注射用绒促性素的检查及效价测定
检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。......阅读全文
注射用绒促性素的检查及效价测定
检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
绒促性素的效价测定方法
精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录ⅫE)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。
注射用尿促性素的效价测定方法
取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。
尿促性素的效价测定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。
注射用绒促性素的性状及检查方法
性状本品为白色的冻干块状物或粉末检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用绒促性素的含量测定方法
取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。
绒促性素的检查方法
雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠注射液洗涤各小鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反
注射用绒促性素的类别及贮藏方法
类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存
绒促性素的含量测定方法
精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定,测得的结果应为标示值的80%~125%。
绒促性素的性鉴别检查方法
鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠
注射用绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色的冻干块状物或粉末检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
绒促性素的性性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
注射用绒促性素的鉴别方法
干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用绒促性素的基本性状
本品为白色的冻干块状物或粉末。
绒促性素的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存
绒促性素的制剂类型
注射用绒促性素。
关于绒促性素的简介
绒促性素是胎盘产生的一种糖蛋白激素、系由孕妇尿中提得。能刺激性腺活动,对女性可促使卵泡成熟和排卵,对男性可促进曲精管功能及睾丸间质细胞的活动,以增加雄激素的产生,促使睾丸下降并促进精子生成。常用于性功能低下、习惯性流产、严重子宫出血、闭经、不孕症、隐睾症等,但对解剖学病变引起的隐睾症无效。绒促性
绒促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
注射用缩宫素的效价测定方法
效价测定取本品3支,分别加水溶解并稀释制成每lml中含1单位的溶液,混合后,照缩宫素生物测定法(通则1210)测定
绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
噬菌体的检查及效价测定
实验方法原理噬菌体是一类专性寄生于细菌和放线菌等微生物的病毒,其个体形态极其微小,用常规微生物计数法无法测得其数量。当烈性噬菌体侵染细菌后会迅速引起敏感细菌裂解,释放出大量子代噬菌体,然后它们再扩散和侵染周围细胞,最终使含有敏感菌的悬液由混浊逐渐变清,或在含有敏感细菌的平板上出现肉眼可见的空斑──噬
噬菌体的检查及效价测定
1、目的:1.1 了解噬菌体效价的含义及其测定原理。1.2 学会检查噬菌体的方法。1.3 掌握用双层琼脂平板法测定噬菌体效价的操作技能。2、原理:噬菌体是一类专性寄生于细菌和放线菌等微生物的病毒,其个体形态极其微小,用常规微生物计数法无法测得其数量。当烈性噬菌体侵染细菌后会迅速引起敏感细菌 裂解,释
绒促性素的理化性质
本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活。为白色或类白色的粉末,在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
绒促性素的基本性状
本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
绒促性素的基本信息
中文名:绒促性素中文别名:绒膜激素;绒毛膜促性素;类垂体促性腺激素;宝贝朗源;波热尼乐;普罗兰;安胎素;绒毛膜促性腺素;绒毛膜促性腺激素英文名:Chorionic Gonadotrophin英文别名:Antuitrin S;Gonatrophin;Follutein;Gonatrophin;Prol
绒促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
注射用缩宫素的效价测定法
取本品3支,分别加水溶解并稀释制成每lml中含1单位的溶液,混合后,照缩宫素生物测定法(通则1210)测定
噬菌体的检查及效价测定(二)
六、结果:1. 噬菌体检查① 离心分离加热法OD650光密度值正常发酵液(对照) 异常发酵液(试验)离心上清液(A1)离心上清液加热煮沸后(A2)A2/A1② 绘出平板上的噬菌斑检测结果,指出噬菌斑和宿主细菌。2. 噬菌体效价测定① 平板上噬菌斑数目噬菌体稀释度10-4、10-5、10-6 对照噬菌
噬菌体的检查及效价测定(一)
一、目的:1. 了解噬菌体效价的含义及其测定原理。2. 学会检查噬菌体的方法。3. 掌握用双层琼脂平板法测定噬菌体效价的操作技能。二、原理:噬菌体是一类专性寄生于细菌和放线菌等微生物的病毒,其个体形态极其微小,用常规微生物计数法无法测得其数量。当烈性噬菌体侵染细菌后会迅速引起敏感细菌裂解,释放出大量
简述绒促性素的适应症
1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。 2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。 3、垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与尿促性素以促进排卵。 4、用于体外受精,以获取多个卵母细胞,需与尿促性素