尿促性素的效价测定方法

卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。......阅读全文

尿促性素的效价测定方法

卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。

注射用尿促性素的效价测定方法

取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。

绒促性素的效价测定方法

精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录ⅫE)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。

注射用绒促性素的检查及效价测定

检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化

尿促性素的检查方法

残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始

尿促性素的鉴别方法

照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

尿促性素的类别及贮藏方法

类别促性腺激素药贮藏遮光,密封,在冷处保存。

抗生素效价生物测定

实验方法原理 管碟法是扩散法中的一种,是将已知浓度的标准抗生素溶液与未知浓度的样品溶液分别加到一种标准的不锈钢小管(即牛津小杯)中,在含有敏感试验菌的琼脂表面进行扩散渗透。比较两者对被试菌的抑制作用,测量出抑菌圈的大小,以计算抗生素的浓度。在一定的浓度范围内,抗生素的浓度与抑菌圈直径在双周半对数表上

注射用缩宫素的效价测定方法

效价测定取本品3支,分别加水溶解并稀释制成每lml中含1单位的溶液,混合后,照缩宫素生物测定法(通则1210)测定

缩宫素注射液的效价测定方法

效价测定照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得

尿促性素的制剂类型

注射用尿促性素

尿促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

注射用尿促性素的检查方法

酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01

尿促性素的性状及鉴别方法

性状本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

尿促性素的检查及鉴别方法

鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约

ELISA测定抗体效价方法

我用的是间接ELISA,以下copy自我的毕业论文:将抗原用包被液稀释至约10 ?g/mL;分别将阳性血清和阴性血清用TBS倍比稀释,稀释梯度从1:200,1:400至1:204800,二抗用的是HRP标记的羊抗兔IgG(1:5000稀释) 。酶标仪测定450nm处各个孔的吸光度(A450),计算阳

肝素钙的效价测定方法

照肝素钠项下的方法测定抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

抑肽酶的效价测定方法

底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯盐酸盐171.3mg,加水溶解并稀释至25ml。临用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶对照品适量,精密称定,加盐酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8单位(每1ml中约含1mg)的溶液,临用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀释液精密量取胰蛋白酶溶液1

绒促性素的含量测定方法

精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定,测得的结果应为标示值的80%~125%。

尿促性素的基本性状

本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。

注射用尿促性素的鉴别方法

取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。

管碟法测定抗生素效价

  一、目的和要求   1、了解管碟法的原理。   2、掌握二剂量法测定抗生素效价单位的技术和计算方法。 二、原理   抗生素的生物检定是以抗生素对微生物的抗菌效力作为效价的衡量标准,具有与应用原理相一致、用量少和灵敏度高等优点。管碟法是琼脂  扩散法中的一种,已被各国药典广泛采用,作为法定的抗生素

垂体后叶粉的效价测定方法

升压素照升压素生物测定法(通则1205)测定,即得。缩宫素照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,并将测得结果与升压素效价进行比较,即得。

替考拉宁的效价测定方法

效价测定取本品适量,精密称定,用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定。1000替考拉宁单位相当于lng的替考拉宁。

肝素钠的效价测定方法

抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

肝素钠的效价测定方法

抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

胰激肽原酶的效价测定方法

酶活力照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10单位的溶液。标准品溶液取胰激肽原酶标准品,按标示单位,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使溶解并定量稀释制成每1m中含10单位的溶液。底物

缩宫素注射液的效价测定

照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得

缩宫素注射液的效价测定

照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得

抗生素效价测定的方法有哪两类

抗生素的效价常采用微生物学方法测定,它是利用抗生素对特定的微生物具有抗菌活性的原理来测定抗生素效价的方法,如管碟法(cylinderplatemethod)。管碟法是根据抗生素在琼脂平板培养基中的扩散渗透作用,比较标准品和检品两者对试验菌的抑菌圈大小来测定供试品的效价。管碟法的基本原理是在含有高度敏