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PD1抗体:“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤,咱也行!

巨头大战,谁更胜一筹? 在PD-1抗体领域,默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年,FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后,两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。 在销售业绩方面,截止目前,BMS一直处在领先位置。据统计,2015年,Keytruda的销售额为5.66亿美元,Opdivo的同期销售额为9.42亿美元。今年上半年Keytruda的销售额为5.63亿美元(Q1:2.49亿美元;Q2:3.14亿美元),Opdivo再次领跑,半年销售额已累计15.44亿美元(Q1:7.04亿美元;Q2:8.40亿美元)。 在适应症方面,目前,Keytruda获批的适应症包括黑色素瘤、肺癌和头颈癌;Opdivo收入囊中的适应症包括黑色素瘤、肺癌、肾癌和经典型霍奇金淋巴瘤。事实上,Keytruda的头颈癌适应症是在本月初刚刚拿下的,加上Opdivo一线......阅读全文

肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则

华中科技大学同济医学院附属协和医院 吴健民肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病,死亡率高,因此人们害怕肿瘤。 肿瘤标志物的出现使人们对肿瘤的早期诊断寄予了极大的希望,所以肿瘤标志物检测结果的稳定性和准确性与病人的利益密切相关,肿瘤标志物的错误结果 ( 特别是假阳性结果 ) 会引起人们的过度恐慌和不安。

149家医疗机构获药物临床试验机构资质(名单)

药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)  根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。  特此公告。  附件:具备药物临床试

大扩容,149家医院获临床试验资质

  一致性评价有望再次加速。  今日,国家食药监总局发布公告,又有149家医院获得药物临床实验机构的认定。  分析人士指出,大规模增加临床实验机构将大大缓解目前机构短缺的问题,加速企业临床实验进程,降低企业的成本。  机构短缺:有企业垄断临床,也有企业出国求助  2016年的3月5日,国务院办公厅下

液体活检开启癌症早期诊断大门

  肺部活检是一个侵入性的痛苦过程,对一位80岁的老太太来说尤其如此。但是通过穿刺性检查,肿瘤学家Geoffrey Oxnard给患者开出了一种相对应的靶向药物。经过治疗,患者的肿瘤似乎消失了。  然而,一段时间后,这位80岁的老人又带着病痛再次来到Oxnard的诊所。医疗诊断表明,癌症又回来了,而

液体活检开启癌症早期诊断大门

   肺部活检是一个侵入性的痛苦过程,对一位80岁的老太太来说尤其如此。但是通过穿刺性检查,肿瘤学家Geoffrey Oxnard给患者开出了一种相对应的靶向药物。经过治疗,患者的肿瘤似乎消失了。  然而,一段时间后,这位80岁的老人又带着病痛再次来到Oxnard的诊所。医疗诊断表明,癌症又回来了,

抓住血液中的肿瘤“尾巴” 液体活检开启癌症早期诊断大门

  肺部活检是一个侵入性的痛苦过程,对一位80岁的老太太来说尤其如此。但是通过穿刺性检查,肿瘤学家Geoffrey Oxnard给患者开出了一种相对应的靶向药物。经过治疗,患者的肿瘤似乎消失了。  然而,一段时间后,这位80岁的老人又带着病痛再次来到Oxnard的诊所。医疗诊断表明,癌症又回来了,而

血检如何捕捉肿瘤的踪迹?

  近日,在芝加哥召开的“2016美国临床肿瘤学会年会”发布的一项研究称,大规模基因组分析表明,利用血液检测筛查癌症、监测癌症发展演变可达到与传统组织活检同样的效果。这项技术有助医生更好地确立诊疗方案,有望成为常规活检的一种可靠替代选项。  癌症血液检测是通过分析血液中的游离肿瘤脱氧核糖核酸(ctD

血检替代活检,路有多远?

   近日,在芝加哥召开的“2016美国临床肿瘤学会年会”发布的一项研究称,大规模基因组分析表明,利用血液检测筛查癌症、监测癌症发展演变可达到与传统组织活检同样的效果。这项技术有助医生更好地确立诊疗方案,有望成为常规活检的一种可靠替代选项。  癌症血液检测是通过分析血液中的游离肿瘤脱氧核糖核酸(ct

基因检测的蓝海,液体活检迅速崛起——基因测序行业专题

  液体活检临床意义大,市场空间广阔  检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域,市场前

生物医药回顾 发展与反思并存

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

市场迎新 政策加持 研发突破 CAR-T细胞治疗

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

Science:癌症转移的新发现

  导致癌症相关的死亡,其中一个主要原因就在于肿瘤的转移,但我们对于这个过程了解还远远不够。在成功迁移过程中,肿瘤细胞会侵入到原发肿瘤细胞的周围组织中,进入血液和淋巴管系统,转运到远端组织,再渗出,适应新的微环境,最终播种,繁殖,定植,形成转移灶。   由于肿瘤转移主要是通过血液,因此洒落在血管中

肿瘤基因检测行业报告:覆盖诊疗全流程 治疗已成刚需

  2018年7月23日,燃石医学的肿瘤NGS检测试剂盒获批。在其后的几个月里,诺禾致源、世和基因和艾德生物的同类试剂盒也相继获批。NMPA对肿瘤NGS检测试剂盒的放行,不仅表示其对此种试剂盒的认可,也标志着肿瘤基因检测行业从初生逐步走向成熟。  经过近十年的发展,肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技

2018年细胞治疗行业研究报告

国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后,国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公

浅谈实验室检查中肿瘤标志物检测结果的影响因素

导读:肿瘤标志物是指在恶性肿瘤发生和增殖过程中,由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的或由机体对肿瘤反应而异常产生或升高的,反映肿瘤存在和生长的一类物质,包括蛋白质、激素、酶、多胺、癌基因产物等,存在于病人的血液、体液、细胞或组织中,可用于对肿瘤的辅助诊断、疗效观察、监测复发和预后评价等.肿瘤标志物是指在

改善循环肿瘤细胞检测的新设备

  最近,加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)的研究人员开发出一种新的方法,可分离已经逃离肿瘤的癌细胞,从而可能很快就会为改善肿瘤诊断和治疗,铺平道路。相关研究结果发表在最近的国际知名期刊《Small》。  这个简单的过程涉及到一个特殊的装置,通过小漏斗挤压血液样本中的细胞,这会根据癌细胞和血细胞的大小

血液肿瘤常用体内外模型总结&工具病毒使用指南

  血液肿瘤主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤。急性白血病占常见恶性肿瘤的第八位,淋巴瘤也是在前十位,并且发病率逐年升高,多发性骨髓瘤的整个发病率在血液恶性肿瘤里面占10%。   血液肿瘤发病急,在传统的放疗、化疗、骨髓移植等治疗方式下,治疗周期长、费用高昂、过程痛苦,但治愈率却并不很

2017年度聚焦:利用血液进行疾病诊断的重磅级研究!

  时光总是匆匆而逝,12月份即将结束,2017年也接近尾声,迎接我们的将是崭新的2018年,2017年科学家们在利用血液来进行疾病诊断的研究领域取得了许多重磅级的研究成果,本文中小编对2017年相关的重磅级亮点研究进行盘点。  【1】Anal Methods:新型血液检测技术可用于诊断多发性硬化 

HoloMonitor M4应用抗血管生成治疗肿瘤研究

前言虽然抗血管生成anti-angiogenic (AA)治疗已经广泛应用到了临床的肿瘤治疗中,截至目前,仍然还存在着药效不足和内在抗性的两大问题,有些研究表明抗血管生成治疗甚至有可能增加肿瘤转移可能性。但是,具体是因为抗血管生成的药物作用导致的这种肿瘤转移还是这中治疗方法本身具有一定的“缺陷”

科学家找到发现癌症新方法可以“滴血测癌”

  近日,新加坡的一家生物制药公司宣布,找到了一种物理分离循环肿瘤细胞的方法。通过一种生物芯片的过滤,循环肿瘤细胞可以从血液中被筛选出来,更好地帮助医生进行诊断,尽早发现癌症,提高癌症患者的存活率。   生物芯片过滤癌细胞   癌症能通过淋巴系统或血液循环传播到全身,全球的医生和科学家都致力于寻

PNAS:新型血液检测技术或能更好地管理肺癌等多种癌症

  来自斯坦福大学医学院的研究人员日前通过研究表示,对来自患者血液样本中肺癌细胞的基因进行特性分析或许是一种能够帮助医生选择准确合适疗法的廉价非侵入性手段,相关研究结果刊登于国际杂志PNAS上。研究者表示,评估血液中循环肿瘤细胞的遗传特性或许就能够改善癌症的治疗思路,首先,当肿瘤进化地对当前药物耐受

Science:癌症早诊特异度高达99﹪,液体活检强势来袭!

  界哥一觉醒来,听说液体活检又出大新闻了,这个小网红,最近挺能闹腾啊,听说这次能一次检出8大癌症?先不管,端起小板凳抢到第一排再说。  什么什么?Science首页!哇哇,一不小心拿了个生命科学界的奥斯卡!我收回刚才的话,“网红”这个词已经配不上它了,这是一个International大明星啊!果

Nature Genetics 新型血液检测可以定位肿瘤生长部位!

  来自加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的生物工程师开发了一种检测癌症的新方法,可以确定体内正在生长的肿瘤的位置。这项研究提供了一种无创的肿瘤早期诊断方法,相关研究成果于近日发表在Nature Genetics上。  肿瘤血检主要通过检测死亡肿瘤细胞释放出的DNA,这些测试具有检测出癌症病人血液中少

盘点:循环肿瘤细胞(CTCs)的监测手段

  循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)是脱落进入血液循环的肿瘤细胞,通过采集一定定量的外周血监测其在血液中含量的变化,可用于证实肿瘤的存在、发病过程、评估患者的预后、识别患者接受治疗后临床状况的改善情况、耐药情况等作出诊断。  CTCs—肿瘤转移的种子  早在1

肿瘤续话:筛查、诊断和传统治疗的来龙去脉

  结束了2016年的年末盘点系列,在2017年的第一个工作日,小编又要聊回之前半途中断的肿瘤话题了。继前文谈及的肿瘤基本定义和治疗困境、相关谣言后,今天小编要说得主题是:肿瘤的筛查、诊断和传统治疗。对于肿瘤,多数人都免不了“谈癌色变”。都知道肿瘤需要诊断治疗,都大概知道手术、放疗、化疗等传统疗法,

MIT 大牛发明「纳米狗」撕扯癌细胞,大幅提升药物战斗力

  1959 年,著名的物理学家 Richard Feynman 在加州技术研究所做了一个演讲,题目为「There’s Plenty of Room at the Bottom」。演讲中他设想了一种非常小的微粒,小到可以在细胞水平控制,这就是纳米颗粒的“雏形”。  随着纳米技术的发展,近年来,越来越

IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿

  2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时

Nature子刊:挑战常规!提出肿瘤转移新理论

  在一项新的研究中,来自美国加州大学洛杉矶分校加州纳米系统研究所的研究人员在证实关于一些癌细胞如何发生转移的一种不同寻常的理论上取得重大进展。他们的发现可能导致人们开发出新的治疗策略阻止黑色素瘤扩散。相关研究结果近期发表在Scientific Reports期刊上,论文标题为“Imaging of

Maintrac分析法检测肿瘤细胞

化疗效果是癌症治疗过程中关键所在,也是令患者和医生都感到困惑的问题。本文介绍了一种创新的Maintrac分析法,能在早期治疗中帮助医生选择适合的个性化治疗方案,以期达到更好的疗效。 德国癌症病患的数量每年都在不断增加,根据罗伯特科赫研究所数据显示:每年约有高达450000人罹患癌症。对患者

实验室检查中肿瘤标志物检测结果的影响因素

肿瘤标志物是指在恶性肿瘤发生和增殖过程中,由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的或由机体对肿瘤反应而异常产生或升高的,反映肿瘤存在和生长的一类物质,包括蛋白质、激素、酶、多胺、癌基因产物等,存在于病人的血液、体液、细胞或组织中,可用于对肿瘤的辅助诊断、疗效观察、监测复发和预后评价等。因此肿瘤标志物检测的准