华北制药:乙肝疫苗已接到部分省订单

华北制药对媒体表示,公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单,预计对营业收入影响不大。“量不大,几百万左右。” 日前,因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例,深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示,深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业,全国市场占有率超60%。CFDA紧急叫停后,为弥补市场需求空缺,广东、山东、江苏等多省明确表示将紧急采购其他厂家生产的同类疫苗。 湖南疾控中心相关负责人今日也对媒体表示,已停用深圳康泰的“问题疫苗”,即将通过招标方式采购华北制药和天坛生物的一类乙肝疫苗,采购量约有几十万份。 上述华北制药人士指出,公司重组乙型肝炎疫苗每年销售规模约1亿元。公司财报显示,2012年,华北制药实现营业收入111亿。 CFDA网站信息显示,国内生产乙肝疫苗的上市公司还有华兰生物 ......阅读全文

华北制药:乙肝疫苗新王者

  全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示:“党的十九大以来,华北制药践行‘健康中国’战略,积极调整产业结构,聚焦生物产业,通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势,华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申

华北制药:乙肝疫苗已接到部分省订单

  华北制药对媒体表示,公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单,预计对营业收入影响不大。“量不大,几百万左右。”   日前,因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例,深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示,深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业,全国市场占有率

广东急购天坛生物145万剂次-乙肝疫苗格局或生变

  从11月至今,广东省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。   昨天(12月23日)下午,深圳市疾病预防控制中心(以下简称深圳

华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报

  9月26日,环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况,石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。   环保部公布的资料显示,位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。

华北制药-生物药抢占产业制高点

   长城网讯 节日期间,华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%,仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元,真正实现产销量旺。   研发引领,新品层出。今年1月份,用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生

国内首个!华北制药狂犬单抗获批上市

  1月25日,国家药监局网站公告,近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液(ormutivimab injection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。  据悉,狂犬病又称恐水症,是由狂犬病毒感染所致,是我

乙肝疫苗加强针的注射方法

  为保证预防效果,接种乙肝疫苗后,应抽血化验乙肝两对半,若乙  肝抗体呈阳性,说明接种成功,同时还应查乙肝抗体滴度。若乙肝抗体滴度最高值仅为10~100mIU/m1,最好在6个月后复种1次;乙肝抗体滴度最高值为101~1000mIU/ml时,应于首次接种后1~2年内复测乙肝抗体滴度;若乙肝抗体滴度

乙肝疫苗加强针注射费用参考介绍

  专家指出,乙肝疫苗加强针价格其实不贵是大家都能接受的,一般都是15元,不过因为所在的地区不同,所去的医院不同,那么疫苗的价格有可能会有所不同,不过差别不大。 专家提醒,乙肝疫苗的受种者一定要注意打过之后要去医院检查抗体,每隔一段时间检查一次,以防抗体的滴度水平已经下降到很低了,起不到保护作用而被

乙肝疫苗三大生产商面临洗牌-自费疫苗市场涌动

  作为一位9个月大孩子的妈妈,刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗,但医生还是反复和我们强调,不是深圳康泰生产的。”   恐慌,的确还在。不仅仅是消费者,乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国,按照每年1600万新生儿计算,加之成

华北制药硝酸毛果芸香碱眼凝胶获得生产批件

   近日,华北制药股份有限公司研发的一种新型眼用制剂——硝酸毛果芸香碱眼凝胶,拿到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件。  硝酸毛果芸香碱眼凝胶是一种缩瞳剂(拟副交感神经药),用于控制眼压,临床利用其缩瞳、降眼压作用治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。较之临床正在应用的硝酸毛果芸香碱

华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核

   华北制药(600812)周一晚间披露,近日,公司收到美国食品药品监督管理局确认函,公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核,取得了DMF文件号(029969),将有利于该产品进入国际市场。  华北制药表示,重组人血白蛋白是公司自主创新项目,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项

两婴儿打疫苗后死亡-企业称死因是偶合症

  近期,湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后,出现了严重不良反应,其中2人死亡。目前,涉事两个批号产品已暂停使用。昨日(12月16日),疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称,致死原因缘于偶合症,与疫苗无关。湖南省疾控中心表示,婴儿死亡与疫苗有无关联,要等婴儿尸检结果出来,约需2个月。   ■湖南疾控  

-华北制药加快重组人血白蛋白产业化进程

  华北制药从上世纪九十年代末期开始,历经十余年的技术攻关,攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题,在国内率先研发出纯度达到国际领先水平的重组人血白蛋白,成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业,并已研发出高纯、培养基、药用辅料等多种重组人血白蛋白系列产品。获得重组人血

华北制药:成功晋升为AA类进出口企业

  华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功,顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日,石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。   AA 类为海关管理企业最高级别,这是

华北制药:成功晋升为AA类进出口企业

  华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功,顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日,石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。   AA类为海关管理企业最高级别,这是一

预防新生儿乙型肝炎的简介

  新生儿急性感染HBV时,90%会慢性化,因此阻断HBV母婴传播至关重要。阻断母婴传播是减少及最终消灭HBsAg慢性携带的关键措施,对HBsAg阳性合并HBeAg阳性或HBV-DNA阳性的母亲所生的新生儿推荐主动免疫和被动免疫联合进行。  1、新生儿乙型肝炎的被动免疫  HBsAg阳性或HBsAg

三大乙肝疫苗厂停产-占市场八成份额

  疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日,国家食品药品监督管理总局证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。   三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成,停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求,疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要

-乙肝疫苗事件发酵-国产品牌难有赢家

  从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术,再将销售渠道铺遍国内31个省区,深圳康泰生物用了24年;然而,从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件,再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗,前后不过20天。   此后,原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司

泪别“药都”石家庄:停产后,华北制药等将集体搬迁

  “药都”之城,“停产”令到  石家庄是中国制药业重要聚焦地之一,制药产业是其重要经济支柱之一,其东部、东南部,如藁城、栾城更是是药厂集中地,行业内甚至有将石家庄比喻成“药都”的说法。此外,石家庄政府也一直希望打造药都的“名”与“实”,出台一系列推进措施鼓励医药产业发展。  据河北省医药协会副会长

-华北制药头孢拉定无菌原料药打入韩国市场

  近日,华北制药华民公司正式得到韩国代理通知,头孢拉定无菌原料药产品已经得到韩国MFDS批准,顺利通过了韩国注册,标志着华北制药头孢拉定无菌原料药将打入韩国市场。   华北制药于2012年11月启动该项目,通过韩国代理向韩国药政当局MFDS提交了头孢拉定无菌原料药的KDMF注册申请,2013年7

乙肝产妇的传播途径和胎儿防护措施

乙肝是一种病毒感染性疾病。一旦染病,治疗十分棘手。因此,怀孕妇女感染乙肝或被发现是病毒携带者,应以优生优育为原则,及早选择终止妊娠,以免遗憾终生。因为感染乙肝的孕妇继续妊娠,不仅会加重病情,而且还有可能会传染给胎儿,影响胎儿的发育发展,严重者还可能造成胎儿畸形,死胎。若妊娠已到晚期,怀孕难以引

停产近20天,损失5000万后,华北制药部分复产了

  1月9日晚间,华北制药发布了关于公司及部分子(分)公司复产的提示性公告,公告称,按照石家庄市人民政府办公厅《关于利剑斩污行动结束后加强大气污染防治工作的意见》,公司及涉及停产的子公司分别由所在区政府组织专家进行现场核实、认定,并经市环保、工信部门组织行业专家核定确认后,同意复产。自2017年1月

FDA批准生物制药公司VBI-Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市

2021年12月2日,生物制药公司VBI Vaccines宣布,美国FDA已批准第三代乙肝病毒(HBV)疫苗PreHevbrio(Sci-B-Vac)上市,用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。新闻稿指出,这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb

美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关

  深圳康泰乙肝疫苗流向27省份   全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰   晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

使用乙型肝炎疫苗的注意事项介绍

  所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。  乙型肝炎

乙型肝炎疫苗的注意事项

  所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。  乙型肝炎

关于重组乙型肝炎疫苗的注意事项介绍

  所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。 [1]  

关于乙型肝炎疫苗的使用注意事项

  所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。  乙型肝炎

乙肝免疫球蛋白的适合人群

  根据有关专家研究发现:人体一旦受到HBV侵袭,3天后就能在肝细胞内检出核心抗体(抗-HBc)。而单纯注射乙肝疫苗,得经4天之后其循环抗体平均每年下降能迅速生长。因此,单用乙肝疫苗时,在人工自动免疫建立之前,已侵入人体的HBV就有可能在肝细胞内建立繁殖基地。故在对高危人群进行乙肝疫苗接种的同时,结

简述乙型肝炎免疫球蛋白的适合人群

  根据有关专家研究发现:人体一旦受到HBV侵袭,3天后就能在肝细胞内检出核心抗体(抗-HBc)。而单纯注射乙肝疫苗,得经4天之后其循环抗体平均每年下降能迅速生长。因此,单用乙肝疫苗时,在人工自动免疫建立之前,已侵入人体的HBV就有可能在肝细胞内建立繁殖基地。故在对高危人群进行乙肝疫苗接种的同时,结