东北制药奋乃静片抽检不合格进入药监局黑名单
日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期《药品质量公告》，公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。包括东北制药、振东制药等多家药企相关药物因抽检不合格而被列入“黑名单”。 记者了解到，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。 其中，标示生产企业为“东北制药集团沈阳第一制药有限公司”的奋乃静片、振东制药的诺氟沙星胶囊等药品被列入在“经营使用环节抽验检验不合格名单”，山东三九的复方丹参片等公司药品则是在“生产环节抽样检验不符合标准规定”。 奋乃静片主要用于精神分裂症或其他精神病性障碍，还可用于多种原因所致的呕吐或顽固性呃逆，规格为2mg，隶属于东北制药“化学制剂—神经系统用药”。 根据《中国药典》2010年版二部，东北制药奋乃静片不符合规定的主要原因是：检查有关物质，......阅读全文
东北制药奋乃静片抽检不合格－进入药监局黑名单
日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期《药品质量公告》，公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。包括东北制药、振东制药等多家药企相关药物因抽检不合格而被列入“黑名单”。 记者了解到，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多
盐酸氟奋乃静片
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
奋乃静片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于奋乃静10mg),置10ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使奋乃静溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
关于奋乃静片的简介
一、奋乃静片，适应症为： 1．对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2．止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 二、成份 本品主要成份：奋乃
奋乃静片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于奋乃静10mg),置10ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使奋乃静溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
奋乃静片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
奋乃静片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
奋乃静片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
奋乃静片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
奋乃静片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
奋乃静片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
奋乃静片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。溶剂取乙醇500ml,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,取适量(约相当于奋乃静10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂约0ml,充分振摇使奋乃静溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精
盐酸氟奋乃静
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光易变色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在25m的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为5
奋乃静片的类别和贮藏方法
类别同奋乃静。规格(1)2mg(2)4mg贮藏遮光,密封保存。
奋乃静片的类别及贮藏方法
类别同奋乃静。规格(1)2mg(2)4mg贮藏遮光,密封保存。
简述奋乃静片的适应症
1．对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2．止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
盐酸氟奋乃静片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氟奋乃静0.4mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用
使用奋乃静片过量的反应介绍
一、中毒症状： 1．中枢神经系统： 有烦躁不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者，尤其是儿童应特别注意，易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。 2．心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动，可致心跳骤停。 二、处理： 1．如服用
关于奋乃静片的用法用量介绍
一、用法用量 治疗精神分裂症：从小剂量开始，一次2～4mg（1～2片），一日2～3次。以后每隔1～2日增加6mg，逐渐增至常用治疗剂量一日20～60mg（10～30片）。维持剂量一日10～20mg（5～10片）。 用于止呕：一次2～4mg（1～2片），一日2～3次。 二、不良反应 1．
奋乃静的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加甲醇10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则o901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
关于奋乃静片的注意事项介绍
1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。 2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 4．肝、肾功能不全者应减量。 5．癫痫患者应慎用。 6．应定期检查肝功能与白细胞计数。 7．用药期间不宜驾驶车辆、操
简述奋乃静片的药物相互作用
（1）本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。 （2）本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。 （3）本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。 （4）本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。 （
盐酸氟奋乃静片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
奋乃静片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有
盐酸氟奋乃静片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸氟奋乃静片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣,分别置25ml量瓶中,加流动相A适量,超声使盐酸氟奋乃静溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸氟奋乃静含量测定项下测定法见盐酸氟奋乃静含量测定项下。测定每片的含量,并求得10片
奋乃静片的性状和鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有
盐酸氟奋乃静片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照
奋乃静的基本性状
本品为白色至淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为94~100℃
奋乃静的含量测定方法
取本品约0.15g精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的Ca1H2CIN3OS。