3033万！礼来与安进强强联合：生产中和抗体供应全球

　　当前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年09月18日09时，全球累计确诊超过3033万例，死亡超过95万例。

　　目前，有多家制药巨头正在开发抗体疗法，来预防和/或治疗COVID-19，包括阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法AZD7442、罗氏/再生元抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2、礼来中和抗体LY-CoV555等。

　　近日，礼来（Eli Lilly）与安进（Amgen）近日宣布一项全球抗体制造合作，以显著提高礼来潜在COVID-19抗体疗法的全球供应能力。目前，礼来正在研究数种潜在的中和抗体，用于预防和/或治疗COVID-19，或作为单药疗法，或作为联合疗法。

　　通过此次合作，如果礼来的一种或多种抗体疗法在临床试验中获得成功，并获得监管部门的批准，2家公司将有能力迅速扩大生产规模，为全球更多的患者提供服务。

　　礼来首席科学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky医学博士表示：“根据我们最初的临床研究，我们认为包括LY-CoV-555在内的病毒中和抗体可能在抗击COVID-19中发挥重要作用。通过与安进的合作，提高我们中和抗体的生产能力是下一步的关键，我们希望即使在明年，我们也能一起生产数百万剂量的抗体。”

　　安进运营执行副总裁、研发执行副总裁Esteban Santos表示：“我们对礼来的数据印象深刻，尤其是住院率的下降，并对这些中和抗体作为治疗COVID-19的潜力充满期待。我们很自豪能与礼来合作，利用我们在抗体研发方面的深厚技术专长，尤其是我们在扩大规模和生产复杂生物制剂方面的强大能力。这是我们行业紧密合作抗击这种毁灭性疾病并帮助世界各地的患者获得新疗法的又一个例子。”

　　LY-CoV555是一种针对SARS-CoV-2棘突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体，旨在中和病毒，阻止病毒附着和进入人体细胞，潜在地预防和治疗COVID-19。LY-CoV555源自于礼来与AbCellera开发抗体疗法预防和治疗COVID-19的研究合作。在AbCellera发现并由NIAID疫苗研究中心的科学家们进行测试之后，礼来的科学家们在不到3个月的时间里迅速开发了这款抗体，该抗体是从美国第一批COVID-19康复患者身上采集的一份血液样本中鉴定出来的。

　　目前，礼来已成功地完成了一项针对COVID-19住院患者的I期研究（NCT04411628），并正在进行长期随访。BLAZE-1，一项针对最近在门诊被诊断为COVID-19患者的2期研究（NCT04427501）正在进行中。根据目前的趋势，入组人数预计将在9月完成，随后不久将公布初步数据，并将在第4季度公布完整数据。LY-CoV555在所有试验剂量下都具有良好的耐受性，迄今为止尚未观察到药物相关的严重不良事件（SAE）。

　　今年8月初，礼来宣布启动III期BLAZE-2试验，评估LY-CoV555用于美国长期护理机构（专业护理机构，通常指疗养院和辅助生活社区）的居民和工作人员，预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染和新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。SARS-CoV-2是引起COVID-19的病毒。SARS-CoV-2在长期护理机构的居民中迅速传播，加之老年人死亡率较高，这就迫切需要治疗方法来预防这一脆弱人群中的COVID-19。

　　这是同类首个COVID-19研究，将入组2400名长期护理机构的居民和工作人员，将利用定制的移动研究单元来进行现场研究。在美国，超过40%的冠状病毒死亡与长期护理机构有关，迫切需要治疗策略来来预防这一脆弱人群中的COVID-19。