并不大，申请复产也很正常。 华北制药等仍在停产 石家庄市于11月17日
多家上市药企“躺枪”环保令－原料药或面临涨价
11月21日晚间，华北制药发布关于其停产相关事宜补充公告称，按相关单位停产至年底初步测算，制剂产品销售不受影响，不会对公司当期收入产生影响， 原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。 据悉，华北制药及部分下属子（分）公司18日收到《石家庄市大气污染防治调度令》，调度令要求全市所有制药企
联邦制药8年7次环境违规－被曝阿莫西林爬出活虫
联邦制药今年以来股价走势 市民爆料的爬出活虫的阿莫西林 继毒胶囊、污染环境事件后 港资企业联邦制药(03933.HK)今年来可谓陷入多事之秋。继5月毒胶囊事件后，6月其子公司内蒙古联邦制药又被踢爆涉嫌污染环境，而昨日其位于珠海的子公司
华北制药成功研发青霉素菌渣无害化、资源化成套技术
如何处理抗生素菌渣是困扰制药企业发展的突出问题。华北制药集团联合河北科技大学、河北环境科学研究院历时3年研发，不仅成功地将菌渣药物残留彻底消除，还能资源化利用生产沼气和肥料。 目前，“青霉素菌渣无害化、资源化成套技术集成”项目通过河北省科技成果鉴定中心鉴定，在国内率先取得突破。 “河
华北黄淮等有高温－西北至华北等地将有强降雨
华北黄淮等地有高温天气西北地区至华北等地将有强降雨一、过去十天江南华南东北地区降雨偏多 华北黄淮出现持续高温6月15-24日，主要降雨区位于江南、华南、西南地区等地，累计降雨量有60～120毫米，其中湖南南部、江西北部和南部、浙江西部和南部、浙江大部、福建、广东北部和东部、广西北部等地的部分地区有2
4个品种过评企业超10家－盐酸二甲双胍片反超
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种
华北石韦的形态特征
植株高5-10厘米。根状茎略粗壮而横卧，密被披针形鳞片；鳞片长尾状渐尖头，幼时棕色，老时中部黑色，边缘具齿牙。叶密生，一型；叶柄长2-5厘米，基部着生处密被鳞片，向上被星状毛，禾秆色；叶片狭披针形，中部最宽，向两端渐狭，短渐尖头，顶端圆钝，基部楔形，两边狭翅沿叶柄长下延，长5-7厘米，中部宽0.
华北石韦的分布范围
产辽宁(凌源) 、内蒙古 (宁城) 、河北 (小五台山、蔚县、内丘、兴隆、涞源、密云、武安、平山) 、北京 (妙峰山) 、山东 (泰山) 、河南 (鲁山、西峡、蒿县、汝阳、栾川、济源）、陕西（山阳、平利、镇安、佛平、太白山、留坝和宁陕）、山西（夏县、五台、永齐、灵石、五寨、中阳、垣曲、德文、后文
华北衡器地磅怎么校准？
介绍如下： 1.将标定开关打开(把仪表背后的标定开关拨到标定状态)； 2.按“标定”校准； 3.输入分度值,如1kg 2kg 5kg 10kg 20kg或50kg； 4.按“输入”； 5.输入
全球变暖使华北显著升温
在过去40年间，北京的夏季短持续性降水总量逐步增多，而长持续性降水总量却减少，这反映出华北地区在显著升温。这是中国气象局研究员宇如聪等人得出的一项结论，他们的研究论文《北京市夏季降水的日变化特征》发表在2008年第7期的《科学通报》上。 研究表明近几十年来，中国华北地区的低层大气在全球变暖的气候背景
“神秘”壳类现身华北板块
在人类出现之前，地球是什么样子？七大洲四大洋也是按照现在的样子分布吗？为了弄清事实，科学家们正在通过种种证据试图还原地球曾经不同时期的海陆分布。 近日，南京地质古生物研究所博士研究生潘兵在与澳大利亚及瑞典的合作者在华北板块下寒武统辛集组中发现了托莫特壳类化石Paterimitrapyrami
阿莫西林有关物质的检测
色谱条件：色谱柱： 月旭 Ultimate®Polar-RP（4.6*250mm，5μm）流动相： 流动相 A：流动相B 梯度洗脱检测波长： 254nm柱温： 30℃流速： 1ml/min进样量： 20μl 流动相配置：流动相 A：(0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液，用2mol/L 氢
口服阿莫西林也可过敏
大多数医务人员已经习惯“注射青霉素要皮试”的这一规定，而对口服阿莫西林（羟氨苄青霉素，青霉素类药物的一种）做皮试仍存在不解或疑惑。但是论坛中反馈口服阿莫西林所致过敏反应也确实不少。 典型病例 病例１：患者，女，84岁，因头晕、头痛、皮肤瘙痒和咳嗽气喘来诊，既往有慢支炎，冠心病史，无青
缓解燃煤污染－华北各地纷纷“气化”
今年的“中华环保世纪行”采访活动，把“大气污染防治”作为重要目标。记者随采访团赴北京、河北等地采访发现，华北各地，都在想方设法压减煤炭的使用量，提升天然气、液化气以及其他清洁能源的使用比例。 我国能源消费结构长期以煤为主，全国二氧化硫排放量的90%、烟尘排放量的70%、二氧化